Sensibilité extraordinaire
De grande précision
Bonne spécificité
Dynamique large
Étendue des applications étendue
Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de Gastrin libérant le précurseur de peptide (ProGRP) en sérum humain ou le plasma avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le Gastrin libérant le kit d'essai de précurseur de peptide (ProGRP) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative de Gastrin libérant le précurseur de peptide (ProGRP) dans le sérum et le plasma humains, comme aide dans le diagnostic du cancer de poumon dans la pratique clinique.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
Progastrin sortant le peptide (Progastrin sortant peptide, ProGRP) est la structure de précurseur du gastrin sortant le peptide (GRP) et du produit initial codée par le gène de GRP, généralement trouvé dans les fibres nerveuses, le tissu non-gastrique d'antrum, le cerveau et des poumons. Sur les cellules neuroendocrines, ProGRP peut être alternativement épissé pour produire trois isomères, qui ont un ordre commun de C-terminal, 1 qui peut être stablement exprimé en plasma.
Actuellement, comme marqueur de tumeur, ProGRP a la sensibilité élevée et spécificité pour le petit cancer de poumon de cellules (SCLC) .2 c'est un indicateur important de diagnostic précoce, de jugement d'efficacité et d'analyse de pronostic de SCLC. ProGRP ne produit pas ou ne produit pas très peu dans lésions bénignes et autres non-petites de cancer de poumon de cellules, et n'a pas une valeur diagnostique élevée pour le petit cancer de poumon de cellules. Les études ont prouvé que ProGRP a une spécificité de 88,89% pour le diagnostic de SCLC et une sensibilité de 63,16% pour SCLC.3 tôt la détection combinée de ProGRP avec NSE et CYFRA21-1 et d'autres indicateurs aidera à améliorer plus loin l'exactitude du diagnostic du petit cancer de poumon de cellules.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps de ProGRP marqué avec de la phosphatase alcaline, et les particules magnétiques enduites de l'anticorps de ProGRP sont mélangés. Après incubation, le ProGRP sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres.
La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration de ProGRP dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration de ProGRP dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps de ProGRP enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps de ProGRP, le tampon de lavage et la solution de substrat.
[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS]
Le résultat d'essai de ProGRP devrait être calculé par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et a montré sur l'écran. Pour des informations supplémentaires, référez-vous svp au manuel d'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[LIMITATIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. La collection déraisonnable témoin, stockage et procédures de traitement peut mener aux résultats d'essai incorrects.
3. Les résultats d'essai au delà de la gamme de détection du kit ne sont pas crédibles.
4. Le hemolysis grave, l'agglutinement inachevé ou la contamination microbienne peuvent causer des erreurs dans les résultats.
[RÉSULTATS PRÉVUS]
Selon la méthode non paramétrique, ce réactif exécute une analyse de médiane de 90% sur les résultats d'essai de ProGRP de 218 échantillons de population normale avec un niveau de confiance de 95%, et la valeur de concentration de percentile de 95% est moins de 80 pg/mL.
En raison des différences dans la géographie, la race, le sexe, et l'âge, on lui recommande que chaque laboratoire pour établir sa propre valeur de référence (gamme).
