Le test rapide norovirus/rotavirus/adénovirus combiné (Féces) est un test rapide de dépistage du
test immunologique chromatographique pour la détection qualitative du norovirus/rotavirus/
Adenovirus dans les selles humaines pour aider au diagnostic du norovirus, du rotavirus ou
une infection par un adénovirus.
[Résumé]
Le test rapide norovirus/rotavirus/adénovirus combiné est un test chromatographique rapide
immunoassay pour la détection qualitative du norovirus/rotavirus/adénovirus chez l'homme
Le test utilise des anticorps spécifiques au norovirus/rotavirus/adénovirus pour
détecter sélectivement le norovirus/rotavirus/adénovirus dans des échantillons fécaux humains.
Le test combiné se compose de 3 parties, à savoir: norovirus/rotavirus/adénovirus.
pour chaque partie sont données ci-dessous.
Pour le test rapide des norovirus (fécès): les norovirus (NoV) sont un groupe génétiquement diversifié
d'ARN à un seul brin, des virus non enveloppés appartenant à la famille des Caliciviridae.
Les norovirus sont une cause majeure de gastro-entérite aiguë dans le monde, provoquant souvent
La transmission se fait principalement par voie fécale-orale, mais elle peut également se produire par voie orale.
être transportés par l' air en raison de l' aérosolisation du vomissement, qui contient généralement une quantité abondante
La maladie est aiguë, généralement légère, bien qu'elle ait provoqué des infections par des particules de virus.
Les taux de mortalité chez les personnes âgées fragiles et auto-limitées et suivent une période d'incubation
24 à 48 heures, bien que des cas puissent survenir dans les 12 heures suivant l'exposition.
Les maladies causées par le norovirus comprennent généralement des nausées, des vomissements, de la diarrhée et une partie de l'estomac.
Parfois, les gens ont également une fièvre légère, des frissons, des maux de tête,
La maladie commence souvent soudainement, et la plupart des patients souffrent de troubles cardiaques.
chez la plupart des personnes, la maladie est auto-limitant avec
symptômes qui durent environ 1 ou 2 jours.1
Pour les tests rapides de rotavirus (écailles): la diarrhée aiguë chez les jeunes enfants est un
Il s'agit de la principale cause de morbidité dans le monde et de la principale cause de mortalité dans les pays en développement.
Le rotavirus est l'agent responsable le plus fréquemment de la gastro-entérite aiguë,
Le rotavirus est transmis par voie orale-fécale avec une incubation.
Bien que les prélèvements des échantillons soient effectués dans les deuxième et cinquième jours
Si les symptômes de la maladie sont idéaux pour la détection d'antigènes, le rotavirus peut encore être détecté alors que le
La gastro-entérite rotavirale peut entraîner une mortalité chez les populations atteintes de
Les patients présentant un risque élevé, tels que les nourrissons, les personnes âgées et les patients immunodéprimés.3
Les infections par le rotavirus surviennent principalement pendant les mois d'hiver.
les enfants souffrant d'une maladie intestinale aiguë jusqu'à 50% des échantillons analysés ont été
positif au rotavirus.4
Test rapide des adénovirus (écailles): des recherches ont montré que les adénovirus entériques,
principalement Ad40 et Ad41, sont la principale cause de diarrhée chez beaucoup de ces enfants,
Ces agents pathogènes viraux ont été isolés tout au long de l'histoire humaine.
Les infections sont les plus fréquentes chez les enfants de moins de 5 ans.
ont été observées chez des enfants de moins de deux ans, mais chez des patients de tous âges.
D'autres études indiquent que les adénovirus sont associés à 4 à 17% de tous les cas hospitalisés.
6 Diagnostic rapide et précis de la gastro-entérite due à
l'adénovirus est utile pour établir l'étiologie de la gastroentérite et des patients associés
la gestion.
[Principe]
Le test rapide du norovirus (feces) est un test immunologique qualitatif par débit latéral pour le
L'analyse utilise les groupes génomique 1 et 2
Des anticorps monoclonaux spécifiques recouverts sur la membrane de test.
Le mélange migre vers le haut sur le
membrane chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec les génogroups 1 et 2
Les anticorps se trouvent sur la membrane et génèrent une ligne colorée au niveau de la ligne T.
la présence d'une ligne colorée dans la région T indique un résultat positif pour le génogroupe 1 et/ou
Le groupe génomique 2, dont l'absence indique un résultat
contrôle, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de réaction de contrôle (C) indiquant que
un volume adéquat d'échantillon a été ajouté et un éclaboussage de la membrane s'est produit.
Le test rapide des excréments de rotavirus est un immunoassay qualitatif par débit latéral pour le
Dans ce test, la membrane est pré-couverte de
l' anticorps monoclonal spécifique au rotavirus sur la région de la ligne T du test.
le spécimen réagit avec la particule revêtue d'un anticorps anti-rotavirus.
migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec
Les anticorps anti-rotavirus se trouvent sur la membrane et génèrent une ligne colorée.
Une ligne colorée dans la région de la ligne d'essai indique un résultat positif, tandis que leur absence indique un résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne de couleur apparaîtra toujours dans le
région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et
la membrane s'est élargie.
Le test rapide de dépistage des adénovirus (feces) est un test immunologique qualitatif par débit latéral pour le dépistage des adénovirus.
Dans ce test, la membrane est pré-couverte de
l'anticorps monoclonal spécifique à l'adénovirus sur la région de la ligne T du test.
le spécimen réagit avec la particule recouverte d'un anticorps adénovirus.
migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec
Les anticorps adénovirus se trouvent sur la membrane et génèrent une ligne colorée.
