La cassette de test de l' antigène spécifique de la prostate (PSA) (sérum/ plasma) est basée sur
L' immunoassay par fluorescence pour la détection quantitative de l' antigène spécifique de la prostate chez
sérum ou plasma.
[Résumé]
L' antigène prostatique spécifique (PSA) est produit par les cellules glandulaires et endothéliales de la prostate.
est une glycoprotéine à chaîne unique d'un poids moléculaire d'environ 34 kDa.1
Ces formes sont le PSA libre, le PSA lié à l'α1
L' antichymotrypsine (PSA-ACT) et le PSA complexé avec l' α2 ∆macroglobuline (PSA-MG).2
Le PSA a été détecté dans divers tissus du système génito-urinaire masculin, mais uniquement dans la prostate.
Le taux de PSA dans le sérum des hommes en bonne santé est
Elle peut être élevée dans des conditions malignes telles que:
le cancer de la prostate, et dans des conditions bénignes telles que l' hyperplasie prostatique bénigne et
Un taux de PSA de 4 à 10 ng/ml est considéré comme situé dans la zone grise et les niveaux de PSA de 4 à 10 ng/ml sont considérés comme situés dans la zone grise.
Les patients présentant des valeurs de PSA supérieures à 10 ng/ ml sont fortement indicatifs de cancer.3
4-10ng/ml doit être soumis à une analyse plus approfondie de la prostate par biopsie.
Le test d'antigène spécifique de la prostate est l'outil le plus précieux disponible pour le diagnostic de
De nombreuses études ont confirmé que la présence de PSA est la cause la plus fréquente de cancer.
Marqueur tumoral utile et significatif connu pour le cancer de la prostate et l' infection de la prostate
Hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).4
[Principe]
La cassette de test PSA (sérum/plasma) détecte le PSA sur la base de
L'échantillon se déplace à travers la bande d'échantillonnage du tampon d'échantillonnage à
tampon absorbant Si l'échantillon contient du PSA, il se fixe au fluorescent
Le complexe sera alors capturé par le
La concentration est déterminée en fonction de l'échantillon.
de PSA dans l'échantillon est en corrélation avec l'intensité du signal de fluorescence
En fonction de l'intensité de fluorescence de l'essai et de la courbe standard, le
la concentration de PSA dans l'échantillon peut être calculée en
Analyseurpour montrer
Concentration de PSA dans l'échantillon.
[Réactifs]
Le test comprend des fluorphores revêtus d' anticorps monoclonaux anti- PSA et
des anticorps recouverts sur la membrane.
[Précautions]
1.Utilisé uniquement pour un diagnostic professionnel in vitro.
2Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
le sachet est endommagé, ne pas réutiliser.
3Éviter la contamination croisée des spécimens en utilisant une nouvelle collecte de spécimens
contenant pour chaque spécimen obtenu.
4Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les tests sont manipulés.
Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
précautions contre les risques microbiologiques tout au long de la procédure et
Des procédures standard pour l'élimination appropriée des spécimens.
des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lors de l'analyse des échantillons.
5. Ne pas échanger ni mélanger les réactifs de lots différents.
6L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
7Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
8. Lisez attentivement toute la procédure avant tout test.
9La cassette de test PSA ne doit être utilisée qu' avec le
Analyseur par un professionnel de la santé agréé.
[STOCKING et stabilité]
1L'essai doit être conservé à 4 à 30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sac scellé.
2L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à l'utilisation.
3Ne pas congeler.
4Il faut veiller à protéger les composants de l'essai contre la contamination.
5Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.
La contamination de l'équipement de distribution, des récipients ou des réactifs peut entraîner de fausses
résultats.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
Prélèvement d'échantillons
1- Récupérer le spécimen selon les procédures standard.
2Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.
les échantillons plasmatiques peuvent être conservés à une température de 2 à 8 °C pendant trois jours maximum, pour un stockage à long terme,
les échantillons doivent être conservés à des températures inférieures à -20 °C.
3Les échantillons doivent être mis à température ambiante avant l'essai.
éviter la congélation et la dégelée répétées
de spécimens.
4. EDTA, l'héparine sodique peut être utilisée comme tube anticoagulant pour le prélèvement de la
le spécimen.
Dilution de l'échantillon / Stabilité de l'échantillon
1Transférer 20 μl de sérum ou de plasma dans le tube tampon avec la micropipette.
2Fermez le tube et secouez vigoureusement l'échantillon à la main pendant environ
10 secondes pour mélanger l'échantillon et le tampon de dilution.
3Laissez l'échantillon dilué homogénéiser pendant environ 1 minute.
être utilisés immédiatement ou conservés jusqu'à 8 heures.
[Matériaux]
Matériaux fournis
• Des cassettes d'essai
• Tubes de prélèvement avec tampon
• Carte d'identité
• Feuille d'information
Matériaux requis mais non fournis
• Définition du temps
• Centrifugeuse • Analyseur d'immunodétection par fluorescence
• Pipette • Récipients de collecte de spécimens
[Instructions d'utilisation]
Consultez le manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence pour le
les instructions complètes d'utilisation du test; le test doit être effectué à température ambiante.
Permettre à l'essai, à l'échantillon, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante
(15-30°C) avant l'essai.
1. Allumez l'alimentation de l'analyseur. Ensuite, selon les besoins, sélectionnez
Mode de test rapide.
2Sortez la carte d'identité et insérez-la dans la fente d'analyseur.
3. pipettez 20 μl de sérum ou de plasma dans le tube tampon, mélangez l'échantillon et
Une bonne tampon.
4. Pipettez 75 μl d'échantillon dilué dans le puits d'échantillonnage de la cassette.
à la même heure.
5Il existe deux modes d'essai pour l'analyseur d'immunodétection par fluorescence.
Mode de test standard et mode de test rapide. Veuillez consulter le manuel d'utilisation du
Pour plus de détails, l'analyseur d'immunologie par fluorescence.
¢Mode test rapide: Après 15 minutes d'ajout de l'échantillon, insérer la cassette d'essai dans le
l'analyseur cliquez sur QUICK TEST, remplissez les informations de test et cliquez sur "NEW TEST"
L'analyseur donnera automatiquement le résultat du test après quelques secondes.
Mode d'essai standard: insérer la cassette d'essai dans l'analyseur immédiatement après
pour ajouter un échantillon, cliquez sur "TEST STANDARD", remplissez les informations du test et cliquez sur "NEW
L'analyseur effectue automatiquement un compte à rebours de 15 minutes.
le compte à rebours, l'analyseur donnera le résultat immédiatement.
[Interprétation des résultats]
Les résultats sont lus par l'analyseur de fluorescence.
Le résultat des tests de dépistage de l'APS est calculé par l'immuno-analyse par fluorescence.
Pour plus d'informations, veuillez vous référer à
le manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence.
La gamme de linéarité du PSA est de 2 à 100 ng/ml.
Plage de référence: < 4 ng/ml.