Un test rapide en une étape pour la détection qualitative du norovirus, du rotavirus, de l'adénovirus et de l'astrovirus
dans les matières fécales humaines.
Pour l' autodétection et l' utilisation diagnostique in vitro uniquement.
[utilisation prévue]
Le test rapide combiné norovirus, rotavirus, adénovirus et astrovirus (feces) est un test rapide
l'immunodétection chromatographique pour la détection qualitative du norovirus, du rotavirus, de l'adénovirus et
astrovirus dans des échantillons fécaux humains pour aider au diagnostic du norovirus, du rotavirus, de l'adénovirus ou
une infection par un astrovirus.
[Résumé]
Le test rapide combiné norovirus, rotavirus, adénovirus et astrovirus est un test chromatographique rapide
immuno-essai pour la détection qualitative du norovirus, du rotavirus, de l' adénovirus et de l' astrovirus chez
Le test utilise des anticorps spécifiques pour le norovirus, le rotavirus, l' adénovirus et le
l'astrovirus pour détecter sélectivement le norovirus, le rotavirus, l'adénovirus et l'astrovirus dans les matières fécales humaines
Des spécimens.
Le test combiné se compose de 4 parties, à savoir le norovirus, le rotavirus, l' adénovirus et l' astrovirus.
Les détails de chaque partie sont donnés ci-dessous.
Pour les tests rapides de Norovirus (Féces): les Norovirus (NoV) sont un groupe génétiquement diversifié de virus simples.
Les norovirus sont des virus non enveloppés appartenant à la famille des Caliciviridae.
Il s'agit d'une cause majeure de gastro-entérite aiguë dans le monde, provoquant souvent des épidémies explosives dans les établissements.
La transmission se fait principalement par voie fécale-orale, mais elle peut être transmise par l'air en raison de l'aérosolisation du vomissement.
La maladie est aiguë, généralement légère,
Bien qu'elle ait causé des décès chez les personnes âgées fragiles, elle se limite à elle-même et suit une période d'incubation.
Les symptômes d'hypertension peuvent être observés dans une période de 24 à 48 heures, bien que des cas puissent survenir dans les 12 heures suivant l'exposition.
Les maladies causées par le norovirus comprennent généralement des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes d'estomac.
Parfois, les personnes ont en plus une fièvre légère, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une
La maladie commence souvent soudainement, et la personne infectée peut se sentir
chez la plupart des personnes, la maladie est auto-limitant avec des symptômes qui durent environ 1 ou 2 jours.1
Pour les tests rapides de rotavirus (écailles): la diarrhée aiguë chez les jeunes enfants est une cause majeure de
Le rotavirus est la principale cause de mortalité dans les pays en voie de développement.
Le rotavirus est l' agent le plus fréquent responsable de la gastro-entérite aiguë, principalement chez les jeunes enfants.2
La transmission est effectuée par voie orale-fécale avec une période d'incubation de 1 à 3 jours.
Les doses prises dans les deuxième et cinquième jours de la maladie sont idéales pour la détection de l'antigène, le rotavirus peut
La gastro-entérite rotavirale peut entraîner une mortalité chez les patients atteints de
Les patients atteints d'une insuffisance cardiaque ou d'une insuffisance cardiaque peuvent également être traités par des traitements de dépistage.
Les infections par le rotavirus surviennent principalement en hiver.
de la maladie intestinale aiguë jusqu'à 50% des échantillons analysés ont été positifs pour le rotavirus.4
Pour l' adénovirus test rapide (écailles): des recherches ont montré que les adénovirus entériques, principalement
Ad40 et Ad41, sont la principale cause de diarrhée chez beaucoup de ces enfants.
Ces agents pathogènes viraux ont été isolés dans le monde entier et peuvent provoquer des infections par des virus de la famille des rotavirus.
Les infections sont le plus fréquemment observées chez les enfants de moins de deux ans
Des études ultérieures ont montré que les adénovirus sont plus susceptibles de provoquer une infection plus grave chez les patients de tous âges.
