Un test rapide en une étape pour la détection qualitative de la transferrine et de l'hémoglobine chez l'homme
les excréments
Uniquement à des fins de diagnostic professionnel in vitro.
[utilisation prévue]
Le test rapide combiné Transferrin/FOB est un test immunologique chromatographique rapide (non
Les résultats de l'analyse de la transfertrine et de l'hémoglobine dans les matières fécales humaines ont été obtenus par l'analyse de la transfertrine et de l'hémoglobine dans les selles humaines.
les échantillons, comme aide au diagnostic des troubles hémorragiques gastro-intestinaux.
[Résumé]
Le cancer colorectal est un cancer qui se produit dans le côlon ou le rectum et touche les hommes et les femmes.
Les femmes de tous les groupes raciaux et ethniques, et est le plus souvent trouvé chez les personnes âgées de
Chez les hommes, le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquent après la prostate et le poumon.
Pour les femmes, le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquent après le cancer du sein et du poumon.
les cancers.1
Le sang caché dans les matières fécales devrait être un indicateur important dans l'évaluation diagnostique des patients.
avec une hémorragie gastro-intestinale suspectée d' une quelconque étiologie, non seulement comme indication d' une hémorragie
La présence d' hémoglobine humaine dans les matières fécales est inadéquate comme test de dépistage du cancer.
le cancer de l' estomac (troubles gastro-intestinaux supérieurs), en raison de l' hémoglobine humaine dérivée de
La protéine de l' antigen est décomposée dans le tube digestif supérieur (l' antigénicité est perdue).2
La détection de la transferrine fécale, qui est plus stable dans les selles que l' hémoglobine, fournit un
méthode alternative de diagnostic de la maladie dans le tractus digestif supérieur.2
Le sang dans les selles peut être le seul symptôme du cancer, mais ce n'est pas tout le sang dans les selles qui est causé.
Autres affections pouvant provoquer un saignement dans les selles: hémorroïdes,
les fissures, les polypes du côlon, les ulcères peptiques, la colite ulcéreuse.
La maladie de Crohn, l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).3
[Principe]
Le test rapide combiné Transferrin/FOB (Féces) est un test immunologique qualitatif à débit latéral pour
la détection de la transferrine humaine et de l' hémoglobine dans les matières fécales.
les anticorps anti-transférrine et anti-hémoglobine sur les régions de la ligne d'essai de la
Au cours de l'essai, l'échantillon réagit avec la particule recouverte d'antibiotiques.
Le mélange migre vers le haut sur le
membrane chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec un anticorps anti-hémoglobine
La présence d' anticorps anti-transférrin et/ ou anti-transférrin sur la membrane génère une ligne colorée.
de cette ligne colorée dans la région de la ligne d'essai indique un résultat positif, tandis que son absence indique
Pour servir de contrôle procédural, une ligne de couleur apparaîtra toujours dans le
région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et
la membrane s'est élargie.
[Réactifs]
Le test contient des anticorps anti-hémoglobine, des particules d' anticorps anti-transférrine et des anticorps
Anticorps à l' hémoglobine, anti-transférrine recouverte sur la membrane.
[Précautions]
Veuillez lire toutes les informations figurant dans la notice avant d' effectuer le test.
• Uniquement à usage professionnel de diagnostic in vitro.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Conserver dans un endroit sec à 2 à 30°C, en évitant les zones d'excès d'humidité.
si elle est endommagée ou ouverte, ne l' utilisez pas.
• Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
• Traitez tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et respecter la norme
les procédures d'élimination appropriée des spécimens.
• L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Lavez- vous bien les mains avant et après manipulation.
• Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au
le fabricant.
• Les composants fournis dans le kit sont approuvés pour l' utilisation dans le test rapide.
un autre composant commercial du kit.
• N'utilisez le test qu'une seule fois.
le test à l'envers.
• Le kit ne doit pas être congelé.
[STOCKING et stabilité]
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C).
Le kit doit rester dans le sac scellé jusqu'à ce que
Ne pas utiliser après la date de péremption.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
• Les échantillons ne doivent pas être prélevés pendant ou dans les trois jours suivant une période menstruelle, ou si
le patient souffre d' hémorroïdes hémorragiques ou de sang dans l' urine.
• L'alcool, l'aspirine et d'autres médicaments pris en excès peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale.
Ces substances doivent être interrompues au moins 48 heures après leur utilisation.
avant les essais.
• Aucune restriction alimentaire n' est nécessaire avant l' utilisation du test rapide Transferrin/FOB.
[Matériaux]
Matériaux fournis
️ Gobelets d'essai (avec tampon de dilution)
¢ Insert de l' emballage
Des matériaux nécessaires mais non fournis
Containers de collecte de spécimens
Températeur
[Instructions d'utilisation]
Laissez l'échantillon atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1Pour prélever des échantillons de matières fécales:
Ramasser une quantité suffisante de matières fécales (1 à 2 g) dans un récipient propre et sec pour la collecte des échantillons.
Les résultats seront obtenus si l'essai est effectué dans les 6 heures suivant la collecte.
les produits prélevés peuvent être conservés pendant 3 jours à 2 à 8°C, si l'essai n'est pas effectué dans les 6 heures.
2. ramener le sachet à température ambiante avant de l' ouvrir. retirer la coupe d'essai du film
Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est effectué.
immédiatement après ouverture de la pochette.
3Pour traiter les échantillons fécaux:
Dévisser le capuchon du tube de collecte d'échantillons, puis piquer au hasard l'échantillon
l'applicateur de collecte est introduit dans l'échantillon fécal dans au moins 3 sites différents à collecter
Approximativement 50 mg de matières fécales (équivalent à 1/4 de pois).
4Insérez l'applicateur de prélèvement de l'échantillon dans la coupe d'essai et serrez le capuchon.
5Agiter la tasse d'essai pendant environ 10 à 15 secondes pour bien mélanger.
Deux minutes.
6. Retirez la bande limite en plastique de la coupe d'essai.
7. Mettez l'essai sur une surface propre et plane, appuyez sur le corps de la tasse de haut en bas
et démarre la minuterie.
REMARQUE: maintenir le test en position verticale pendant le test.
8. Lisez les résultats après 5 minutes. Ne lisez pas les résultats après 10 minutes.
REMARQUE: si l'échantillon ne migre pas (présence de particules), ouvrir une nouvelle coupe d'essai, répéter
étape 3 et centrifiez l'échantillon dilué contenu dans la coupe d'essai avec un tube propre.
1 à 1,5 ml de supernatant, distribuer dans la coupe d'essai et insérer le prélèvement de l'échantillon
Continuez à partir de l'étape 6 à 7 dans la coupe d'essai.
les instructions d'utilisation ci-dessus et démarrez la minuterie.