Une ligne colorée dans la région de la ligne d'essai indique un résultat positif, tandis que leur absence indique un résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne de couleur apparaîtra toujours dans le
région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et
la membrane s'est élargie.
[Réactifs]
Le test combiné est composé de quatre parties et les détails de chaque partie sont donnés ci-dessous.
Le test rapide du norovirus contient des tests monoclonaux du norovirus du groupe génome 1 et du groupe génome 2.
Particules revêtues d' anticorps et norovirus monoclonaux du génogroupe 1 et du génogroupe 2
les anticorps recouverts de la membrane.
Le test rapide pour le rotavirus contient des particules recouvertes d' anticorps anti-rotavirus et
des anticorps anti-rotavirus recouverts sur la membrane.
Le test rapide pour l' adénovirus contient des particules recouvertes d' anticorps anti-adénovirus et
des anticorps anti-adénovirus recouverts sur la membrane.
[Précautions]
Veuillez lire toutes les informations figurant dans la notice avant d' effectuer le test.
Utilisation professionnelle pour le diagnostic in vitro uniquement.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Conserver dans un endroit sec à 2 à 30 °C (36 à 86 °F), en évitant les zones d'excès d'humidité.
si l'emballage en papier est endommagé ou ouvert, ne l'utilisez pas.
Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Traitez tous les échantillons comme s' ils contenaient des agents infectieux.
précautions contre les risques microbiologiques tout au long des procédures et suivre les
procédures standard pour l'élimination appropriée des spécimens.
Le test utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
Lavez-vous bien les mains avant et après manipulation.
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au
le fabricant et l'autorité compétente.
Utilisez le test une seule fois.
le test est à l'envers.
Conserver hors de portée des enfants.
Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Les composants fournis dans le kit sont approuvés pour une utilisation dans le Norovirus/Rotavirus/
Ne pas utiliser aucun autre composant commercial du kit.
[STOCKING et stabilité]
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30 °C).
L'essai doit rester dans la boîte de
Ne pas congeler, ne pas utiliser après la date de péremption.
Remarque: il est recommandé d'utiliser l'essai dans l'heure qui suit son retrait du sachet.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
1L'échantillon fécal doit être prélevé dans un récipient propre, sec et étanche.
ne contenant aucun détergent, conservateur ou support de transport.
2Aucune restriction alimentaire n' est nécessaire avant l' utilisation du norovirus/ rotavirus/ adénovirus.
Test rapide combiné.
3- Amener les réactifs nécessaires et l' échantillon fécal à température ambiante avant utilisation.
4Si les spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux
réglementation relative au transport des agents étiologiques.
[Matériaux]
Matériaux fournis
Gobelets d'essai (avec tampon de dilution)
Feuille d' imprimante
Gouttelettes
Des matériaux nécessaires mais non fournis
Le chronomètre
Centrifugeuse
Récipient de l' échantillon
Pipette
[Instructions d'utilisation]
Avant d'effectuer l'essai, laisser l'échantillon atteindre la température ambiante
(15-30 °C), les échantillons de selles doivent être prélevés selon les instructions ci-dessous.
1Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à l'eau claire.
2. Récolter des échantillons fécaux:
Récolter une quantité suffisante de matières fécales (1-2 ml ou 1-2 g) dans un échantillon propre et sec
Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué dans un délai de 6
L'échantillon prélevé peut être conservé pendant 3 jours à 2 à 8°C si
Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à une température inférieure à -20 °C.
3. ramener la poche à température ambiante avant de l' ouvrir. retirer la coupe d'essai de la poche d'essai
Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué avec un
est effectuée immédiatement après ouverture de la pochette.
4. Traitement des échantillons fécaux:
• Pour les spécimens solides:
Dévisser le capuchon de la coupe d'essai et retirer l'applicateur de prélèvement.
En poignardant au hasard l'applicateur de prélèvement de spécimen dans l'échantillon fécal,
Ne prenez pas l'échantillon fécal.
• Pour les échantillons liquides:
Tenez le compte-gouttes verticalement, aspirer les échantillons fécaux, puis transférer 2 gouttes de
l'échantillon liquide (environ 50 μL) dans la tasse d'essai contenant la dilution
le tampon.
5Insérez l'applicateur de prélèvement de l'échantillon dans la coupe d'essai et serrez le capuchon.
6. secouer la tasse d'essai pendant environ 10 à 15 secondes pour bien mélanger.
pendant 2 minutes.
7. Retirez la bande limite en plastique de la coupe d'essai.
8Placez la tasse d'essai sur une surface propre et plane, appuyez sur le corps de la tasse du haut vers le
le bas et démarrer la minuterie.
REMARQUE: maintenir la coupe d'essai debout pendant le développement de l'essai.
une coupe d'essai à l'envers.
9. Lire les résultats après 15 minutes. Ne pas lire les résultats après 20 minutes.
Remarque: si l'échantillon ne migre pas (présence de particules), ouvrir une nouvelle coupe d'essai,
Répétez l'étape 4 et centrifiez l'échantillon dilué contenu dans la tasse d'essai avec un dispositif propre.
Pipettez 1 à 1,5 ml de surnaturant, distribuez dans la tasse d'essai et insérez le
Retournez l' applicateur de prélèvement dans la coupe d'essai et serrez le capuchon.
passer à l'étape 7-8 dans les instructions d'utilisation ci-dessus et démarrer la minuterie.