Rapide et précise, le traitement de la gastro-entérite virale est associé à 4 à 17% de tous les cas hospitalisés.6
le diagnostic d' une gastro-entérite due à un adénovirus est utile pour établir l' étiologie de la gastro-entérite
et de la prise en charge des patients.
Pour le test rapide de l'astrovirus (excréments): l'astrovirus est un type de virus découvert pour la première fois en 1975
L'utilisation de microscopes électroniques après une épidémie de diarrhée chez l'homme.
de diamètre nm, virus icosaédriques ayant une surface caractéristique en forme d'étoile à cinq ou six branches
L'Astrovirus présente une structure non segmentée, à un seul brin,
Les astrovirus humains présentent un taux de rétention d'ARN de sens positif dans un capside icosaédrique non enveloppé.
ont été démontrées dans de nombreuses études comme une cause importante de gastro-entérite chez les jeunes enfants
dans le monde entier.
[Principe]
Le test rapide norovirus (feces) est un test immunologique qualitatif à flux latéral pour la détection de
Norovirus dans les matières fécales humaines.
Pendant l'essai, l'échantillon de selles réagit avec le
Le mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par
L' action capillaire pour réagir avec les anticorps du génogroupe 1 et 2 sur la membrane et génère un
La présence d'une ligne colorée dans la région T indique une valeur positive
Les résultats obtenus pour le génogroupe 1 et/ ou le génogroupe 2 sont négatifs, alors que leur absence indique un résultat négatif.
comme contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de réaction de contrôle (C) indiquant
que le volume adéquat de spécimen a été ajouté et que la membrane s'est élargie.
Le test rapide du rotavirus (feces) est un test immunologique qualitatif à débit latéral pour la détection de
Dans ce test, la membrane est pré-enduite d'une couche spécifique du rotavirus.
L'anticorps monoclonal sur la région de la ligne T du test.
Le mélange migre vers le haut sur la membrane
chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec l' anticorps rotavirus sur la membrane et
La présence de la ligne de couleur dans la région de la ligne de test indique un effet positif
Pour servir de contrôle procédural, un échantillon de couleur est utilisé.
Une ligne apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume adéquat de l'échantillon a été
l'on a ajouté de l'eau et la membrane s'est épanouie.
Le test rapide adénovirus (feces) est un test immunologique qualitatif à débit latéral pour la détection de
dans les matières fécales humaines.
L'anticorps monoclonal sur la région de la ligne T du test.
Le mélange migre vers le haut sur la membrane
chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec l' anticorps adénovirus sur la membrane et
La présence de la ligne de couleur dans la région de la ligne de test indique un effet positif
Pour servir de contrôle procédural, un échantillon de couleur est utilisé.
Une ligne apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume adéquat de l'échantillon a été
l'on a ajouté de l'eau et la membrane s'est épanouie.
Le test rapide de dépistage des astrovirus (feces) est un test immunologique qualitatif à flux latéral pour la détection de
Dans ce test, la membrane est pré-enduite d'un matériau spécifique à l'astrovirus.
l'anticorps monoclonal sur la région de la ligne d'essai de l'essai.
Le mélange migre vers le haut sur la membrane
chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec un anticorps astrovirus sur la membrane et
La présence de cette ligne colorée dans la région de test
Le fait de ne pas avoir d'indicateur indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.
Dans la zone de la ligne de commande, une ligne colorée apparaît toujours indiquant que le volume de
l'échantillon a été ajouté et la membrane s'est déchirée.
[Réactifs]
Le test combiné est composé de quatre parties et les détails de chaque partie sont donnés ci-dessous.
Le test rapide Norovirus contient des anticorps monoclonaux Norovirus du génogroupe 1 et du génogroupe 2
les particules recouvertes et les anticorps monoclonaux du Norovirus des groupes génomique 1 et 2 recouverts
la membrane.
Le test rapide pour le rotavirus contient des particules recouvertes d' anticorps anti-rotavirus et des anticorps anti-rotavirus
des anticorps recouverts sur la membrane.
Le test rapide pour l' adénovirus contient des particules recouvertes d' anticorps anti-adénovirus et des anti-adénovirus
des anticorps recouverts sur la membrane.
