Un test rapide en une étape pour la détection qualitative des antigènes d'Helicobacter pylori (H.pylori) dans le
les matières fécales humaines.
Pour l' autodétection et l' utilisation diagnostique in vitro uniquement.
[utilisation prévue]
Le test rapide de l'antigène H.pylori (Féces) est un test immunologique chromatographique rapide pour le dépistage de l'H.pylori.
la détection qualitative des antigènes H.pylori dans des échantillons fécaux humains pour faciliter le diagnostic de
Infection par H. pylori.
[Résumé]
H.pylori est une petite bactérie en spirale qui vit à la surface de l'estomac et de la bouche.
Il est impliqué dans l'étiologie de diverses maladies gastro-intestinales, y compris:
ulcère duodénal et gastrique, dyspepsie non ulcéreuse et gastrite active et chronique.1,2 Un très
L' approche commune du diagnostic de l' infection par H. pylori est l' identification sérologique de
La principale limitation du test sérologique est l' incapacité de
Les anticorps peuvent être présents dans le sérum du patient depuis longtemps.
L'infection par Helicobacter pylori (H. pylori) est à l'origine de l'infection gastrique.
L'expression de la maladie reflète les symptômes suivants:
le schéma et l'ampleur de la gastrite/atrophie gastrique (c.-à-d. ulcères du duodénaux non atrophiques et
le cancer gastrique avec gastrite atrophique).4
Le test rapide de l'antigène H.pylori (Féces) est un test immunologique chromatographique rapide pour le dépistage de l'H.pylori.
détection qualitative des antigènes H.pylori dans des échantillons fécaux humains, donnant des résultats dans 10
Le test utilise des anticorps spécifiques aux antigènes H.pylori pour détecter de manière sélective
Antigènes H.pylori dans des échantillons fécaux humains.
[Principe]
Le test rapide de l'antigène H.pylori (Féces) est un test immunologique qualitatif à débit latéral pour le dépistage de l'H.pylori.
La détection des antigènes H.pylori dans les échantillons fécaux humains
Le test est effectué sur la zone de la ligne d'essai avec un anti-H.pylori.
le spécimen réagit avec la particule revêtue d'un anticorps anti-H.pylori.
sur la membrane par action capillaire pour réagir avec un anticorps anti-H. pylori sur la membrane
La présence de cette ligne colorée dans la région de test
Le résultat est positif, l'absence d'un résultat négatif.
contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que
un volume adéquat d'échantillon a été ajouté et un éclaboussage de la membrane s'est produit.
[Réactifs]
Le test contient des particules recouvertes d'anticorps monoclonaux anti-H.pylori et des particules monoclonaux
anti-H. pylori recouvert sur la membrane.
[Précautions]
Veuillez lire toutes les informations figurant dans la notice avant d' effectuer le test.
Seulement à des fins d' autodétection et de diagnostic in vitro.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Conserver dans un endroit sec à 2 à 30 °C (36 à 86 °F), en évitant les endroits à excès d'humidité.
Si l'emballage en feuille est endommagé ou a
S' il vous plaît ne pas utiliser.
Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Traitez tous les échantillons comme s' ils contenaient des agents infectieux.
précautions contre les risques microbiologiques tout au long des procédures et suivre les
procédures standard pour l'élimination appropriée des spécimens.
Le test utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
Lavez-vous bien les mains avant et après manipulation.
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au
le fabricant et l'autorité compétente.
Utilisez le test une seule fois.
le test à l'envers.
Conserver hors de portée des enfants.
Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
[STOCKING et stabilité]
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30 °C).
L'essai doit rester dans le sac scellé.
Ne pas congeler, ne pas utiliser après la date de péremption.
Remarque: il est recommandé d'utiliser l'essai dans l'heure qui suit son retrait du sachet.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
L' échantillon fécal doit être prélevé dans un récipient propre, sec et étanche contenant
détergents, conservateurs ou supports de transport.
Aucune restriction alimentaire n' est nécessaire avant d' utiliser le test rapide de l' antigène H.pylori.
[Matériaux fournis]
Coupe de test (avec tampon de dilution)
Priseur de selles
Feuille d' imprimante
Gouttelier
[Matériaux requis mais non fournis]
Le chronomètre
Récipient de l' échantillon
[Instructions d'utilisation]
Avant d'effectuer l'essai, laisser l'échantillon atteindre la température ambiante
(15-30 °C), les échantillons de selles doivent être prélevés selon les instructions ci-dessous.
1Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à l'eau claire.
2. Récolter des échantillons fécaux:
Pour les matières fécales solides
L'échantillon de matières fécales solides doit être prélevé dans le capteur de selles ou dans une collecte propre.
les conteneurs.
Veuillez utiliser le capteur de selles pour éviter la contamination de l'échantillon en prenant
précautions pour que le spécimen ou le côté du papier contenant le spécimen ne pénètre pas
le contact avec tout objet contaminant, y compris les produits de nettoyage des toilettes.
Pour les matières fécales liquides
Ramasser les matières fécales liquides dans un récipient propre et sec.
3. ramener le sachet à température ambiante avant de l' ouvrir. retirer la coupe d'essai du film
Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué
effectuées immédiatement après ouverture du sac en feuille.
4. Traitement des échantillons fécaux:
Pour les échantillons solides:
Dévisser le capuchon de la coupe d'essai et retirer l'applicateur de prélèvement.
Enfoncer au hasard l'applicateur de prélèvement dans l'échantillon fécal en trois fois au moins
Ne prenez pas l'échantillon fécal.
Pour les échantillons liquides:
Tenez le compte-gouttes verticalement, aspirer les échantillons fécaux, puis transférer 2 gouttes de la
l'échantillon liquide (environ 80 μL) dans la coupe d'essai contenant le tampon de dilution.
5Insérez l'applicateur de prélèvement de l'échantillon dans la coupe d'essai et serrez le capuchon.
6Agiter la tasse d'essai pendant environ 10 à 15 secondes pour bien mélanger.
- Des minutes.
7. Retirez la bande limite en plastique de la coupe d'essai.
8Placez la tasse d'essai sur une surface propre et plane, appuyez sur le corps de la tasse jusqu'au fond et commencez
Le chronomètre.
REMARQUE: maintenir la coupe d'essai en position verticale pendant le développement de l'essai.
Une tasse à l'envers.
9. Lire les résultats après 10 minutes. Ne pas lire les résultats après 20 minutes.
