Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de FSH dans le sérum ou le plasma humain avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai de FSH (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative de FSH dans le sérum et le plasma humains, comme aide dans le diagnostic des maladies ovariennes. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
L'hormone de stimulation de follicule (FSH) est une hormone sécrétée par les basophiles de la glande pituitaire antérieure. Le composant est glycoprotéine. Sa fonction principale est de favoriser la maturation des follicules. Après ovulation, FSH et main gauche sont responsables de transformer les follicules divisées en luteum de corpus, puis l'acte sur les cellules de luteum de corpus pour sécréter progesterone.1 pour des femmes avec un cycle menstruel normal, la différence dans la durée de la période folliculaire peut être employé pour observer la différence dans la longueur de leur cycle menstruel. Portées d'hormone de stimulation de follicule sa crête au milieu des règles. Pendant la ménopause, due à l'atrophie ovarienne, la sécrétion de l'oestrogène est sensiblement réduite, qui stimule la glande pituitaire sécréter un grand nombre d'hormone de stimulation de follicule.
Les niveaux de FSH dans les femmes ménopausiques augmenteront, alors que l'oestrogène ovarien et la progestérone diminueront. FSH dans le corps masculin stimule la spermatogenèse par des récepteurs sur des cellules de sertoli dans les deferens testiculaires de vas. Généralement, le cycle menstruel, la fertilité et les anomalies développementales adolescentes telles que l'échec ovarien de tôt-début, la ménopause, les désordres d'ovulation et l'échec pituitaire sont vérifiés en mesurant les niveaux de la main gauche humaine et les niveaux FSH.3 bas de l'hormone luteinizing et de l'oestrogène folliculaire peuvent indiquer l'échec pituitaire, alors que les niveaux élevés de l'hormone luteinizing et de l'oestrogène folliculaire et les niveaux diminués des stéroïdes gonadal peuvent indiquer l'échec gonadal (ménopause, oophorectomy, syndrome ovarien de tôt-début, syndrome de Turner).
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps de FSH marqué avec de la phosphatase alcaline, et les particules magnétiques enduites de l'anticorps de FSH sont mélangés. Après incubation, le FSH sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres.
La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration de FSH dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration de FSH dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps de FSH enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps de FSH, le tampon de lavage et la solution de substrat.
[PRÉCAUTIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. Lisez la notice explicative entière soigneusement avant d'examiner.
3. N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
4. La bande simple de réactif a été assemblée dans une unité prête à employer qui ne peut pas être séparée.
5. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents groupes.
6. Des matériaux utilisés d'essai devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
7. Des kits et les échantillons d'essai doivent être équilibrés à la température ambiante avant l'essai.
8. On lui recommande d'employer le sang frais. Des échantillons avec le chylo à haute teneur en graisses, l'ictère, et le facteur rhumatoïde élevé ne sont pas recommandés et des échantillons hemolyzed ne sont pas également recommandés.
9. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
les résultats d'essai 10.The de ce kit sont pour la référence clinique seulement, diagnostic clinique et le traitement des patients devrait être largement considéré en même temps que leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
11. En raison de la spécificité méthodologique ou d'anticorps et d'autres raisons, examinez le même échantillon avec des bandes de réactif de différents fabricants peut avoir comme conséquence différents résultats d'essai. Les résultats ont obtenu à partir de l'essai avec différentes bandes de réactif ne devraient pas être directement comparés les uns avec les autres, qui peuvent causer des interprétations médicales incorrectes
12.Store et essai raisonnablement dans l'accord strict avec les instructions de la notice explicative. Gardez les réactifs à partir de la lumière, ne les faites pas tourner.
le kit d'essai de 13.The FSH (CLIA) devrait seulement être employé avec l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence par des professionnels.
[STOCKAGE ET STABILITÉ]
1. Des kits non-ouverts d'essai devraient être stockés à 2-8 °C. Une fois stockés et manipulés au besoin, tous les réactifs non-ouverts sont stables par la date d'échéance imprimée sur le label.
2. Ne gelez pas. Ne faites pas tourner les bandes de réactif.
3. Stockez le kit d'essai tout droit. N'exposez pas les réactifs à la lumière forte pendant le stockage. Le soin devrait être pris pour protéger les composants de l'essai contre la contamination.
4. Des autres réactifs dans le kit devraient être stockés à 2-8°C immédiatement.
5. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. Contamination biologique d'équipement de distribution,
les conteneurs ou les réactifs peuvent mener aux résultats faux.
6. Matériaux de calibreur et de contrôle : Non-ouvert :
Écurie jusqu'à la date d'échéance
