Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de la ferritine dans le sang total, le sérum ou le plasma humain avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai de ferritine (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative de la ferritine dans le sang total, le sérum et le plasma humains. La détermination de la ferritine de sérum est un indicateur important de juger le stockage de fer dans le corps. Elle est de la grande importance dans le diagnostic de l'anémie ferriprive, de la surcharge de fer et des enquêtes nutritionnelles de statut. Comme marqueur de tumeur, la ferritine a également certaine valeur de référence pour le diagnostic de certaines tumeurs malignes dans la clinique.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
La ferritine est une grande protéine globulaire avec un poids moléculaire approximativement de 45 000 Daltons et se compose de 24 sous-unités. Ces sous-unités forment une coquille autour du centre, qui contient une quantité illimitée de phosphate hydroxy de fer. Une molécule de ferritine peut lier 4000-5000 atomes de fer. On l'a montré que dans le cas de la saturation complète, la molécule de ferritine peut contenir plus de 20% du poids du fer.
Le niveau de ferritine de sérum est un outil de diagnostic commun pour évaluer le statut de fer. La ferritine élevée est commune dans la leucémie aiguë, la maladie de Hodgkin, le cancer de poumon, le cancer du côlon, le cancer du côlon, le cancer de foie et le cancer de la prostate. La détection de ferritine peut être employée comme indicateur de la maladie métastatique de foie.
Les études ont prouvé que 76% de patients présentant la maladie métastatique de foie ont des niveaux de ferritine plus haut que 400 ng/mL. L'augmentation du contenu de ferritine peut être provoquée par des facteurs tels que la nécrose de cellules, obstruction de la synthèse de globule rouge et de la plus grande synthèse du tissu de tumeur.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps de ferritine marqué avec de la phosphatase alcaline, et les particules magnétiques enduites de l'anticorps de ferritine sont mélangés. Après incubation, la ferritine sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres. La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun.
Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence, et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration de la ferritine dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration de la ferritine dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps de ferritine enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline marquée anticorps de ferritine, lave la solution de tampon et de substrat.
[PRÉCAUTIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. Lisez la notice explicative entière soigneusement avant d'examiner.
3. N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
4. La bande simple de réactif a été assemblée dans une unité prête à employer qui ne peut pas être séparée.
5. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents groupes.
6. Des matériaux utilisés d'essai devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
7. Des kits et les échantillons d'essai doivent être équilibrés à la température ambiante avant l'essai.
8. On lui recommande d'employer le sang frais. Des échantillons avec le chylo à haute teneur en graisses, l'ictère, et le facteur rhumatoïde élevé ne sont pas recommandés et des échantillons hemolyzed ne sont pas également recommandés.
9. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
les résultats d'essai 10.The de ce kit sont pour la référence clinique seulement, iagnosis clinique et le traitement des patients devrait être largement considéré en même temps que leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
11. En raison de la spécificité méthodologique ou d'anticorps et d'autres raisons, examinez le même échantillon avec des bandes de réactif de différents fabricants peut avoir comme conséquence différents résultats d'essai. Les résultats ont obtenu à partir de l'essai avec différentes bandes de réactif ne devraient pas être directement comparés les uns avec les autres, qui peuvent causer des interprétations médicales incorrectes.
12.Store et essai raisonnablement dans l'accord strict avec les instructions de la notice explicative. Gardez les réactifs à partir de la lumière, ne les faites pas tourner.
le kit d'essai de la ferritine 13.The (CLIA) devrait seulement être employé avec l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence par des professionnels.
[STOCKAGE ET STABILITÉ]
1. Des kits non-ouverts d'essai devraient être stockés à 2-8 °C. Une fois stockés et manipulés au besoin, tous les réactifs non-ouverts sont stables par la date d'échéance imprimée sur le label.
2. Ne gelez pas. Ne faites pas tourner les bandes de réactif.
3. Stockez le kit d'essai tout droit. N'exposez pas les réactifs à la lumière forte pendant le stockage. Le soin devrait être pris pour protéger les composants de l'essai contre la contamination.
4. Des autres réactifs dans le kit devraient être stockés à 2-8°C immédiatement.
5. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. Contamination biologique d'équipement de distribution,
les conteneurs ou les réactifs peuvent mener aux résultats faux.
6. Matériaux de calibreur et de contrôle :
Non-ouvert :
Écurie jusqu'à la date d'échéance une fois stocké à 2-8 °C.
Ouvert :
Écurie pour 1 semaine au °C 2-8
