Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de l'anti-mullerian hormone (AMH) en sérum humain ou du plasma avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
L'anti-mullerian kit d'essai de l'hormone (AMH) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative de l'anti-mullerian hormone (AMH) dans le sérum humain et le plasma, employés pour évaluer la fonction ovarienne avec d'autres résultats cliniques et expérimentaux. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
L'anti-Mullerian hormone (AMH) est un membre du bêta superfamily de facteur de croissance transformant, une protéine sécrétée par les cellules granulaires de petites follicules ovariennes. Le rôle physiologique principal est de régler le développement des cellules germinales et des tissus gonadal et empêche la croissance et développement du conduit de Mullerian ; dans les mâles, AMH est sécrété par les cellules de soutien du testicule, et dans le développement embryonnaire masculin, la sécrétion d'AMH des cellules de soutien du testicule est responsable de la production du conduit de Mullerian. La sécrétion de Sertoli AMH commence pendant l'embryogenèse et continue pendant la vie. AMH continue à être produit à partir des testicules jusqu'à la puberté, et puis lentement aux diminutions au niveau postpubertal.
Chez les femmes, AMH joue un rôle important dans le développement des follicules ovariennes :
1. AMH empêche la transition des follicules de l'étape initiale à l'étape mûre, et puis joue un rôle important en réglant le nombre de follicules restantes dans la piscine initiale de follicule ;
2. AMH peut empêcher des follicules que la sensibilité de FSH joue donc un rôle dans le processus de sélection de follicule.
Quand une femme est née, le contenu du sérum AMH est extrêmement - bas. Après puberté, la concentration d'AMH atteint une crête et maintient un haut niveau tout au long de l'âge reproducteur. Après cela, comme âge et de divers facteurs sont graduellement consommés, la concentration diminuera jusqu'à ce qu'elle ne puisse pas être mesurée après ménopause.
La valeur 3 d'AMH présente différents niveaux moyens dans différentes tranches d'âge, plus l'index d'AMH est haut, plus l'inventaire des oeufs et fertilité plus forte est grand ; quand AMH diminue, il signifie que les ovaires vieillissent, ainsi AMH peut être employé pour évaluer les ovaires la fonction de réservation. Les études ont montré cela comparé aux femmes ovulantes en bonne santé, la concentration d'AMH dans le fluide folliculaire dans les patients présentant le syndrome polycystic d'ovaire est 5 fois plus haut que la valeur normale, et AMH est recommandé pour diagnostiquer l'ovaire polycystic syndrome.4 qu'une autre application clinique d'AMH est de diagnostiquer les maladies développementales sexuelles chez les enfants.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps d'AMH marqué avec de la phosphatase alcaline, et les particules magnétiques enduites de l'anticorps d'AMH sont mélangés. Après incubation, l'AMH sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant.
Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres. La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration d'AMH dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration d'AMH dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps d'AMH enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps d'AMH, le tampon de lavage et la solution de substrat.
[PRÉCAUTIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. Lisez la notice explicative entière soigneusement avant d'examiner.
3. N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
4. La bande simple de réactif a été assemblée dans une unité prête à employer qui ne peut pas être séparée.
5. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents groupes.
6. Des matériaux utilisés d'essai devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
7. Des kits et les échantillons d'essai doivent être équilibrés à la température ambiante avant l'essai.
8. On lui recommande d'employer le sang frais. Des échantillons avec le chylo à haute teneur en graisses, l'ictère, et le facteur rhumatoïde élevé ne sont pas recommandés et des échantillons hemolyzed ne sont pas également recommandés.
9. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
10. Les résultats d'essai de ce kit sont pour la référence clinique seulement, diagnostic clinique et le traitement des patients devrait être largement considéré en même temps que leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
11. En raison de la spécificité méthodologique ou d'anticorps et d'autres raisons, examinez le même échantillon avec des bandes de réactif de différents fabricants peut avoir comme conséquence différents résultats d'essai. Les résultats ont obtenu à partir de l'essai avec différentes bandes de réactif ne devraient pas être directement comparés les uns avec les autres, qui peuvent causer des interprétations médicales incorrectes.
12. Magasin et essai raisonnablement dans l'accord strict avec les instructions de la notice explicative. Gardez les réactifs à partir de la lumière, ne les faites pas tourner.
13. L'anti-mullerian kit d'essai de l'hormone (AMH) (CLIA) devrait seulement être employé avec l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence par des professionnels.
[STOCKAGE ET STABILITÉ]
1. Des kits non-ouverts d'essai devraient être stockés à 2-8 °C. Une fois stockés et manipulés au besoin, tous les réactifs non-ouverts sont stables par la date d'échéance imprimée sur le label.
2. Ne gelez pas. Ne faites pas tourner les bandes de réactif.
3. Stockez le kit d'essai tout droit. N'exposez pas les réactifs à la lumière forte pendant le stockage. Le soin devrait être pris pour protéger les composants de l'essai contre la contamination.
4. Des autres réactifs dans le kit devraient être stockés à 2-8°C immédiatement.
5. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. Contamination biologique d'équipement de distribution,
les conteneurs ou les réactifs peuvent mener aux résultats faux.
6. Matériaux de calibreur et de contrôle :
Non-ouvert :
Écurie jusqu'à la date d'échéance une fois stocké à 2-8 °C.
Ouvert : Écurie pour 1 semaine au °C 2-8
