Ensembles de tests d'immunothérapie par fluorescence 3 en 1 pour la troponine cardiaque, la myoglobine T et la maladie cardiaque CK-MB

La cassette de test Troponin T/myoglobine/CK-MB ((3 en 1) (sang entier/ sérum/ plasma) est destinée àen vitrodétermination quantitative de la troponine T cardiaque humaine, de la myoglobine et de la CK-MB dans le sang entier, le sérum ou le plasma comme aide au diagnostic de l' infarctus du myocarde (IM).

[Résumé]

La myoglobine (MYO), la créatine kinase MB (CK-MB) et la troponine cardiaque T (cTnT) sont des protéines libérées dans le sang après une lésion cardiaque.La myoglobine est une hème-protéine normalement présente dans les muscles squelettiques et cardiaques avec un poids moléculaire de 17.8 kDa. Je vous en prie.¹Lorsque les cellules musculaires sont endommagées, la myoglobine est rapidement libérée dans le sang en raison de sa taille relativement petite.un pic à 9-12 heures, et revenir à la valeur initiale dans les 24 à 36 heures.^2,3La CK-MB est une enzyme également présente dans le muscle cardiaque, avec un poids moléculaire de 87,0 kDa.⁴La créatine kinase est une molécule dimérique formée de deux sous-unités désignées M et B, qui se combinent pour former trois isoenzymes différentes, CK-MM, CK-BB et CK-MB.CK-MB est l'isoenzyme de la créatine kinase la plus impliquée dans le métabolisme du tissu musculaire cardiaque.⁵La libération de CK-MB dans le sang après un infarctus peut être détectée dans les 3 à 8 heures suivant l'apparition des symptômes.⁶La troponine cardiaque T ((cTnT) est une protéine structurellement liée présente dans les cellules musculaires striées avec un poids moléculaire de 37 kD.⁷La troponine T fait partie d' un complexe de trois sous-unités composé de troponine I et de troponine C.ce complexe structurel constitue le composant principal qui régule l'activité de l'ATPase sensible au calcium de l'actomyosine dans les muscles squelettiques et cardiaques striés.⁸Après un infarctus aigu du myocarde (AMI), les taux sériques de cTnT sont élevés de 2 à 8 heures après l' apparition, atteignent leur maximum dans les 12 à 24 heures et peuvent persister jusqu' à 14 jours.⁹Ainsi, une fenêtre de détection plus longue pour les lésions cardiaques.

La détection combinée de trois marqueurs de lésions du myocarde, y compris CK-MB, cTnT et myoglobine, a une meilleure sensibilité et spécificité, ce qui rend le diagnostic plus précis.Pour un diagnostic précoce, un traitement précoce, réduire le diagnostic manqué et une stratification rapide des risques des patients.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, myoglobine et CK-MB dans le sang entier, le sérum ou le plasma.

[Principe]

La cassette de test Troponin T/myoglobine/CK-MB ((3 en 1) (sang entier/ sérum/ plasma) détecte la troponine T, la myoglobine et la CK-MB cardiaques sur la base de l' immuno-analyse par fluorescence.L'échantillon se déplace à travers la bande d'échantillonnage vers le tampon absorbantSi l'échantillon contient du cTnT, de la myoglobine ou du CK-MB, il s'attache aux anticorps spécifiques conjugués aux microsphères fluorescentes.Ensuite, le complexe sera capturé par les anticorps de capture recouverts sur la membrane de nitrocellulose (ligne de test).La concentration de cTnT, de myoglobine et de CK-MB dans l'échantillon est corrélée à l'intensité du signal de fluorescence capturée sur la ligne d'essai.Selon l'intensité de fluorescence de la courbe standard de l'essai et du produit, la concentration de cTnT, de myoglobine et de CK-MB dans l'échantillon peut être calculée par FIATEST^TMAnalyseur pour montrer la concentration de cTnT, de myoglobine et de CK-MB dans l'échantillon.

[RÉAGENTS]

Le kit de test comprend des fluorophores revêtus d'anticorps cTnT, des fluorophores revêtus d'anticorps de myoglobine, des fluorophores conjugués d'anticorps CK-MB et des réactifs de capture revêtus sur la membrane.

[Précautions à prendre]

• Pour les professionnelsen vitroà usage diagnostique uniquement.
• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Ne pas réutiliser.

• Évitez la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.
• Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les échantillons et les tests sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
• Ne mélangez ni n'échangez pas de réactifs provenant de lots différents.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
• Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.
• Lisez attentivement toute la procédure avant tout test.
• Le Fiat^TMTroponin T/myoglobine/CK-MB ((3 en 1) La cassette de test ne doit être utilisée qu'avec le FIATEST^TMAnalyseur par un professionnel de la santé agréé.

