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Essai de maladie infectieuse
Created with Pixso.

Détection rapide de Clostridium difficile dans les matières fécales

Détection rapide de Clostridium difficile dans les matières fécales

Nom De Marque: ALLTEST
Numéro De Modèle: CIM-637
Nombre De Pièces: N / A
Prix: negotiable
Conditions De Paiement: Départ usine
Capacité à Fournir: 2000ml/month
Informations détaillées
Certification:
CE
Caractéristique:
Précision, précision et haute sensibilité
Taille du kit:
1/10T
Échantillon:
Résidus
Température de stockage:
2 à 30°C
Détails d'emballage:
0.5mg/tube 1mg/tube, 2mg/tube、 30mg/tube du、 20mg/tube du、 10mg/tube du、 5mg/tube
Capacité d'approvisionnement:
2000ml/month
Mettre en évidence:

anticorps polyclonaux

,

production polyclonale d'anticorps

Description du produit
Un test de diagnostic rapide pour la détection du Clostridium difficile GDH, de la toxine A et de la toxine
Les antigènes de la toxine B dans les selles humaines.
Utilisation professionnelle in vitro uniquement.
[utilisation prévue]
Le test rapide combiné Clostridium difficile GDH + Toxine A + Toxine B (Féces) est un test de dépistage de la GDH.
test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de Clostridium
difficile GDH, les antigènes de la toxine A et de la toxine B dans les matières fécales humaines.
[Résumé]
Le Clostridium difficile est une bactérie anaérobie agissant comme pathogène opportuniste:
se développe dans l' intestin lorsque la flore normale a été altérée par un traitement par
les antibiotiques.1Les souches toxinogènes de Clostridium difficile provoquent des infections par
- diarrhée légère à colite pseudomembrane, pouvant entraîner la mort.
La maladie est causée par deux toxines produites par des souches toxinogènes de C. difficile:
La toxine A (entérotoxine qui endommage les tissus) et la toxine B (cytotoxine).
Les toxines A et B sont produites à la fois, d'autres produisent uniquement la toxine B.
La présence d'une troisième toxine (binaire) dans la pathogénicité est encore débattue.3
L'utilisation de la glutamate déshydrogénase (GDH) comme marqueur d'antigène de C. difficile
Il a été démontré que la prolifération est très efficace, car toutes les souches produisent des concentrations élevées de
quantité de cette enzyme.4, 5
Le test rapide combiné de Clostridium difficile GDH+ Toxine A + Toxine B permet de déterminer la
détection de GDH, de toxine A et de toxine B spécifiques à C. difficile dans l'échantillon fécal.
[Principe]
Le test rapide de Clostridium difficile détecte trois antigènes distincts dans les échantillons fécaux
pour C. difficile, à savoir, GDH, Toxine A et Toxine B sur trois bandelettes d'essai différentes dans un
test unique, permettant ainsi de détecter simultanément trois antigènes spécifiques au Clostridium
difficile.
Pour les tests de GDH spécifiques à C. difficile
La membrane est précoulée d'un anticorps anti-C.diff. GDH sur la région de la ligne d'essai.
Pendant l'essai, l'échantillon réagit avec la particule recouverte de GDH anti-C.diff
Le mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par
action capillaire pour réagir avec un anticorps anti-C.diff GDH sur la membrane et
générer une ligne colorée.
Test pour la toxine A spécifique à C. difficile
La membrane est pré-enduite d'un anticorps anti-C. diff. Toxine A sur la ligne d'essai
Au cours de l'essai, l'échantillon réagit avec la particule revêtue d'anti-C.diff
La toxine A est un anticorps qui migre vers le haut sur la membrane
par chromatographie par action capillaire pour réagir avec un anticorps anti-C.diff Toxin A sur
la membrane et générer une ligne colorée.
la région de la ligne d'essai indique un résultat positif, tandis que son absence indique un
résultat négatif.
Pour les tests de la toxine B spécifique à C. difficile
La membrane est précoulée d'un anticorps anti-C.diff Toxin B sur la ligne d'essai.
Au cours de l'essai, l'échantillon réagit avec la particule revêtue d'anti-C.diff
L'anticorps de la toxine B. Le mélange migre vers le haut sur la membrane
chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec un anticorps anti-C.diff Toxine B
La présence de cette ligne de couleur dans la membrane
la région de la ligne d'essai indique un résultat positif, tandis que son absence indique un
résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans le contrôle
région de ligne des trois bandes d'essai, indiquant que le volume approprié de
l'échantillon a été ajouté et la membrane s'est déchirée.
[Réactifs]
Le test contient de l'anti-Clostridium difficile GDH, de l'anti-Clostridium difficile Toxin A
et particules revêtues d'anticorps à la toxine B contre Clostridium difficile et
difficile GDH, anti-Clostridium difficile Toxin A et anti-Clostridium difficile Toxin B
des anticorps recouverts sur la membrane.
[Précautions]
Veuillez lire toutes les informations contenues dans la notice avant d'effectuer le
