La cassette de test AFP (sérum/ plasma) est basée sur l' immunoassay par fluorescence pour le
détection quantitative de l'alpha-fétoprotéine dans le sérum ou le plasma.
[Résumé]
L'alpha-fétoprotéine (AFP) est normalement produite pendant le développement fœtal et néonatal par le
Le foie, le sac jaunâtre et, en petites concentrations, par le tractus gastro-intestinal.
Les concentrations d'AFP diminuent rapidement et, par la suite, seules des traces sont normalement observées.
En général, les concentrations sériques d'AFP chez les adultes en bonne santé sont inférieures à
10 ng/ ml.3 Des taux élevés d'AFP surviennent dans plusieurs maladies malignes, y compris les maladies hépatocellulaires.
carcinome, d'origine non séminomateuse testiculaire, et parfois d'une autre origine entodérmique.4
L'AFP a également été utilisée pour détecter les tumeurs précoces chez les personnes présentant un risque élevé de cancer du foie.
Des études réalisées chez des patients présentant de grandes métastases hépatiques ou une hépatite virale ont également montré une légère diminution de la dose de
Dans les régions où le cancer du foie est fréquent, l'utilisation de l'AFP est recommandée.
Les tests de dépistage ont permis de détecter de nombreuses tumeurs à un stade précoce.6
La détection de niveaux élevés d'AFP peut également être utilisée dans la détection du tube neural ouvert du fœtus.
les défauts.7
[Principe]
La cassette de test AFP (sérum/plasma) détecte l'AFP sur la base de la fluorescence
L'échantillon se déplace à travers la bande d'échantillonnage vers le tampon absorbant.
l'échantillon contient de l'AFP, il s'attache à l'anti-AFP conjugué aux microsphères fluorescentes
Ensuite, le complexe sera capturé par les anticorps de capture recouverts sur le
Membrane de nitrocellulose (ligne d'essai).La concentration d'AFP dans l'échantillon est en corrélation avec
l'intensité du signal de fluorescence capturée sur la ligne T. Selon la fluorescence
l'intensité de l'essai et de la courbe standard, la concentration d'AFP dans l'échantillon peut être
calculé par
Analyseurpour montrer la concentration d'AFP dans l'échantillon.
[Réactifs]
La cassette de test contient des fluorphores revêtus d'anticorps anti-AFP et un anticorps anti-AFP.
couverts sur la membrane.
[Précautions]
1.Utilisé uniquement pour un diagnostic professionnel in vitro.
2Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
le sac est endommagé, ne pas réutiliser.
3Éviter la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement
pour chaque spécimen obtenu.
4Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les tests sont manipulés.
Traitez tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard
porter des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire,
des gants jetables et des protections oculaires lors de l'analyse des échantillons.
5. Ne pas échanger ni mélanger les réactifs de lots différents.
6L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
7Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
8. Lisez attentivement toute la procédure avant tout test.
9La cassette de test AFP ne doit être utilisée qu' avec le
Analyseur réalisé par des professionnels médicaux agréés
[STOCKING et stabilité]
1L'essai doit être conservé à 4 à 30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sac scellé.
2L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à l'utilisation.
3Ne pas congeler.
4Il faut veiller à protéger les composants de l'essai contre la contamination.
5Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.
la contamination des équipements de distribution, des récipients ou des réactifs peut entraîner de faux résultats.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
Prélèvement d'échantillons
Prenez l' échantillon selon les procédures standard.
Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.
les spécimens peuvent être conservés à une température de 2 à 8 °C jusqu'à 3 jours, pour un stockage à long terme, les spécimens
doivent être maintenues sous -20 °C.
Amener les échantillons à température ambiante avant l'essai.
Évitez la congélation et la décongélation répétées du produit.
Des spécimens.
EDTA, l'héparine sodique peut être utilisée comme tube anticoagulant pour le prélèvement du échantillon.
Dilution de l'échantillon / Stabilité de l'échantillon
Transférer 50 μl de sérum ou de plasma dans le tube tampon avec la micropipette.
Fermez le tube et agitez vigoureusement l' échantillon à la main pendant environ 10 secondes.
mélanger l'échantillon et le tampon de dilution.
Laissez l'échantillon dilué s' homogénéiser pendant environ 1 minute.
utilisé immédiatement ou conservé jusqu'à 8 heures.
[Matériaux]
Matériaux fournis
• Des cassettes d'essai
• Tubes de prélèvement avec tampon
• Carte d'identité
• Feuille d'information
Matériaux requis mais non fournis
• Définition du temps
• Centrifugeuse • Analyseur d'immunodétection par fluorescence
• Pipette • Récipients de collecte de spécimens
[Instructions d'utilisation]
Consultez le manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence pour le
les instructions complètes d'utilisation du test; le test doit être effectué à température ambiante.
Laissez la cassette d'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les commandes atteindre la température ambiante
(15-30°C) avant l'essai.
1. Allumez l'alimentation de l'analyseur. Ensuite, selon les besoins, sélectionnez
Mode de test rapide.
2Sortez la carte d'identité et insérez-la dans la fente d'analyseur.
3. pipette 50 μl de sérum ou de plasma dans le tube tampon, mélange l'échantillon et le tampon
- Je ne sais pas.
4. Pipettez 75 μl d'échantillon dilué dans le puits d'échantillonnage de la cassette.
à la même heure.
5Il existe deux modes d'essai pour l'analyseur d'immunodétection par fluorescence.
Pour plus de détails, veuillez consulter le manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence.
Mode test rapide: après 15 minutes d'ajout de l'échantillon,insérer la cassette d'essai dans le
Analyseur, cliquez sur QUICK TEST, remplissez les informations du test et cliquez sur "NEW TEST"
L'analyseur donnera automatiquement le résultat du test après quelques secondes.
Mode d'essai standard: insérer la cassette d'essai dans l'analyseur immédiatement après
pour ajouter un échantillon, cliquez sur "TEST STANDARD", remplissez les informations du test et cliquez sur "NEW
TEST" en même temps, l'analyseur effectue automatiquement un compte à rebours de 15 minutes.
le compte à rebours, l'analyseur donnera le résultat immédiatement.
[Interprétation des résultats]
Les résultats sont lus par l'analyseur de fluorescence.
Le résultat du test de l'AFP est calculé par immuno-analyse par fluorescence.
Pour plus d'informations, veuillez vous référer à la section
manuel d' utilisation de l' analyseur d' immuno-analyseur à fluorescence.
La gamme de linéarité de l'AFP est de 5 à 400 ng/mL.
Plage de référence: < 20 ng/ml.