La cassette de test β-hCG est destinée à la détermination quantitative de la gonadotrophine chorionique humaine β (β-hCG) dans des échantillons comme aide au diagnostic de la grossesse.
[Résumé]
La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une hormone glycoprotéine produite par le
En cas de grossesse normale, l' hCG peut être détecté.
dans le sérum ou dans le plasma dès 7 à 10 jours après la conception.1,2,3,4 Il est hétérodymère,
avec une sous-unité α (alpha) identique à celle de l'hormone lutéinisante (LH), stimulant les follicules
une hormone (FSH), une hormone thyroïde-stimulante (TSH) et une sous-unité β (bêta) unique
Cette procédure est utilisée pour s'assurer que les tests ne donnent pas de faux positifs
(Ces deux dernières sont toujours présentes à des niveaux variables dans le sang).
La présence de hCG indique presque toujours une grossesse.)
La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une hormone produite par le placenta après
l'implantation.5La présence d' hCG est détectée dans certains tests de grossesse (HCG).
Certaines tumeurs cancéreuses produisent cette hormone; par conséquent,
des niveaux élevés mesurés lorsque la patiente n'est pas enceinte peuvent entraîner un cancer
le diagnostic et, s' il est suffisamment élevé, les syndromes paranéoplasiques, cependant, il n' est pas
La question est de savoir si cette production est une cause contributive ou un effet de la carcinogenèse.
l'analogue de l'hCG, connu sous le nom d'hormone lutéinisante (LH), est produit dans l'hypophyse
glande des mâles et des femelles de tous âges.5,7 Ces tests utilisent un anticorps monoclonal,
qui est spécifique à la β-sous-unité de l' hCG (β-hCG).
La cassette de test β-hCG est un test qui détecte quantitativement le taux de β-hCG
Le test utilise une combinaison d'anticorps
comprenant un anticorps monoclonal anti-β-HCG pour détecter de manière sélective des taux élevés de β-HCG
Le niveau de détection minimum est de 2mIU/mL.
[Principe]
La cassette de test β-hCG (sang entier/ sérum/ plasma) est basée sur
Immuno-essai par fluorescence pour la détection de la gonadotrophine chorionique β-humaine dans le
Sang entier, sérum ou plasma pour évaluer la grossesse chez les femmes.
Si l'échantillon contient de la β-hCG, il est
Les anticorps anti-β-hCG conjugués par les microsphères fluorescentes sont ensuite
le complexe sera capturé par les anticorps de capture recouverts de nitrocellulose
La concentration de β-hCG dans l'échantillon est corrélée linéairement
avec l'intensité du signal de fluorescence capturée sur la ligne T.
l'intensité de fluorescence de l'essai et de la courbe standard, la concentration de β-hCG dans le
L'échantillon peut être calculé par l'analyseur pour montrer la concentration de β-hCG dans l'échantillon.
[Réactifs]
Le test contient des fluorophores conjugués à des anticorps anti-β-hCG et des réactifs de capture.
couverts sur la membrane.
[Précautions]
1.Utilisé uniquement pour un diagnostic professionnel in vitro.
2Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
le sachet est endommagé, ne pas réutiliser.
3Éviter la contamination croisée des spécimens en utilisant une nouvelle collecte de spécimens
contenant pour chaque spécimen obtenu.
4Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les tests sont manipulés.
Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
précautions contre les risques microbiologiques tout au long de la procédure et
Des procédures standard pour l'élimination appropriée des spécimens.
comme manteaux de laboratoire, gants jetables et protecteurs oculaires lorsque les échantillons sont
testé.
5. Ne pas échanger ni mélanger les réactifs de lots différents.
6L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
7Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
8. Lisez attentivement toute la procédure avant tout test.
9La cassette de test β-hCG ne doit être utilisée avec l' analyseur que par
professionnels médicaux agréés.
[STOCKING et stabilité]
1Le kit doit être conservé à 4 à 30 °C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
2L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à l'utilisation.
3Ne pas congeler.
4. il faut veiller à protéger les composants du kit contre la contamination.
utiliser s'il existe des signes de contamination microbienne ou de précipitation.
La contamination de l'équipement de distribution, des récipients ou des réactifs peut entraîner de fausses
résultats.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
Préparation
1. Avant d'effectuer le test, veuillez vous assurer que tous les composants sont apportés dans la pièce
solution tampon froide ou condensation d'humidité sur la membrane
peut conduire à des résultats de test non valides.
2Prenez un tube contenant une solution tampon de la trousse.
Traitement des spécimens
1- Récupérer le spécimen selon les procédures standard.
2Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.
les spécimens peuvent être conservés à une température de 2 à 8°C pendant une journée maximum, pour un stockage à long terme, les spécimens
Le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être stocké à
2-8°C si le test doit être utilisé dans un délai d'un jour après la collecte.
Des spécimens.
3Les échantillons doivent être mis à température ambiante avant l'essai.
éviter la congélation et la dégelée répétées
de spécimens.
4L' EDTA K2, l' héparine sodique, le citrate de sodium et l' oxalate de potassium peuvent être utilisés comme
tube anticoagulant pour le prélèvement de l' échantillon de sang.
Dilution du spécimen
1L'échantillon (15 μl de sang entier/sérum/plasma) peut être ajouté directement avec le
une pipette dans le tampon.
2Fermez le tube et secouez l' échantillon à la main pendant environ 10 secondes afin que
l'échantillon et le tampon de dilution se mélangent bien.
3Laissez l'échantillon dilué homogénéiser pendant environ 1 minute.
4Il est préférable de placer l' échantillon dilué sur un sac de glace et de le laisser dans la pièce.