le test.
• Uniquement à usage professionnel de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Conserver dans un endroit sec à 2 à 30 °C (36 à 86 °F), en évitant les zones d'excès d'humidité.
si l'emballage en papier est endommagé ou ouvert, ne l'utilisez pas.
• Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
• Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
des précautions contre les risques microbiologiques tout au long des procédures et
suivre les procédures standard pour l'élimination appropriée des spécimens.
• L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Lavez- vous bien les mains avant et après manipulation.
• Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être
déclaré au fabricant et à l'autorité compétente.
• N'utilisez le test qu'une seule fois.
tourner le test à l'envers.
• Conserver hors de portée des enfants.
• Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé après la date de péremption imprimée sur le
Le paquet.
• Les composants fournis dans le kit sont approuvés pour une utilisation dans le Clostridium difficile
Test rapide combiné GDH + Toxine A + Toxine B.
composante du kit.
[STOCKING et stabilité]
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30 °C).
Le test doit être effectué avec un taux de test stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur la poche scellée.
Ne pas congeler, ne pas utiliser au-delà de la période d' utilisation prévue.
date de péremption.
Remarque: il est recommandé d'utiliser l'essai dans l'heure qui suit son retrait du film.
Une poche.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
• L'échantillon fécal doit être prélevé dans un récipient propre, sec et étanche.
ne contenant aucun détergent, conservateur ou support de transport.
• Aucune restriction alimentaire n' est nécessaire avant l' utilisation du Clostridium difficile GDH.
Test rapide combiné de toxine A et toxine B.
• Amener les réactifs nécessaires et l' échantillon fécal à température ambiante avant
utilisez.
• Si les spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux
réglementation relative au transport des agents étiologiques.
[MATÉRIAL]
Matériaux fournis
• Gobelets d'essai (avec tampon de dilution)
• Feuille d'information
• Les gouttières
Des matériaux nécessaires mais non fournis
• Définition du temps
• Centrifugeuse
• Récipient pour échantillon
• Pipette
[Instructions d'utilisation]
Avant d'effectuer l'essai, laisser l'essai et l'échantillon atteindre la pièce
Lorsque la température est inférieure à 15-30°C, des échantillons de selles doivent être prélevés après
les instructions ci-dessous.
1Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à l'eau claire.
2. Récolter des échantillons fécaux:
Récolter une quantité suffisante de matières fécales (1-2 ml ou 1-2 g) dans un échantillon propre et sec
Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué
L'échantillon prélevé peut être stocké pendant 3 jours à
Pour un stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés dans des conditions idéales.
maintenu à moins de -20°C.
3. ramener le sachet à température ambiante avant de l' ouvrir. retirer la coupe d'essai
Les meilleurs résultats seront obtenus.
si l'essai est effectué immédiatement après l'ouverture du sac en feuille.
4. Traitement des échantillons fécaux:
• Pour les spécimens solides:
Dévisser le capuchon de la tasse d'essai et retirer la collection de spécimens
Applicateur.
En poignardant au hasard l'applicateur de prélèvement dans l'échantillon fécal à
Ne pas prélever l'échantillon fécal.
• Pour les échantillons liquides:
Tenez le gouttelier verticalement, aspirer les échantillons fécaux, puis transférer 2 gouttes
de l'échantillon liquide (environ 80 μL) dans la tasse d'essai contenant le
le tampon de dilution.
5Insérez l'applicateur de prélèvement de l'échantillon de nouveau dans la coupe d'essai et serrez
Je vous en prie.
6Agiter la tasse d'essai pendant environ 10 à 15 secondes pour bien mélanger.
réaction pendant 2 minutes.
7. Retirez la bande limite en plastique de la coupe d'essai.
8- Placez la tasse d'essai sur une surface propre et plane, appuyez sur le corps de la tasse par le haut
vers le bas et démarrer la minuterie.
Remarque: maintenir la coupe d'essai en position verticale pendant le développement de l'essai.
la coupe d'essai à l'envers.
9. Lire les résultats après 10 minutes. Ne pas lire les résultats après 20 minutes.
Remarque: si l'échantillon ne migre pas (présence de particules), ouvrir un nouveau test
tasse, répéter l'étape 4 et centrifuger l'échantillon dilué contenu dans la tasse d'essai
avec un tube propre, pipettez 1 à 1,5 ml de supernatant, distribuez dans la tasse d'essai et
remettre l'applicateur de prélèvement dans la coupe d'essai et resserrer le couvercle.
Continuez à partir des étapes 7 à 8 dans les instructions d'utilisation ci-dessus et
Températeur