Kit d'essai de l'antigène 199 d'hydrate de carbone (CA19-9) (CLIA), utilisation diagnostique in vitro professionnelle, CE
Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de l'antigène 199 (CA19-9) d'hydrate de carbone en sérum humain ou du plasma avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai de l'antigène 199 d'hydrate de carbone (CA19-9) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative de l'antigène 199 (CA19-9) d'hydrate de carbone dans le sérum et le plasma humains, comme aide dans le diagnostic du pancréas et d'autres tumeurs malignes gastro-intestinales, et la surveillance de l'effet curatif. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
L'antigène 19-9 d'hydrate de carbone est un marqueur de tumeur lié au cancer pancréatique, cancer de vésicule biliaire, cancer du côlon et le cancer gastrique, également connu sous le nom d'antigen.1 relatif gastro-intestinal normalement, dans le sang des personnes ou des patients normaux présentant les maladies bénignes, le contenu d'antigène de l'antigène 19-9 d'hydrate de carbone est très bas. 2, l'antigène 19-9 d'hydrate de carbone de 3 sérums a une sensibilité plus élevée et une meilleure spécificité pour le cancer pancréatique, et son taux positif est entre 85%-95%, et il diminue avec l'amélioration de la condition après chirurgie.
Par conséquent, il peut être employé comme index diagnostique auxiliaire pour le cancer pancréatique, le cancer de vésicule biliaire et tout autre tumors.4 malin, 5 dans les patients présentant des malignités gastro-intestinales, particulièrement le cancer pancréatique et le cancer de vésicule biliaire, le niveau de l'antigène 19-9 d'hydrate de carbone est sensiblement plus élevé, mais le diagnostic précoce est de peu de valeur, et il est principalement employé comme indicateur de la surveillance de la maladie et de la répétition de prévision. En outre, quelques conditions de non-cancer, telles que la pancréatite aiguë, cholécystite, hépatite et maladies gastriques et intestinales bénignes peuvent également mener aux plus grands niveaux de l'antigène 19-9.6 d'hydrate de carbone
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps CA19-9 marqué avec de la phosphatase alcaline, et les particules magnétiques enduites de l'anticorps CA19-9 sont mélangés. Après incubation, le CA19-9 sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres.
La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration de CA19-9 dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration de CA19-9 dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps CA19-9 enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps CA19-9, le tampon de lavage et la solution de substrat.
[PRÉCAUTIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. Lisez la notice explicative entière soigneusement avant d'examiner.
3. N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
4. La bande simple de réactif a été assemblée dans une unité prête à employer qui ne peut pas être séparée.
5. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents groupes.
6. Des matériaux utilisés d'essai devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
7. Des kits et les échantillons d'essai doivent être équilibrés à la température ambiante avant l'essai.
8. On lui recommande d'employer le sang frais. Des échantillons avec le chylo à haute teneur en graisses, l'ictère, et le facteur rhumatoïde élevé ne sont pas recommandés et des échantillons hemolyzed ne sont pas également recommandés.
9. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux.
les résultats d'essai 10.The de ce kit sont pour la référence clinique seulement, diagnostic clinique et le traitement des patients devrait être largement considéré en même temps que leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
11. En raison de la spécificité méthodologique ou d'anticorps et d'autres raisons, examinez le même échantillon avec des bandes de réactif de différents fabricants peut avoir comme conséquence différents résultats d'essai. Les résultats ont obtenu à partir de l'essai avec différentes bandes de réactif ne devraient pas être directement comparés les uns avec les autres, qui peuvent causer des interprétations médicales incorrectes.
12.Store et essai raisonnablement dans l'accord strict avec les instructions de la notice explicative. Gardez les réactifs à partir de la lumière, ne les faites pas tourner.
le kit d'essai de l'antigène 199 de l'hydrate de carbone 13.The (CA19-9) (CLIA) devrait seulement être employé avec l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence par des professionnels.
