Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative du Triiodothyronine (T3) en sérum humain ou du plasma avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai du Triiodothyronine (T3) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative du Triiodothyronine (T3) dans le sérum humain et le plasma.as une aide dans l'évaluation de la fonction thyroïde.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
La concentration de l'hormone thyroïdienne et le degré de ses effets biologiques sont commandés par l'axe hypothalamus-pituitaire-thyroïde. Le T3 est une hormone synthétisée et sécrétée par les cellules folliculaires thyroïde. Il est l'une des hormones thyroïdiennes principales. Symptômes et effets dans différents organes cibles. Dans les personnes avec la fonction normale thyroïde, seulement une petite proportion (20%) de
toute la concentration T3 dans le sérum est directement sécrétée par la thyroïde, et la partie restante de tout le T3 est dérivée du deiodination de T4 aux enzymes T3 dans tissues.1 périphérique que la concentration du T3 en sérum peut être changée par des changements d'activité thyroïde ou des changements du métabolisme T4 périphérique.
La thyroïde est commandée par l'hormone stimulante thyroïde, et l'hormone stimulante thyroïde est réglée par la thyroïde hypothalamique
hormone stimulante libérant l'hormone. Le T3 a le contrôle de retour négatif sur la version de l'hormone stimulante thyroïde. Le T3 nivelle plus haut que la normale bloquera la version de l'hormone stimulante thyroïde.
La détermination du T3 de sérum est la plus utile pour le diagnostic du dysfonctionnement thyroïde. Dans la plupart des patients présentant cette maladie, le T3 et les T4 sont élevés. Dans certains cas, l'hyperthyroïdisme est seulement provoqué par la concentration T3 élevée, qui s'appelle « le thyrotoxicosis T3 ». La basse concentration du T3 est provoquée par l'hypothyroïdisme primaire, l'hypothyroïdisme grave, la thyroïdite et l'hypothyroïdisme néonatal, ou l'hypothyroïdisme secondaire provoqué par le manque de niveau hypothalamus-pituitaire.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la méthode de concurrence. Dans la première étape, incubez l'échantillon avec la solution de traitement préparatoire pour sortir le T3 de la protéine obligatoire.
La deuxième étape est de mélanger l'échantillon traité aux particules magnétiques enduites de l'anticorps T3. Après incubation, séparation magnétique et nettoyage, le T3 dans l'échantillon lie à l'anticorps sur les particules magnétiques et est fixé sur les particules magnétiques. Dans la troisième étape, ajoutez le T3 marqué avec de la phosphatase alcaline et incubez. En conclusion, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour enlever le T3 enzyme-marqué libre.
Ajoutez la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration du T3 dans l'échantillon.
L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration du T3 dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps T3 enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué T3, tampon de lavage et solution de substrat, solution de traitement préparatoire.
[PRÉCAUTIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. Lisez la notice explicative entière soigneusement avant d'examiner.
3. N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
4. La bande simple de réactif a été assemblée dans une unité prête à employer qui ne peut pas être séparée.
5. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents groupes.
6. Des matériaux utilisés d'essai devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
7. Des kits et les échantillons d'essai doivent être équilibrés à la température ambiante avant l'essai.
8. On lui recommande d'employer le sang frais. Des échantillons avec le chylo à haute teneur en graisses, l'ictère, et le facteur rhumatoïde élevé ne sont pas recommandés et des échantillons hemolyzed ne sont pas également recommandés.
9. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
10. Les résultats d'essai de ce kit sont pour la référence clinique seulement, diagnostic clinique et le traitement des patients devrait être largement considéré en même temps que leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
11. En raison de la spécificité méthodologique ou d'anticorps et d'autres raisons, examinez le même échantillon avec des bandes de réactif de différents fabricants peut avoir comme conséquence différents résultats d'essai. Les résultats ont obtenu à partir de l'essai avec différentes bandes de réactif ne devraient pas être directement comparés les uns avec les autres, qui peuvent causer des interprétations médicales incorrectes.
12. Magasin et essai raisonnablement dans l'accord strict avec les instructions de la notice explicative. Gardez les réactifs à partir de la lumière, ne les faites pas tourner.
13. Le kit d'essai du Triiodothyronine (T3) (CLIA) devrait seulement être employé avec l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence par des professionnels.
[STOCKAGE ET STABILITÉ]
1. Des kits non-ouverts d'essai devraient être stockés à 2-8 °C. Une fois stockés et manipulés au besoin, tous les réactifs non-ouverts sont stables par la date d'échéance imprimée sur le label.
2. Ne gelez pas. Ne faites pas tourner les bandes de réactif.
3. Stockez le kit d'essai tout droit. N'exposez pas les réactifs à la lumière forte pendant le stockage. Le soin devrait être pris pour protéger les composants de l'essai contre la contamination.
4. Des autres réactifs dans le kit devraient être stockés à 2-8°C immédiatement.
5. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. Contamination biologique d'équipement de distribution,
les conteneurs ou les réactifs peuvent mener aux résultats faux.
6. Matériaux de calibreur et de contrôle :
Non-ouvert :
Écurie jusqu'à la date d'échéance une fois stocké à 2-8 °C.
Ouvert :
Non dissous : L'écurie pour 1 semaine au °C 2-8, évitent le deliquescence
Dissous : Écurie pendant 2 jours au °C 2-8
