SARS-CoV-2 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B (écouvillon nasal), essai d'antigène de Covid 19
| Produit : |
SARS-CoV-2 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B (écouvillon nasal), essai d'antigène de Covid 19 |
| Principe : |
Immunoessai chromatographique |
| Certificat : |
CE1434 |
| Paquet : |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Durée de conservation : |
2 ans |
| Spécificité : |
99,41% |
| Format : |
Cassette |
| Spécimen : |
Écouvillon nasal |
| Lecture du temps : |
10 minutes |
| Température de stockage : |
2-30°C |
| Sensibilité : |
94,12% |
| Exactitude : |
98,92% |
Un essai rapide pour la détection qualitative des antigènes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid de protéine, de grippe A et de grippe B de nucléoprotéines présentent dans le spécimen nasal d'écouvillon.
Pour l'usage diagnostique in vitro d'auto-essai.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide combiné d'antigène de SARS-CoV-2 et de grippe A+B (écouvillon nasal) est un kit à utiliser une seule fois d'essai prévu pour détecter le virus de SARS-CoV-2, de grippe A et de grippe B qui cause COVID-19 et/ou grippe avec le spécimen nasal auto-rassemblé d'écouvillon. L'essai est prévu pour l'usage dans personnes symptomatiques/asymptomatiques qui sont suspectées de l'atteinte de COVID-19 et/ou de grippe A+B.
Les résultats sont pour la détection des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, de nucléoprotéines de la grippe A et de la grippe B. Un antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection.
Les résultats positifs sont indicatifs de la présence de SARS-CoV-2 et/ou de grippe A+B. Individuals qui examinent positif si l'auto-isolat et chercher le soin supplémentaire de leur fournisseur de soins de santé. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection de SARS-CoV-2 et/ou de grippe A+B. Les personnes qui examinent négatif et continuent à éprouver des symptômes comme COVID ou comme une grippe devraient chercher à continuer le soin de leur fournisseur de soins de santé.
RÉSUMÉ
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; asymptomatique
les personnes infectées peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est 1
à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. Obstruction nasale, écoulement nasal,
l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvées dans quelques cas. La grippe (généralement connue sous le nom de “grippe ") est un viral infection fortement contagieux et aigu des voies respiratoires. C'est une maladie transmissible facilement transmise par la toux et l'éternuement des gouttelettes aerosolized contenant virus2 vivant. Les manifestations de grippe se produisent tous les ans pendant les mois de chute et d'hiver. Le type virus d'A sont en général plus répandu que le type virus de B
PROCÉDURE
Lavez-vous les mains avec de l'eau le savon et pendant au moins 20 secondes avant et après l'essai. Si le savon et l'eau ne sont pas disponibles, aseptisant de main d'utilisation avec au moins de l'alcool de 60%. Enlevez la couverture du tube avec le tampon d'extraction et placez le tube dans le support de tube dans la boîte.
Collection de spécimen nasale d'écouvillon
1. Enlevez l'écouvillon stérile de la poche. Ne touchez pas l'astuce molle de l'écouvillon.
2. Insérez l'écouvillon dans votre narine jusqu'à ce que vous sentiez la légère résistance (approximativement 2cm vers le haut de votre nez). Lentement torsion l'écouvillon, la frottant le long des intérieurs de votre narine pendant 5-10 fois contre le mur nasal.
Note :
Ceci peut se sentir inconfortable. N'insérez pas l'écouvillon plus profond si vous sentez la résistance ou la douleur forte.
Quand le mucosa nasal est endommagé ou saignant, la collection nasale d'écouvillon n'est pas recommandée.
Si vous tamponnez d'autres, portez svp un masque protecteur. Avec des enfants, vous ne pouvez pas devoir insérer l'écouvillon jusqu'ici dans la narine. Pour les enfants très en bas âge, vous pouvez avoir besoin d'une autre personne pour affermir la tête de l'enfant tout en tamponnant.
3. Enlevez doucement l'écouvillon.
4. Utilisant le même écouvillon, étape 2 de répétition dans votre autre narine.
5. Retirez l'écouvillon.
Préparation de specimens
1. Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction, assurez qu'il touche le fond et remuez l'écouvillon pour se mélanger bien. Pressez la tête d'écouvillon contre au tube et tournez l'écouvillon pendant 10-15 secondes.
2. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction.
3. Placez l'écouvillon dans un sachet en plastique.
4. Fermez le chapeau ou adaptez l'astuce de tube sur le tube.
Essai
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium. Placez la cassette d'essai sur plat et surface de niveau.
2. Inversez le tube d'extraction de spécimen et ajoutez 3 gouttes de spécimen extrait à chaque puits témoin de la cassette d'essai et commencer la minuterie. Ne déplacez pas la cassette d'essai pendant se développer d'essai.
3. Lisez le résultat à 10 minutes. Ne lisez pas le résultat après 20 minutes.
Note : Après que l'essai soit accompli, l'endroit tous les composants dans le sachet en plastique et étroitement scellés, disposent alors selon local
règlement.
LECTURE DES RÉSULTATS
Veuillez partager votre résultat d'essai avec votre fournisseur de soins de santé et suivez soigneusement vos directives locales/conditions de COVID.
SARS-CoV-2 POSITIF : * deux discriminations raciales apparaissent dans la fenêtre COVID-19. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t).
Grippe POSITIVE A : * deux discriminations raciales apparaissent dans la fenêtre de la GRIPPE A+B. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la grippe une région (a).
Grippe POSITIVE B : * deux discriminations raciales apparaissent dans la fenêtre de la GRIPPE A+B. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région de la grippe B (b).
Grippe POSITIVE A et grippe B : * trois discriminations raciales apparaissent dans la fenêtre de la GRIPPE A+B. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et deux discriminations raciales devraient être dans la région de la grippe A (a) et la région de la grippe B (b).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne région d'essai (T/B/A) variera basé sur la quantité présent de SARS-CoV-2 et/ou de grippe A+B d'antigène dans l'échantillon. Tellement toute nuance de couleur dans la région d'essai (T/B/A) devrait être considéré positif.
Les moyens de résultats positifs qu'il est très probable vous ont COVID-19 et/ou grippe A/Influenza B, mais les échantillons positifs devraient être confirmés pour refléter ceci. Entrez immédiatement dans l'auto-isolement selon les directives locales et entrez en contact avec immédiatement votre médecin généraliste/docteur ou le département local de santé
selon les instructions de vos autorités locales. Votre résultat d'essai sera vérifié par un essai de confirmation d'ACP et vous serez expliqué les prochaines étapes.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la ligne d'essai la région (T/B/A).
Vous êtes peu susceptible d'avoir COVID-19 et/ou grippe A/Influenza B. Cependant, il est possible que cet essai donne un résultat négatif qui est incorrect (un faux négatif) dans certains avec COVID-19 et/ou grippe A/Influenza B. Ceci signifie que vous pourriez probablement encore avoir COVID-19 et/ou grippe A/Influenza B quoique l'essai soit négatif.
En outre, vous pouvez répéter l'essai avec un nouveau kit d'essai. En cas de soupçon, répétez l'essai après 1-2 jours, comme syndrôme respiratoire aigu grave/virus de la grippe ne peut pas être avec précision détecté en toutes les phases d'une infection.
Même avec un résultat d'essai négatif, on doit observer la distance et les règles d'hygiène, migration/déplacement, assistance des événements et etc. devrait suivre vos directives locales/conditions de COVID/Influenza.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau essai ou contact avec un centre d'essai de COVID-19 et/ou de grippe.
