Jaugeur/panneau rapides de cassette d'essai de PGB pour Pregabalin dans la détection qualitative d'urine humaine

Un essai rapide pour la détection qualitative du CE humain d'urine de Pregabalinin certifié

Applications : 

L'essai rapide de PGB est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de Pregabalin en urine à une concentration en coupure de 50ug/ml. Cet essai détectera d'autres composés relatifs, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.

Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique qualitatif et préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.

Description : 

Pregabalin, également connu sous le nom d'acide butyrique β-isobutylique-γ-aminé (bêta-isobutylique-GABA), est un médicament employé pour traiter l'épilepsie, la douleur névropathique, le fibromyalgia, et le trouble anxieux généralisé. ^[1] les effets secondaires communs incluent : sleepiness, confusion, problème avec de la mémoire, coordination pauvre, bouche sèche, problème avec la vision, et gain de poids. Les effets secondaires potentiellement sérieux incluent l'angioedema, l'abus de la dogue, et un risque accru de suicide. ^[2]

Le dosage typique pour la douleur diabétique est 50mg trois fois par jour ; pour l'épilepsie est 75mg deux fois par jour ou 50mg trois fois par jour jusqu'à 600mg un jour ; pour le fibromyalgia, c'est 75mg deux fois par jour jusqu'à 450mg quotidien ; pour des blessures de moelle épinière et la douleur de nerf, c'est 75mg à 150mg deux fois par jour jusqu'à 600mg par jour.

On élimine Pregabalin de la circulation systémique principalement par l'excrétion rénale en tant que drogue inchangée. Le Pregabalin est principalement excrété sans changement en urine (≥ 98%) ^[3]. la demi vie d'élimination de moyen de Pregabalin est de 6,3 heures. ^[on s'attendrait à ce que ^4] 50% aient les échantillons d'urine négatifs d'ici 3 jours et un total de 5 jours seraient nécessaires pour réaliser les échantillons d'urine négatifs dans le sujet avec la concentration urinaire maximum mesurée. ^[5]

Dans cette étude, y compris 4799 échantillons urinaires positifs de Pregabalin provenant de 57 542 patients de douleur, les concentrations moyennes (gamme) et médianes de Pregabalin dans les spécimens contenant les deux drogues étaient 188.7µg/ml et 116.0µg/ml, respectivement. ^[6]

Comment employer ? 

Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (approximativement 120μL) au puits de spécimen (s) de la cassette d'essai, et puis commencez la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de spécimen (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. attente les discriminations raciales à apparaître. Lisez les résultats à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10minutes.

DIRECTIONS DE 【POUR LE】 D'UTILISATION DE PANNEAU
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. enlevez le panle d'essai de la poche scellée et employez-le d'ici une heure.
2. enlevez le chapeau.
3. Avec la flèche étant dirigée vers l'échantillon d'urine, immergez le panneau d'essai verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10 à 15 secondes. Immergez la bande au moins au niveau des lignes onduleuses, mais ne touchez pas le dispositif en plastique.
4. remplacez le chapeau et placez le panneau d'essai sur une surface plane imperméable.
5. commencez la minuterie et attendez les discriminations raciales pour apparaître.
6. Le résultat devrait être lu à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.

DIRECTIONS DE 【POUR LE】 D'UTILISATION DE JAUGEUR
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le jaugeur d'essai de la poche scellée et employez-le d'ici une heure.
2. Avec des flèches étant dirigées vers l'échantillon d'urine, immergez le jaugeur d'essai verticalement dans l'échantillon d'urine pendant au moins 10-15 secondes. Ne passez pas la ligne maximum (max) sur le jaugeur d'essai en immergeant la bande. Voyez l'illustration ci-dessous.
3. placez le jaugeur d'essai sur une surface plane imperméable, commencez la minuterie et attendez les discriminations raciales pour apparaître. Lisez les résultats à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)

NÉGATIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Ce résultat négatif indique que la concentration de Pregabalin est au-dessous du niveau décelable de coupure.

*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.

POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Ce résultat positif indique que la concentration de Pregabalin dépasse le niveau décelable de coupure.

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.