Essai rapide de sensibilité élevée pour la détection qualitative des streptocoques (GBS) du groupe B en CE d'urine certifié
Applications :
La cassette rapide d'essai du streptocoque B (écouvillon) est un immunoessai visuel rapide pour la détection qualitative et présumée du streptocoque du groupe B antigènes de (GBS) dans les spécimens pris des écouvillons vaginaux ou rectaux des femmes enceintes, ou des écouvillons de général de nouveau-né. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de l'infection du streptocoque B.
Description :
Les streptocoques (GBS) du groupe B ou le streptocoque agalacties sont parmi les causes les plus fréquentes d'infectieux potentiellement mortel dans les nouveau-nés. Entre 5% et 30% de toutes les femmes enceintes sont colonisés avec GBS. Plusieurs études récentes ont prouvé que le traitement d'intrapartum des femmes GBS-colonisées réduit de manière significative l'incidence de la septicité GBS-causée. Le Centre de Contrôle des Maladies des USA et la prévention (CDC) recommande l'examen courant pour le streptocoque du groupe B entre le trente-cinquième et la trente-septième semaine de la grossesse. Une étude de CDC a prouvé que les examens courants est 50% plus efficaces que l'utilisation des antibiotiques pour les femmes enceintes avec des facteurs de risque cliniques. Les méthodes standard de culture ont besoin de 24 à 48 heures, et les résultats peuvent ne pas être disponibles assez bientôt pour le traitement efficace. Ainsi, des méthodes utilisant des techniques plus rapides de criblage sont exigées.
Comment employer ?
POUR L'USAGE DE CASSETTE
Permettez à l'essai, aux réactifs, au spécimen d'écouvillon, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. tenez la bouteille du réactif 1 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (μl approximativement 240) du réactif 1 d'extraction à un tube d'extraction. Le réactif 1 d'extraction est rouge en couleurs. Tenez la bouteille du réactif 2 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (μl approximativement 160) du réactif 2 au tube. Le réactif 2 d'extraction est sans couleur. Mélangez la solution en tourbillonnant doucement le tube d'extraction. L'addition du réactif 2 d'extraction au réactif 1 d'extraction change la couleur de la solution de rouge en jaune. Voir l'illustration 1.
3. insérez immédiatement l'écouvillon dans le tube d'extraction, agitent l'écouvillon vigoureusement 15 fois, laissent l'écouvillon dans le tube à essai d'extraction pendant 2 minutes. Voir l'illustration 2.
4. pressez l'écouvillon contre le côté du tube et serrez le fond du tube tout en enlevant l'écouvillon de sorte que la plupart des séjours liquides dans le tube. Jetez l'écouvillon. Voir l'illustration 3.
5. adaptez l'astuce de compte-gouttes sur le tube d'extraction. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Voir l'illustration 4.
6. ajoutez 3 pleines baisses de la solution extraite (approximativement 150μl) au spécimen bien de la cassette d'essai, puis commencez la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien. Attendez la couleur pour apparaître. Lisez le résultat à 10 minutes ; n'interprétez pas le résultat après 20 minutes. Voir l'illustration 5.
Note : On lui suggère de ne pas employer les réactifs d'extraction, au delà de 30 jours après ouverture de la fiole.
POUR L'USAGE DE JAUGEUR
Permettez à l'essai, aux réactifs, au spécimen d'écouvillon, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. enlevez le jaugeur d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. tenez la bouteille du réactif 1 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (approximativement 240μL) du réactif 1 d'extraction à un tube d'extraction. Le réactif 1 d'extraction est rouge en couleurs. Tenez la bouteille du réactif 2 d'extraction verticalement et ajoutez 4 pleines baisses (approximativement 160μL) du réactif 2 au tube. Le réactif 2 d'extraction est sans couleur. Mélangez la solution en tourbillonnant doucement le tube d'extraction. L'addition du réactif 2 d'extraction au réactif 1 d'extraction change la couleur de la solution de rouge en jaune. Voir l'illustration 1.
3. insérez immédiatement l'écouvillon dans le tube d'extraction, agitent l'écouvillon vigoureusement 15 fois, laissent l'écouvillon dans le tube à essai d'extraction pendant 2 minutes. Voir l'illustration 2.
4. pressez l'écouvillon contre le côté du tube et serrez le fond du tube tout en enlevant l'écouvillon de sorte que la plupart des séjours liquides dans le tube. Jetez l'écouvillon. Voir l'illustration 3.
5. Avec des flèches se dirigeant vers le bas, placez le jaugeur dans le tube de la solution et puis commencez la minuterie. Si la procédure est suivie correctement, le liquide devrait être au-dessous de la ligne maximum (max) sur le jaugeur d'essai. Voyez l'illustration 4.
6. attente les discriminations raciales à apparaître. Lisez le résultat à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes. Voir l'illustration 5.
Note : On lui suggère de ne pas employer les réactifs d'extraction, au delà de 30 jours après ouverture de la fiole.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
POSITIF : les lignes de *Two apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Un résultat positif indique que le streptocoque B a été détecté dans le spécimen.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration du streptocoque B actuelle dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Un résultat négatif indique que l'antigène du streptocoque B n'est pas présent dans le spécimen, ou est présent au-dessous du niveau décelable de l'essai.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.