Le test rapide de l' antigène H. pylori (Féces) est un test immunologique chromatographique rapide pour le dépistage de la bactérie H. pylori.
détection qualitative des antigènes H. pylori dans les matières fécales humaines pour aider au diagnostic de l'infection par H. pylori.
[Résumé]
H. pylori est une petite bactérie en spirale qui vit à la surface de l'estomac et du duodénum.
Il est impliqué dans l' étiologie de diverses maladies gastro-intestinales, y compris les maladies duodénales et duodénales.
l' ulcère gastrique, la dyspepsie non ulcéreuse et la gastrite active et chronique.1,2 Une approche très courante
le diagnostic d' infection par H. pylori est l' identification sérologique d' anticorps spécifiques chez les personnes infectées
La principale limitation du test sérologique est l'incapacité de distinguer le présent du passé.
Les anticorps peuvent être présents dans le sérum du patient longtemps après l'éradication des organismes.3
L'infection par Helicobacter pylori (H. pylori) est à l'origine d'une ulcère gastrique, d'un cancer gastrique et du duodénum
l'expression de la maladie reflète le schéma et l'étendue de la gastrite/atrophie gastrique
(c.-à-d. ulcère du duodénum avec ulcère gastrique et cancer gastrique avec ulcère du duodénum non atrophique)
une gastrite).4
Le test rapide de l' antigène H. pylori (Féces) est un test immunologique chromatographique rapide pour le dépistage de la bactérie H. pylori.
la détection qualitative des antigènes de H. pylori dans des échantillons d' excréments humains, donnant des résultats dans 10
Le test utilise des anticorps spécifiques aux antigènes H. pylori pour détecter sélectivement H. pylori
les antigènes dans les échantillons de matières fécales humaines.
[Principe]
Le test rapide de l' antigène H. pylori (Féces) est un test immunologique qualitatif à débit latéral pour le dépistage de la bactérie H. pylori.
la détection d'antigènes de H. pylori dans des échantillons de matières fécales humaines.
Pendant le test, l'échantillon réagit
Le mélange migre vers le haut sur le
La réaction de l' antibody anti-H. pylori sur la membrane par action capillaire et la génération de
La présence de cette ligne colorée dans la région d'essai indique un résultat positif, tandis que
Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée sera toujours
apparaissent dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et
la membrane s'est élargie.
[Réactifs]
Le test contient des particules recouvertes d' anticorps monoclonaux anti-H. pylori et des particules monoclonaux anti-H. pylori.
des anticorps recouverts sur la membrane.
[Précautions]
Veuillez lire toutes les informations figurant dans la notice avant d' effectuer le test.
• À usage professionnel uniquement.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Conserver dans un endroit sec à 2 à 30 °C (36 à 86 °F), en évitant les zones d'excès d'humidité.
si l'emballage est endommagé ou ouvert, ne pas utiliser.
• Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
• Traitez tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard
pour l'élimination correcte des spécimens.
• Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque
les échantillons sont analysés.
• L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Lavez- vous bien les mains avant et après manipulation.
• Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au
le fabricant et l'autorité compétente.
• N'utilisez le test qu'une seule fois.
À l'envers.
• Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Les composants fournis dans le kit sont approuvés pour l' utilisation dans le test rapide de l' antigène H. pylori.
utiliser tout autre composant commercial du kit.
[STOCKING et stabilité]
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30 °C).
L'essai doit rester dans l'emballage scellé jusqu'à l'utilisation.
Ne pas congeler, ne pas utiliser après la date de péremption.
Remarque: il est recommandé d'utiliser l'essai dans l'heure qui suit son retrait du sachet.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
• L'échantillon de selles doit être prélevé dans un récipient propre, sec et étanche contenant
détergents, conservateurs ou supports de transport.
• Aucune restriction alimentaire n' est nécessaire avant d' utiliser le test rapide de l' antigène H. pylori.
• Amener les réactifs et les échantillons de matières fécales nécessaires à température ambiante avant utilisation.
• Si des spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément à la réglementation locale
couvrant le transport des agents étiologiques.
[Matériaux fournis]
Gobelets d'essai (avec tampon de dilution)
Feuille d' imprimante
[Matériaux requis mais non fournis]
Le chronomètre
Centrifugeuse
Récipients de spécimens
Gouttelettes
[Instructions d'utilisation]
Avant d'effectuer l'essai, laissez l'échantillon et la tasse atteindre la température ambiante
(15-30 °C), les échantillons de selles doivent être prélevés selon les instructions ci-dessous.
1Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à l'eau claire.
2. Récolter des échantillons fécaux:
Collecter une quantité suffisante de matières fécales (1-2 ml ou 1-2 g) dans un échantillon propre et sec
Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué dans les 6 heures suivant la collecte.
L'échantillon prélevé peut être conservé pendant 3 jours à 2 à 8 °C si le test n'est pas effectué dans les 6 heures.
conservation à long terme, les spécimens doivent être conservés à moins de -20 °C.
3. ramener le sachet à température ambiante avant de l' ouvrir. retirer la coupe d'essai du sachet en feuille
Les meilleurs résultats seront obtenus si le test est effectué immédiatement
après ouverture de la poche en feuille.
4. Traitement des échantillons fécaux:
• Pour les spécimens solides:
Dévisser le capuchon de la coupe d'essai et retirer l'applicateur de prélèvement.
En poignardant au hasard l'applicateur de prélèvement de l'échantillon dans l'échantillon fécal dans au moins 3
Ne prenez pas le médicament dans les endroits où il est nécessaire de collecter environ 50 mg de matières fécales (équivalent à 1/4 de pois).
échantillon fécal.
• Pour les échantillons liquides:
Tenez le compte-gouttes verticalement, aspirer les échantillons fécaux, puis transférer 2 gouttes du liquide
l'échantillon (environ 80 μL) dans la coupe d'essai contenant le tampon de dilution.
5Insérez l'applicateur de prélèvement de l'échantillon dans la coupe d'essai et serrez le capuchon.
6Agiter la tasse d'essai pendant environ 10 à 15 secondes pour bien mélanger.
- Des minutes.
7. Retirez la bande limite en plastique de la coupe d'essai.
8. Mettez la tasse d'essai sur une surface propre et plane, appuyez sur le corps de la tasse de haut en bas et
Mettez la minuterie en marche.
REMARQUE: si l'échantillon ne migre pas (présence de particules), ouvrir une nouvelle coupe d'essai, répéter l'étape
4 et centrifugez l'échantillon dilué contenu dans la tasse d'essai avec un tube propre.
1 à 1,5 ml de supernatant, distribuer dans la coupe d'essai et insérer l'applicateur de prélèvement
retourner dans la tasse d'essai et serrer le capuchon.
les instructions d'utilisation et le démarrage de la minuterie.
9. Lire les résultats après 10 minutes. Ne pas lire les résultats après 20 minutes.