Cassette de test d' immunothérapie par fluorescence précise pour les maladies cardiovasculaires

LeCasette de test de la troponine I/D-dimère/NT-proBNP (3 en 1)(sang total/ sérum/ plasma) est destiné àen vitrodétermination quantitative de l'activité humaineTroponine I, D-dimère et NT-proBNP dans le sang entier, le sérum ou le plasma comme aide au diagnostic de l' infarctus du myocarde (IM),insuffisance cardiaque, TVP et PE.

[Résumé]

Le D-dimère (ou D-dimère) est un produit de dégradation de la fibrine (ou FDP), un petit fragment de protéine présent dans le sang après la dégradation d'un caillot sanguin par fibrinolyse.Sa formation ou son augmentation reflète l' activation du système de coagulation et de fibrinolyseElle peut être utilisée comme indicateur de thrombose dans le corps.La teneur en D-dimère chez les patients souffrant de thrombose est significativement élevée.^{Les produits de base}.

En outre, des études ont montré que de faibles niveaux deD-dimère(100-500 ng/ ml) sont étroitement liés à l'apparition de maladies cardiovasculaires, et des taux élevés de D-dimère peuvent être des indicateurs de diagnostic d'exclusion précoce pour la TVP et l' EP.^{Les produits de base}.

Le N-terminal du peptide natriurétique cérébral prohormone (NT-proBNP) est un acide aminé 76.N-terminaleprotéine inactive qui est découpée du proBNP pour libérernatriurétique cérébral Le peptide. Les deux.Les taux sanguins de BNP et de NT-proBNP sont utilisés pour le dépistage, le diagnostic de lainsuffisance cardiaque congestiveCes deux marqueurs sont généralement plus élevés chez les patients présentant un pire résultat.^{Les produits de base}The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^{Il a été remplacé par le président de la République.}

La troponine cardiaque I est une protéine présente dans le muscle cardiaque, avec un poids moléculaire de 22,5 kDa.^{Le nombre d'unités}La troponine I fait partie d'un complexe de trois sous-unités composé de troponine T et de troponine C.ce complexe structurel constitue le composant principal qui régule l'activité de l'ATPase sensible au calcium de l'actomyosine dans les muscles squelettiques et cardiaques striés.^{Les produits de base}Après une lésion cardiaque, la troponine I est libérée dans le sang 4 à 6 heures après l'apparition de la douleur.mais alors que les niveaux de CK-MB reviennent à la normale après 72 heures, la troponine I reste élevée pendant 6 à 10 jours, ce qui permet une fenêtre de détection plus longue de la lésion cardiaque.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D-dimère et NT-proBNP dans le sang entier, le sérum ou le plasma.

[Principe]

La cassette de test Troponin I/ D-dimère/ NT-proBNP (3 en 1) (sang entier/ sérum/ plasma) détecte la troponine I, D-dimère et NT-proBNP cardiaque sur la base de l' immuno-analyse par fluorescence.L'échantillon se déplace à travers la bande d'échantillonnage vers le tampon absorbantSi l'échantillon contient du cTnI, du D-dimère ou du NT-proBNP, il s'attache aux anticorps spécifiques conjugués aux microsphères fluorescentes.Ensuite, le complexe sera capturé par les anticorps de capture recouverts sur la membrane de nitrocellulose (ligne de test).La concentration de cTnI, de D-dimère et de NT-proBNP dans l'échantillon est corrélée à l'intensité du signal de fluorescence capturée sur la ligne d'essai.Selon l'intensité de fluorescence de la courbe standard de l'essai et du produit, la concentration de cTnI, de D-dimère et de NT-proBNP dans l'échantillon peut être calculée par analyseur pour montrer la concentration de cTnI, de D-dimère et de NT-proBNP dans l'échantillon.

[Réactifs]

Le kit de test comprend des fluorophores revêtus d'anticorps cTnI, des fluorophores revêtus d'anticorps D-dimère, des fluorophores conjugués d'anticorps NT-proBNP et des réactifs de capture revêtus sur la membrane.

[Précautions]

• Pour les professionnelsen vitroà usage diagnostique uniquement.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les tests sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• Ne mélangez ni n'échangez pas de réactifs provenant de lots différents.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
• Lisez attentivement toute la procédure avant tout test.
• LeTroponine I/D-dimère/NT-proBNP ((3 en 1) Cassette de testne doit être utilisé avec l'analyseur que par des professionnels médicaux agréés.