[Réservation et stabilité]

• L'essai doit être conservé à 4 à 30 °C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
• L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.
• Ne pas congeler.
• Des précautions doivent être prises pour protéger les composants du kit contre la contamination.
• Ne pas utiliser s' il y a des signes de contamination microbienne ou de précipitation.

[RECOLLECTION et préparation des échantillons]

Préparation

• Avant d'effectuer l'essai, s'il vous plaît assurez-vous que tous les composants sont amenés à température ambiante ((15-30 °C).La solution tampon froide ou la condensation d'humidité sur la membrane peuvent entraîner des résultats d'essai non valides..
• Prenez un tube contenant une solution tampon de la trousse.

Traitement des échantillons

• Récupérer l'échantillon selon les procédures standard.
• Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8 °C jusqu'à 1 jour, pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à moins de -20 °C.Le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8 °C si l'essai doit être utilisé dans un délai d'un jour après la collecte.Ne congelez pas les échantillons de sang entier, le sang entier prélevé par le doigt doit être testé immédiatement.
• Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.
• L' EDTA K2, l' héparine sodique, le citrate de sodium et l' oxalate de potassium peuvent être utilisés comme tube anticoagulant pour le prélèvement de l' échantillon de sang.

Dilution de l'échantillon

• Le spécimen (75 μLde sérum/plasma/sang entierLe dépistage de l'infection par la micro-pipette peut être effectué directement avec la micro-pipette.
• Fermez le tube et agitez l'échantillon à la main pendant environ10 secondesl'échantillon et le tampon de dilution doivent donc bien se mélanger.
• Laissez l'échantillon dilué homogénéiser pendant environUne minute.
• Il est préférable de placer l'échantillon dilué sur un sac de glace et de le laisser à température ambiante pendant au plus 2 heures.

[Matériaux]

Matériaux fournis

• Cassettes d'essai • Tubes de prélèvement avec tampon

• Carte d'identité • Feuille de route

Des matériaux nécessaires mais non fournis

• Températeur • Centrifugeuse • FIATEST^TMAnalyseur d'immunodétection par fluorescence

• Pipette

[INDICATIONS D'utilisation]

Voir FIATEST^TMManuel d'utilisation de l'analyseur d'immunodétection par fluorescence pour les instructions complètes d'utilisation du test.

Permettre à l'essai, à l'échantillon, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30 °C). °C) avant l'essai.

• Allumez l'alimentation de l'analyseur, puis selon les besoins, sélectionnez le mode test standard ou test rapide.
• Sortez la carte d'identité et insérez-la dans le port de l'analyseur.
• Serum/plasma:Le transfert75 μL de sérum/plasmadans le tube tampon, mélanger bien l'échantillon et le tampon.

Le sang entier:Le transfert75 μL de sang entierdans le tube tampon à l'aide d'une pipette; bien mélanger l'échantillon et le tampon.

• Ajouter l'échantillon dilué avec une pipette:Pipette75 μL de spécimen diluéEn même temps, démarrez la minuterie.
• Il existe deux modes d'essai pour FIATEST^TMAnalyseur d'immunodétection par fluorescence, mode test standard et mode test rapide.^TMPour plus de détails, l'analyseur d'immunologie par fluorescence.

Je ne sais pas.Test rapideJe ne sais pas.mode: insérer la cassette d'essai dans l'analyseur à15 minutesaprès application de l'échantillon, cliquez sur “QUICK TEST”, remplissez les informations du test et cliquez immédiatement sur "NEW TEST".

“Teste type”mode: insérer la cassette d'essai dans l'analyseur immédiatement après l'application de l'échantillon, cliquer sur “STANDARD TEST”, remplir les informations d'essai et cliquer en même temps sur "NEW TEST",L'analyseur va compter automatiquement.15 minutesAprès le compte à rebours, l'analyseur donnera le résultat immédiatement.

[Interprétation des résultats]

Résultats lus par FIATEST^TML'analyseur d'immunologie à fluorescence.

Le résultat des tests de cTnT, de myoglobine et de CK-MB est calculé par FIATEST.^TMPour plus d' informations, veuillez vous reporter au manuel d'utilisation de FIATEST.^TML'analyseur d'immunologie à fluorescence.

La gamme de linéarité du test cTnT est de 0,1 à 40 ng/mL.

La gamme de linéarité du test de myoglobine est de 5 à 200 ng/mL.

La gamme de linéarité de CK-MB est de 0,2 à 75 ng/mL.