Caractéristiques :
Sensibilité extraordinaire
De grande précision
Bonne spécificité
Dynamique large
Étendue des applications étendue
Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de l'antigène 125 (CA125) de Cancer en sérum humain ou du plasma avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai de l'antigène 125 de Cancer (CA125) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative de l'antigène 125 (CA125) de Cancer dans le sérum et le plasma humains, comme aide dans la surveillance de diagnostic et de traitement du cancer ovarien et d'autres maladies.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
CA125 est une glycoprotéine détectée de l'antigène épithélial de cancer ovarien qui peut être lié par l'anticorps monoclonal OC125, avec un poids moléculaire environ de 200~1000KD. Il est dérivé de l'épithélium de cavité du corps pendant le développement embryonnaire et n'existe pas dans le tissu ovarien normal.
Par conséquent, on le trouve le plus généralement dans le sérum des patients avec les tumeurs ovariennes épithéliales (tumeurs serous). Le diagnostic est présent fortement sensible mais pauvre de specificity.not dans les tumeurs ovariennes mucinous. Par conséquent, il seul n'est pas employé pour le diagnostic précoce du cancer ovarien épithélial.
Le sérum CA125 dans 90% de patients est lié à la progression de la maladie, ainsi il est en grande partie employé pour la détection de la maladie et l'évaluation d'efficacité. CA125 est non seulement un marqueur spécifique de cancer ovarien, mais également les niveaux d'autres tumeurs malignes telles que l'adénocarcinome de trompe utérine, le cancer de l'endomètre, le cancer du col de l'utérus, le cancer pancréatique et le cancer d'entrailles augmenteront.
En outre, CA125 peut également être trouvé dans un grand choix de maladies bénignes gynécologiques, telles que les kystes ovariens, les maladies endométriales, le cervicitis et les fibroids utérins. D'autres maladies bénignes, telles que la pancréatite aiguë et chronique, les maladies gastro-intestinales, l'insuffisance rénale, les maladies auto-immune, etc. CA125 seront également plus hautes que la normale. Évidemment l'augmentation peut également être vue de la cirrhose du foie et de l'hépatite.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps CA125 marqué avec de la phosphatase alcaline, et les particules magnétiques enduites de l'anticorps CA125 sont mélangés. Après incubation, le CA125 sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres. La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun.
Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration de CA125 dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration de CA125 dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps CA125 enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps CA125, le tampon de lavage et la solution de substrat.
[PRÉCAUTIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. Lisez la notice explicative entière soigneusement avant d'examiner.
3. N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
4. La bande simple de réactif a été assemblée dans une unité prête à employer qui ne peut pas être séparée.
5. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents groupes.
6. Des matériaux utilisés d'essai devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
7. Des kits et les échantillons d'essai doivent être équilibrés à la température ambiante avant l'essai.
8. On lui recommande d'employer le sang frais. Des échantillons avec le chylo à haute teneur en graisses, l'ictère, et le facteur rhumatoïde élevé ne sont pas recommandés et des échantillons hemolyzed ne sont pas également recommandés.
9. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
les résultats d'essai 10.The de ce kit sont pour la référence clinique seulement, diagnostic clinique et le traitement des patients devrait être largement considéré en même temps que leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
11. En raison de la spécificité méthodologique ou d'anticorps et d'autres raisons, examinez le même échantillon avec des bandes de réactif de différents fabricants peut avoir comme conséquence différents résultats d'essai. Les résultats ont obtenu à partir de l'essai avec différentes bandes de réactif ne devraient pas être directement comparés les uns avec les autres, qui peuvent causer des interprétations médicales incorrectes.
12.Store et essai raisonnablement dans l'accord strict avec les instructions de la notice explicative. Gardez les réactifs à partir de la lumière, ne les faites pas tourner.
le kit d'essai de l'antigène 125 du Cancer 13.The (CA125) (CLIA) devrait seulement être employé avec l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence par des professionnels
