Cassette de test d'immunothérapie par fluorescence quantitative pour la surveillance du traitement du cancer du poumon

Cyfra21-1 ((CA211) La cassette de test (sérum/plasma) est destinée àen vitrodétermination quantitative decytokeratine 19La mesure de la concentration de la substance est effectuée dans lecytokeratine 19est utilisé comme aide pour la surveillance de la progression de la maladie au cours de la maladie et du traitement chez les patients atteints de cancer du poumon.

[Résumé]

L'antigène de fragment de cytokeratine 19 (CYFRA 21?? 1) est un épitope d'un polypeptide libéré après la mort cellulaire¹La cytokeratine 19 a un pH isoélectrique de 5,2 et un poids moléculaire de 40 kDa et est présente dans les filaments intermédiaires de la structure cytosquelettique de l'épithélium normal et dans l'épithélium maligne.².

Chez les tumeurs épidermiques malignes, les protéinases activées accélèrent la dégénérescence cellulaire et provoquent la libération de CYFRA 21?? 1 soluble dans les tissus et les fluides corporels.Il a été rapporté que CYFRA 21 ¢ 1 est le marqueur tumoral le plus sensible pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et semble être en corrélation avec le développement de la maladie.^{3Je ne sais pas.5}Des taux accrus de CYFRA 211 ont également été décrits dans les maladies non malignes (pneumonie, sepsis).⁶et dysfonctionnement rénal⁷Par conséquent, l' évaluation de la fonction rénale (c.-à-d.La prise en charge de la glycémie (en mesurant les taux sériques de créatinine) doit être envisagée en cas de taux élevés de CYFRA 211 qui ne correspondent pas aux caractéristiques diagnostiques et cliniques du patient..

[Principe]

La cassette de test Cyfra21-1 (sérum/plasma) détecte Cyfra21-1 sur la base de l'immunoassay par fluorescence.l'échantillon contenant Cyfra21-1 conjugué avec des particules fluorescentes dans le bloc d'étiquette de la cassette d'essaiEnsuite, le mélange migre chromatographiquement vers le haut sur la membrane par action capillaire et réagit avec l'anticorps Cyfra21-1 dans la région de la ligne d'essai de la membrane NC.La concentration de Cyfra21-1 dans l'échantillon est corrélée à l'intensité du signal de fluorescence capturée sur la ligne d'essai.Le résultat du test Cyfra21-1 s' affichera sur leAnalyseur d'immunodétection par fluorescencel'écran.

[Réactifs]

The test contains Cyfra21-1 antibody coated with cellulose nitrate membrane as the capture reagent and recombinant Cyfra21-1 antibody which conjugated with fluorescence particles as the detection reagent.

[Précautions]

• Pour les professionnelsen vitroà usage diagnostique uniquement.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• Cette épreuve contient des produits d'origine animale. Une connaissance certifiée de l'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence d'agents pathogènes transmissibles.Il est donc recommandé de traiter ces produits comme potentiellement infectieux., et manipulé en respectant les précautions de sécurité habituelles (par exemple, ne pas ingérer ou inhaler).
• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les tests sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• Ne mélangez ni n'échangez pas de réactifs provenant de lots différents.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
• Lisez attentivement toute la procédure avant tout test.
• La cassette de test Cyfra21-1 ne fonctionne que dans l'analyseur FIA.Et les tests doivent être appliqués par le personnel professionnellement formé travaillant dans des laboratoires certifiés à une certaine distance du patient et de la clinique où les échantillons sont prélevés par le personnel médical qualifié.

[STOCKING et stabilité]

• L'essai doit être conservé à 4 à 30 °C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
• L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.
• Ne pas congeler.
• Il faut veiller à protéger les composants de l'essai de la contamination.
• Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.

[Rassemblement et préparation des spécimens]

• Collecte de spécimens

Ramasser les échantillons selon les procédures standard.

L' EDTA K2, le citrate de sodium et l' oxalate de potassium peuvent être utilisés comme anticoagulants pour le prélèvement des échantillons de plasma.

Un tube propre sans anticoagulants peut être utilisé pour prélever des échantillons de sérum.

• Entreposage et expédition des spécimens

Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à une température de 2-8 °C jusqu'à 7 jours et à une température de -20 °C pendant une longue période. Les échantillons congelés doivent être décongelés et mélangés avant l'essai.Les spécimens ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises..

Si des spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations locales relatives au transport des agents étiologiques.

• Préparation

Avant d'effectuer l'essai, veuillez équilibrer l'échantillon à température ambiante (15-30 °C).

[Matériaux]

Matériaux fournis

• Cassettes d'essai • Flacon de dilution avec tampon

• Carte d'identité • Feuille de route

Des matériaux nécessaires mais non fournis

• Températeur • Centrifugeuse • Fiatest^TMAnalyseur d'immunodétection par fluorescence

• Pipettes • Récipients de prélèvement des échantillons

[Instructions d'utilisation]

Consultez le manuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence pour obtenir les instructions complètes sur l'utilisation du test.

Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

• Allumez l'alimentation de l'analyseur, puis selon les besoins, sélectionnez le mode test standard ou test rapide.
• Retirez la carte d'identité et insérez-la dans le port de l'analyseur.
• Pipette75μldesérum ou plasmaDans le tube tampon, mélangez l'échantillon et le tampon.
• Pipette75μldeéchantillon diluéEn même temps, démarrez la minuterie.
• Il existe deux modes d'essai pour l'analyseur d'immunodétection par fluorescence, le mode d'essai standard et le mode de test rapide.

Je ne sais pas.Test rapideMode: insérer la cassette d'essai dans l'analyseur à15minutesaprès l'application de l'échantillon, cliquez surTest rapide- remplir les informations de test et cliquer sur "Nouveau testL'analyseur donnera automatiquement le résultat du test après quelques secondes.

Je ne sais pas.Essai standardMode Teste standard¥, remplir les informations de test et cliquer"Nouveau test"En même temps, l'analyseur va compter automatiquement 15 minutes. Après le compte à rebours, l'analyseur donnera le résultat à la fois.

[Interprétation des résultats]

Les résultats sont lus par l'analyseur d'immunostimulation par fluorescence.

Le résultat de l'essai Cyfra21-1 est calculé par l'analyseur et indiqué sous forme de valeur numérique avec unité ng/mL.

La plage de détection de la cassette de test Cyfra21-1 est de 0,1 à 200 ng/ml.

Plage de référence: < 3,3 ng/mL.