Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de PepsinogenⅡ (Ⅱ de PAGE) dans le sérum ou le plasma humain avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
| Nom de produit : |
KitⅡ Pepsinogen d'essai (de Ⅱ de PAGE) (CLIA), double méthode de sandwich à anticorps, Ⅱ de CI-PG |
| Principe : |
Double méthode de sandwich à anticorps |
| Paquet : |
40T |
| Format : |
Bande |
| Température de stockage : |
2-8℃ |
| Cat No. : |
CI-PGⅡ |
| Spécimen : |
S/P |
| Durée de conservation : |
2 ans |
| Certificat : |
CE |
| Coupure : |
1.4-200 Ng/mL |
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kitⅡ Pepsinogen d'essai (de Ⅱ de PAGE) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative du Ⅱ Pepsinogen (Ⅱ de PAGE) dans le sérum et le plasma humains, comme aide dans le diagnostic de la maladie d'estomac dans la pratique clinique.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
Pepsinogen (PAGE) est le précurseur de pepsine, qui est une enzyme digestive spécifiquement produite dans la muqueuse gastrique. L'estomac humain exprime deux isoenzymes, ⅡⅠ de PAGE et de PAGE, qui ont différentes propriétés biochimiques et immunisées. Les études histologiques basées sur l'immunohistochemistry utilisant les anticorps spécifiques ou l'hybridation in situ ont clairement identifié PGI et PGII produisant des cellules. Le Ⅰ de PAGE est principalement sécrété par les principales cellules des glandes de fond et les cellules muqueuses de cou, mais le Ⅱ de PAGE est produit non seulement en ces cellules, mais également dans les cellules de glande de Brunner du coeur, du pylore et du duodénum.
Pepsinogen est principalement excrété dans la cavité gastrique, mais environ 1% de lui entre dans la circulation sanguine. Les études ont clarifié que le niveau de PAGE de sérum reflète la morphologie et la fonction de la muqueuse gastrique et des diverses conditions pathologiques, telles que l'inflammation. Elle vaut de noter qu'en cours de gastrite atrophique chronique, l'atrophie muqueuse progresse du côté pylorique de glande au côté oral, et le niveau de la PAGEⅠ et le rapport de la diminution de Ⅱ de /PG de Ⅰ de PAGE avec le progrès de l'atrophie muqueuse.
Ces changements médicalement importants des niveaux de PAGE de sérum sont dus à la distribution unique des cellules productrices de page mentionnées ci-dessus dans les cellules épithéliales de la muqueuse gastrique. En outre, les résultats de pathologique passé et des études épidémiologiques ont prouvé qu'il y a une corrélation forte entre la gastrite atrophique chronique et le cancer gastrique différencié.
Par conséquent, la gastrite atrophique chronique est considérée une lésion précancéreuse. L'essai pepsinogen est basé sur la corrélation entre la gastrite atrophique chronique et le développement du cancer gastrique d'une part et d'autre part davantage est basé sur la corrélation entre la gastrite atrophique chronique et les niveaux bas de PAGE.
En présentant un essai de PAGE qui peut identifier des sujets à haut risque pour le cancer gastrique, et en présentant une endoscopie pour examiner des sujets avec un essai positif de PAGE, l'efficacité de la détection gastrique de cancer peut être sensiblement améliorée.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorpsⅡ de PAGE marqué avec de la phosphatase alcaline, et les particules magnétiques enduites de l'anticorps de Ⅱ de PAGE sont mélangés. Après incubation, le Ⅱ de PAGE sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres. La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration du Ⅱ de PAGE dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration du Ⅱ de PAGE dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorpsⅡ de PAGE enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps de Ⅱ de PAGE, lave la solution de tampon et de substrat.
[STOCKAGE ET STABILITÉ]
1. Des kits non-ouverts d'essai devraient être stockés à 2-8 °C. Une fois stockés et manipulés au besoin, tous les réactifs non-ouverts sont stables par la date d'échéance imprimée sur le label.
2. Ne gelez pas. Ne faites pas tourner les bandes de réactif.
3. Stockez le kit d'essai tout droit. N'exposez pas les réactifs à la lumière forte pendant le stockage. Le soin devrait être pris pour protéger les composants de l'essai contre la contamination.
4. Des autres réactifs dans le kit devraient être stockés à 2-8°C immédiatement.
5. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. Contamination biologique d'équipement de distribution,
les conteneurs ou les réactifs peuvent mener aux résultats faux.
6. Matériaux de calibreur et de contrôle : Non-ouvert :
Écurie jusqu'à la date d'échéance une fois stocké à 2-8 °C.
Ouvert :
Écurie pour 1 semaine au °C 2-8
[COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN]
Rassemblez et manipulez le spécimen strictement en tant que ci-dessous :
1. Rassemblez le spécimen selon des procédures standard.
2. Sérum humain rassemblé utilisant les tubes d'échantillonnage standard ou les tubes contenant séparant le gel.
3. Plasma humain rassemblé utilisant le sodium d'EDTA ou d'héparine.
4. Sérum et plasma humains distincts du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Des échantillons excessivement hémolytiques, lipidiques ou troubles ne devraient pas être employés. Le spécimen avec la substance particulaire étendue devrait être clarifié par centrifugation avant l'utilisation. N'employez pas les spécimens avec des particules de fibrine ou souillés avec la croissance microbienne.
5. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés au °C 2-8 pendant jusqu'à 5 jours, en-dessous du °C -20 stable pendant 3 mois.
6. Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.
7. Si les patients avaient été soignés par la dose élevée de la biotine (5 mg/jour), la collection de sang doit être faite après au moins 8 heures.
8. Si des spécimens doivent être embarqués, paquet ils conformément aux règlements locaux couvrant le transport des agents étiologiques.
