Ligne de contrôle dans le streptocoque bleu kits rapides d'antigènes dans des spécimens d'écouvillon de gorge avec du CE

Un essai rapide pour la détection qualitative des antigènes du streptocoque A en CE de spécimens d'écouvillon de gorge certifié

Applications : 

Le streptocoque une cassette rapide d'essai (ligne de contrôle dans le bleu) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes du streptocoque A des spécimens d'écouvillon de gorge pour faciliter le diagnostic du groupe une infection streptococcique.

Description : 

Streptococcus pyogenes est les coques grampositifs non-motiles, qui contient les antigènes du groupe A de Lancefield qui peuvent causer des infections sérieuses telles que la pharyngite, l'infection respiratoire, l'impetigo, l'endocardite, la méningite, la septicité puerpérale, et l'arthritis.1 laissé non traité, ces infections peut mener aux complications sérieuses, y compris le rhumatisme articulaire aigu et les procédures traditionnelles peritonsillar de l'identification abscess.2 pour le groupe les streptocoques infection comportent l'isolement et l'identification des organismes viables utilisant les techniques qui exigent 24 à 48 heures ou longer.3.4

Le streptocoque qu'une cassette rapide d'essai est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence des antigènes du streptocoque A dans des spécimens d'écouvillon de gorge, fournissant résulte d'ici 5 minutes. L'essai utilise des anticorps spécifiques pour la cellule entière Lancefield groupent un streptocoque pour détecter sélectivement des antigènes du streptocoque A dans un spécimen d'écouvillon de gorge.

Comment employer ? 

Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

1. Permettez à l'essai, aux réactifs, au spécimen d'écouvillon de gorge, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30℃) avant l'essai.

2. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
3. Tenez la bouteille du réactif 1 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (μL approximativement 240) du réactif 1 d'extraction à un tube d'extraction. Le réactif 1 d'extraction est rouge en couleurs. Tenez la bouteille du réactif 2 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (μL approximativement 160) au tube. Le réactif 2 d'extraction est sans couleur. Mélangez la solution en tourbillonnant doucement le tube d'extraction. L'addition du réactif 2 d'extraction au réactif 1 d'extraction change la couleur de la solution de rouge en jaune. Voir l'illustration 1.
4. Ajoutez immédiatement l'écouvillon dans le tube d'extraction, agitent l'écouvillon vigoureusement 15 fois, laissent l'écouvillon dans le tube à essai d'extraction pour 1 minute. Voir l'illustration 2
5. Pressez l'écouvillon contre le côté du tube et serrez le fond du tube tout en enlevant l'écouvillon de sorte que la plupart des séjours liquides dans le tube. Jetez l'écouvillon. Voir l'illustration 3
6. Adaptez l'astuce de compte-gouttes sur le tube d'extraction. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Ajoutez trois gouttes de la solution (approx.100ul) au puits témoin et puis commencez la minuterie. Lisez le résultat à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes. Voir l'illustration 4 et l'illustration 5

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)

POSITIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Un résultat positif indique que le streptocoque A a été détecté dans le spécimen.

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration du streptocoque A actuelle dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Un résultat négatif indique que l'antigène du streptocoque A n'est pas présent dans le spécimen, ou est présent au-dessous du niveau décelable de l'essai. Le spécimen du patient devrait être cultivé pour confirmer l'absence de l'infection du streptocoque A. Si les symptômes cliniques ne sont pas compatibles aux résultats, obtenez un autre spécimen pour la culture.

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

Contrôle de qualité interne

Des contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est un contrôle procédural positif interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à membrane appropriée wicking et corrige la technique procédurale.

Contrôle de qualité externe

On lui recommande qu'un contrôle externe positif et négatif soit couru chaque 25 essais, et comme considéré nécessaire par des procédures de laboratoire internes. Des contrôles positifs et négatifs externes sont assurés dans le kit. Alternativement, l'autre groupe A et le non-groupe un streptocoque tensions de référence peuvent être employés comme contrôles externes. Quelques contrôles commerciaux peuvent contenir les agents de conservation de intervention ; donc, d'autres contrôles commerciaux ne sont pas recommandés.

Procédure pour l'essai de contrôle de qualité externe

1. Ajoutez 4 pleines baisses des gouttes du réactif 1 et 4 d'extraction pleines du réactif 2 d'extraction dans un tube d'extraction. Tapez le fond du tube doucement pour mélanger le liquide.
2. Ajoutez 1 pleine baisse de solution témoin positive ou négative dans le tube, jugeant la bouteille droite.
3. Placez un écouvillon propre dans ce tube d'extraction et agitez l'écouvillon dans la solution en la tournant au moins 15 fois. Laissez l'écouvillon dans le tube d'extraction pour 1 minute. Exprimez alors le liquide de la tête d'écouvillon en roulant l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction et en serrant le tube d'extraction comme l'écouvillon est retiré. Jetez l'écouvillon.
4. Continuez l'étape 5 des notices d'emploi.

Si les contrôles ne donnent pas les résultats prévus, n'employez pas les résultats d'essai. Répétez l'essai ou entrez en contact avec votre distributeur.