Le test rapide de l'astrovirus contient des particules revêtues d'anticorps anti-astrovirus et des anti-astrovirus
des anticorps recouverts sur la membrane.
[Précautions]
Veuillez lire toutes les informations figurant dans la notice avant d' effectuer le test.
• Uniquement à des fins d' auto-test, uniquement à des fins de diagnostic in vitro
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Conserver dans un endroit sec à 2 à 30 °C (36 à 86 °F), en évitant les zones d'excès d'humidité.
si l'emballage est endommagé ou ouvert, ne pas utiliser.
• Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
• Traitez tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard
pour l'élimination correcte des spécimens.
• L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Lavez- vous bien les mains avant et après manipulation.
• Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au
le fabricant et l'autorité compétente.
• N'utilisez le test qu'une seule fois.
À l'envers.
• Conserver hors de portée des enfants.
• Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
[STOCKING et stabilité]
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30 °C).
Le test doit rester dans le sac scellé jusqu'à utilisation.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Remarque: il est recommandé d'utiliser l'essai dans l'heure qui suit son retrait du sachet.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
• Les échantillons ne doivent pas être prélevés pendant ou dans les trois jours suivant une période menstruelle, ou si le
le patient souffre d' hémorroïdes hémorragiques ou de sang dans l' urine.
• L'alcool, l'aspirine et d'autres médicaments pris en excès peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale.
Ces substances doivent être interrompues au moins 48 heures avant la prise.
les tests.
• Aucune restriction alimentaire n' est nécessaire avant l' utilisation du norovirus, du rotavirus,
Test rapide combiné adénovirus et astrovirus.
[Matériaux fournis]
Coupe de test (avec tampon de dilution)
Priseur de selles
Feuille d' imprimante
Gouttelier
[Matériaux requis mais non fournis]
Le chronomètre
Récipient de l' échantillon
[Instructions d'utilisation]
Avant d'effectuer l'essai, laissez l'échantillon atteindre la température ambiante (15-30 °C),
les échantillons de selles doivent être prélevés conformément aux instructions ci-dessous.
1Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à l'eau claire.
2. Récolter des échantillons fécaux:
• Pour les excréments solides
L'échantillon fécal solide doit être prélevé dans le capteur de selles ou dans des récipients propres.
Veuillez utiliser le capteur de selles, en évitant la contamination du spécimen en prenant des précautions
que l'échantillon ou le côté du papier contenant l'échantillon ne soit pas en contact avec aucun
les objets contaminants, y compris les produits de nettoyage des toilettes.
• Pour les matières fécales liquides
Ramasser les matières fécales liquides dans un récipient propre et sec.
3. ramener le sachet à température ambiante avant de l' ouvrir. retirer la coupe d'essai du sachet en feuille
Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement
après ouverture de la poche en feuille.
4. Traitement des échantillons fécaux:
• Pour les spécimens solides:
Dévisser le capuchon de la coupe d'essai et retirer l'applicateur de prélèvement.
En poignardant au hasard l'applicateur de prélèvement de l'échantillon dans l'échantillon fécal dans au moins 3
Ne prenez pas l'échantillon fécal.
• Pour les échantillons liquides:
Tenez le compte-gouttes verticalement, aspirer les échantillons fécaux, puis transférer 2 gouttes du liquide
l'échantillon (environ 50 μL) dans la coupe d'essai contenant le tampon de dilution.
5Insérez l'applicateur de prélèvement de l'échantillon dans la coupe d'essai et serrez le capuchon.
6Agiter la tasse d'essai pendant environ 10 à 15 secondes pour bien mélanger.
- Des minutes.
7. Retirez la bande limite en plastique de la coupe d'essai.
8. Mettez la tasse d'essai sur une surface propre et plane, appuyez sur le corps de la tasse de haut en bas et
Mettez la minuterie en marche.
REMARQUE: maintenir la coupe d'essai en position verticale pendant le développement de l'essai.
À l'envers.
9. Lire les résultats après 15 minutes. Ne pas lire les résultats après 20 minutes.
