La cassette d'essai D-dimère (sang entier/ plasma) est basée sur l'immuno-analyse par fluorescence pour
mesurer le D-dimère dans le sang humain entier ou le plasma comme aide au diagnostic de la TVP et de l' EP.
[Résumé]
Le D-dimère (ou D-dimère) est un produit de dégradation de la fibrine (ou FDP), un petit fragment de protéine présent
La formation ou l' augmentation d' un caillot sanguin reflète le taux d' insuffisance du sang.
Le taux de CO2 dans le plasma peut représenter le taux de CO2 dans l'organisme.
Elle peut être utilisée comme indicateur de thrombose chez les patients atteints de
La teneur en D-dimère chez les patients souffrant de thrombose est significativement élevée.
En outre, des études ont montré que de faibles concentrations de D-dimère (0,1-0,5 mg/l) sont étroitement liées à la
l'apparition de maladies cardiovasculaires, et des taux élevés de D-dimère peuvent être à l'origine de l'exclusion précoce
les indicateurs diagnostiques de la TVP et de l' EP.
[Principe]
La cassette de test D-dimère (sang entier/plasma) détecte le D-dimère à partir de la fluorescence
L'échantillon se déplace à travers la bande d'échantillonnage à l'absorbant.
l'échantillon contient du D-dimère, il se fixe aux microsphères fluorescentes conjuguées
Ensuite, le complexe sera capturé par les anticorps de capture recouverts
sur la membrane de nitrocellulose (ligne d'essai). La concentration de D-dimère dans l'échantillon
correspond à l'intensité du signal de fluorescence capturée sur la ligne T.
l'intensité de fluorescence de l'essai et la courbe standard, la concentration de D-dimère dans le
l'échantillon peut être calculé par
Analyseurpour montrer la concentration de D-dimère dans l'échantillon.
[Réactifs]
Le test comprend des fluorphores revêtus d'anticorps anti-D-dimère et des anticorps anti-D-dimère revêtus
sur la membrane.
[Précautions]
1.Utilisé uniquement pour un diagnostic professionnel in vitro.
2Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas réutiliser.
3Évitez la contamination croisée des spécimens en utilisant un nouveau récipient de collecte de spécimens pour
chaque spécimen obtenu.
4Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les échantillons et les tests sont manipulés.
Observer les précautions établies contre les agents infectieux
Les risques microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour
porter des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables
et protection des yeux lors de l'analyse des échantillons.
5. Ne pas échanger ni mélanger les réactifs de lots différents.
6L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
7Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
8. Lisez attentivement toute la procédure avant tout test.
9La cassette d'essai D-dimère ne doit être utilisée avec l'analyseur que par des professionnels de la santé.
[STOCKING et stabilité]
1Le kit doit être conservé à 4 à 30°C avant la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
2L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à l'utilisation.
3Ne pas congeler.
4. Il faut veiller à protéger les composants du kit contre la contamination.
il existe des signes de contamination microbienne ou de précipitations.
l'équipement de distribution, les récipients ou les réactifs peuvent donner de faux résultats.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
Préparation
Avant d'effectuer le test, s'il vous plaît assurez-vous que tous les composants sont apportés dans la pièce
La solution tampon froide ou la condensation de l'humidité sur la membrane peut être utilisée pour
conduire à des résultats d'essai non valables.
Traitement des échantillons
1- Récupérer le spécimen selon les procédures standard.
2Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.
être conservés à 2 à 8 °C jusqu'à une demi-journée; pour un stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés à des températures inférieures à
Le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8 °C si l'essai doit être effectué.
Ne pas congeler les échantillons de sang entier.
le doigt doit être testé immédiatement.
3Les échantillons doivent être mis à température ambiante avant l'essai.
Évitez la congélation et la décongélation répétées du produit.
Des spécimens.
4L' EDTA K2, l' héparine sodique, le citrate de sodium et l' oxalate de potassium peuvent être utilisés comme
anticoagulant pour le prélèvement de l'échantillon.
Dilution de l'échantillon / Stabilité de l'échantillon
1L'échantillon (5 μl de plasma/7,5 μl de sang entier) peut être ajouté directement avec le micro-
une pipette dans le tampon.
2Fermez le tube et secouez vigoureusement l'échantillon à la main pendant environ 10 secondes jusqu'à
mélanger l'échantillon et le tampon de dilution
3Laissez l'échantillon dilué homogénéiser pendant environ 1 minute.
4Il est préférable de placer l'échantillon dilué sur une glacière et de le laisser dans la pièce.
température pendant au plus 8 heures.
[Matériaux]
Matériaux fournis
• Des cassettes d'essai
• Tubes de prélèvement avec tampon de dilution
• Carte d'identité
• Feuille d'information
Des matériaux nécessaires mais non fournis
• Définition du temps
• Centrifugeuse
• Analyseur d'immunodétection par fluorescence
• Pipette
• Récipients de collecte de spécimens
[Instructions d'utilisation]
Voir le manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence pour les informations complètes.
les instructions d'utilisation de l'analyseur. L'essai doit être effectué à température ambiante.
Laissez l'essai, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante (15-30 °C) avant le dépistage.
les tests.
1Allumez l'alimentation de l'analyseur.
2. Retirez la carte d'identité et insérez-la dans la fente de la carte d'identité.
type en fonction des besoins.
3Retirez la cassette d'essai de la poche scellée et utilisez- la dès que possible.
Les résultats seront obtenus si l'essai est effectué immédiatement après l'ouverture du sac en feuille.
4Placez l'essai sur une surface plane et propre.
Plasma: 5 μl de plasma sont pipettés dans le tube tampon; l'échantillon et le tampon sont bien mélangés.
Sang entier: transférez 7,5 μl de sang entier dans le tube tampon avec une pipette; mélangez le
l'échantillon et le puits tampon.
5Ajouter l'échantillon dilué avec une pipette:
Le démarrage de la minuterie est effectué en même temps.
6Les résultats de l'essai doivent être interprétés au bout de 15 minutes à l'aide de fluorescence.
Un analyseur d'immunologie.
Attention: il existe différents modes d'essai de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence.
La différence entre les deux est que l'incubation de la cassette d'essai se fait à l'extérieur ou à l'intérieur de l'analyseur.
Choisissez le mode d'essai en conséquence et confirmez le type d'échantillon.
analyseur pour obtenir des informations détaillées sur le fonctionnement.
L'opérateur doit consulter le manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence avant utilisation et
se familiariser avec les processus et les procédures de contrôle de la qualité.
[Interprétation des résultats]
Les résultats sont lus par l'analyseur d'immunostimulation par fluorescence.
Le résultat des tests de dépistage du D-dimère est calculé par l'analyseur d'immunologie à fluorescence et
Pour plus d'informations, veuillez vous référer au manuel d'utilisation de
L'analyseur d'immunologie à fluorescence.
La gamme de linéarité du test D-dimère est de 0,1 à 10 mg/l.
Plage de référence: < 0,5 mg/l