[STOCKING et stabilité]

1L'essai doit être conservé à 4 à 30 °C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.

• L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.
• Ne pas congeler.
• Des précautions doivent être prises pour protéger les composants du kit contre la contamination.
• Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.

[Rassemblement et préparation des spécimens]

Préparation

• Avant d'effectuer l'essai, s'il vous plaît assurez-vous que tous les composants sont à température ambiante (15-30 °C).La solution tampon froide ou la condensation d'humidité sur la membrane peuvent entraîner des résultats d'essai non valides..
• Prenez un tube contenant une solution tampon de la trousse.

Traitement des échantillons

• Récupérer l'échantillon selon les procédures standard.
• Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8 °C jusqu'à 1 jour, pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à moins de -20 °C.Le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8 °C si l'essai doit être utilisé dans un délai d'un jour après la collecte.Ne congelez pas les échantillons de sang entier, le sang entier prélevé par le doigt doit être testé immédiatement.
• Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.
• L' EDTA K2, l' héparine sodique, le citrate de sodium et l' oxalate de potassium peuvent être utilisés comme tube anticoagulant pour le prélèvement de l' échantillon de sang.

Dilution de l'échantillon

• Le spécimen (75 litres de sérum/ plasma/ sang entierLe dépistage de l'infection par la micro-pipette peut être effectué directement avec la micro-pipette.
• Fermez le tube et agitez l'échantillon à la main pendant environ10 secondesl'échantillon et le tampon de dilution doivent donc bien se mélanger.
• Laissez l'échantillon dilué homogénéiser pendant environUne minute.
• Il est préférable de placer l'échantillon dilué sur un sac de glace et de le laisser à température ambiante pendant au plus 2 heures.

[Matériaux]

Matériaux fournis

• Cassettes d'essai • Tubes de prélèvement avec tampon

• Carte d'identité • Feuille de route

Des matériaux nécessaires mais non fournis

• chronomètre • centrifugeuse •Analyseur d'immunodétection par fluorescence

• Pipette

[Instructions d'utilisation]

Consultez le manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence pour obtenir les instructions complètes d'utilisation du test.

Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les témoins atteindre la température ambiante (15-30 °C) avant l'essai.

• Allumez l'alimentation de l'analyseur, puis selon les besoins, sélectionnez le mode test standard ou test rapide.
• Sortez la carte d'identité et insérez-la dans le port de l'analyseur.
• Serum/plasma:Le transfert75 μL de sérum/plasmadans le tube tampon, mélanger bien l'échantillon et le tampon.

Le sang entier:Le transfert75 μl de sang entierdans le tube tampon à l'aide d'une pipette; bien mélanger l'échantillon et le tampon.

• Ajouter l'échantillon dilué avec une pipette:Pipetteéchantillon dilué de 75 μLEn même temps, démarrez la minuterie.
• Il existe deux modes d'essai pour l'analyseur d'immunodétection par fluorescence, le mode d'essai standard et le mode de test rapide.

"Test rapide" mode: insérer la cassette d'essai dans l' analyseur à15 minutesaprès l'application de l'échantillon et cliquez"Nouveau test", l' analyseurautomatiquementdonner le résultat du test après quelques secondes.

"Essai standard" mode: insérer la cassette d'essai dans l'analyseur immédiatement après l'application de l'échantillon, cliquer sur "Nouveau test"en même temps, l'analyseur va compter automatiquement15 minutesAprès le compte à rebours, l'analyseur donnera le résultat immédiatement.

[Interprétation des résultats]

Les résultats sont lus par l'analyseur d'immunostimulation par fluorescence.

Le résultat des tests de cTnI, de D-dimer et de NT-proBNP est calculé par l'analyseur d'immunostimulation à fluorescence et affiché à l'écran.Veuillez vous référer au manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence.

La gamme de linéarité du test cTnI est de 0,1 à 40 ng/ml.

La gamme de linéarité du test D-dimère est de 100 à 10000 ng/ml.

La gamme de linéarité du NT-proBNP est de 0,3-22 ng/ml.