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La bataille pour un meilleur essai de septicité

April 14, 2020

Les Biomarkers et les analytics prévisionnels combinent des forces pour de meilleurs diagnostics
Les professionnels de médecine de laboratoire connaissent tous trop bien que la septicité non seulement est un problème majeur mais également qu'il n'y a aucune manière indéréglable de déterminer elle. L'essai actuel de septicité est « moins qu'idéal, » a dit T. Scott Isbell, le doctorat, DABCC, professeur agrégé de pathologie à l'École de Médecine d'université de Saint Louis dans le Saint Louis. « Nous n'avons pas un biomarker simple que nous pouvons compter dessus pour pouvoir dire “si nous mesurons ceci, il est septicité. Si nous la détectons et elle est au-dessus de cette quantité, c'est septicité, “ » il a dit. « Qui est lié au fait que la septicité est un type de problème syndromic très complexe et hétérogène. Il a été très difficile que nous trouvent une chose pour se verrouiller sur. »
Quelques patients sont clairement ou en danger pour la septicité ou déjà septique, tellement il y a peu de conjecture dans la façon les traiter. « Pour quelqu'un venir dans [département de secours] qui est évidemment très malade, celui est facile : les larges antibiotiques de spectre, obtiennent le patient dans [unité de soins intensifs], et posent des questions plus tard, » a dit Tim Sweeney, DM, doctorat, co-fondateur et Président d'Inflammatix, essais se développants d'une société moléculaire de diagnostics pour la septicité. « Mais pour la grande majorité de patients, elle n'est pas évidente. Il y a un grand espace dans quels cliniciens ont besoin et les outils qu'ils sont offerts, particulièrement dans les diagnostics. »
D'ailleurs, il n'y a pas un seul type de patient septique, Isbell s'est ajouté. « Il peut s'étendre d'un enfant en bas âge avec une petite abrasion sur une jambe qui se transforme en septicité à une personne de 90 ans dans une maison de repos avec une infection urinaire que nous n'identifions pas est septique parce qu'elle a également la démence, » il avons dit.
UNE RECHERCHE URGENTE ET CONCURRENTIELLE DES RÉPONSES
Même pendant que les systèmes de santé et les laboratoires cliniques s'attaquent à comment mieux déployer des analyses existantes comme le lactate et le procalcitonin, les chercheurs scolaires et les entrepreneurs d'industrie restent occupés dans une concurrence féroce de trouver le biomarker, la combinaison des biomarkers, ou de l'algorithme statistique parfaitement accordé qui peut indiquer les cliniciens recevables d'analyses implorez.
Une telle société explorant l'utilisation d'un biomarker nouveau est la société suisse Abionic, qui de medtech a développé l'abioSCOPE, une technologie nanofluidic d'immunoessai cette mesure la protéine en pierre pancréatique (PSP). « PSP est le seul marqueur pour identifier la septicité de l'inflammation de noninfection 24 heures avant les méthodes actuelles, donnant des médecins qu'un signal clair quand ils commencent la thérapie antibiotique, » a indiqué le Président Nicolas Durand d'Abionic, doctorat.
Abionic a démontré la première fois la cinétique de ce marqueur en étudiant des patients avec les brûlures graves. La société a commencé par ces patients, Durand a dit, parce qu'elles entrent dans des hôpitaux sans infection, et leur probabilité pour développer un et donc la septicité sont grande. Abionic a constaté que PSP « se levait rapidement, beaucoup plus tôt que tout autre marqueur existant de septicité, » il a dit.
Abionic a examiné l'abioSCOPE dans 14 hôpitaux en Europe sur plusieurs centaines de patients et confirmée que dans plus de 85% de cas, praticiens pourrait avoir diagnostiqué la septicité plus de 24 heures de plus tôt que le niveau de soins. La société est actuellement dans son premier test clinique des États-Unis pour valider ces résultats pour Food and Drug Administration (FDA), fonctionnant dans sept hôpitaux. Abionic prévoit de lancer les premiers essais sur le marché de PSP en Europe dans le deuxième trimestre de 2020.
Une autre route à un meilleur essai pourrait être une combinaison précise des marqueurs. l'Inflammatix-gagnant de la récompense disruptive de la technologie d'AACC aux 2019 scientifiques annuels d'AACC Réunion-emploie les algorithmes d'apprentissage automatique qui regardent l'expression du messager multiple RNAs dans le sang qui reflètent la réponse du système immunitaire à l'infection. Sweeney a dit que ce processus identifie la présence d'un bactérien ou d'un viral infection et détermine si un patient a ou est susceptible pour développer la septicité. L'essai est conçu pour donner des résultats de point-de-soin en 30 minutes ou moins.
« Nous allons demandons le système immunitaire, » il a dit. « Si nous pouvons figurer à ce que le système immunitaire réagit, puis nous savons soigner le patient. Nous pensons que ce sera le premier produit à dire : D'abord, figurons si vous avez une infection, et, seconde, figurons si vous avez la septicité. »
En janvier Inflammatix a fixé $32 millions dans le placement pour actionner ses lancements commerciaux en Europe et soumissions de réglementation pour FDA. Le nouveau financement suit un contrat en novembre 2019 en valeur jusqu'à $72 millions avec l'autorité avancée biomédicale de recherche et développement des États-Unis pour développer ses essais pour des infections et la septicité aiguës. Sweeney espère soumettre l'essai de septicité de HostDx d'Inflammatix à FDA en 2021 et lancer en Europe la même année.
Dans un troisième exemple visé le point de soin, QuantuMDx dont le siège est en Grande-Bretagne et Ontera basé sur Californie fonctionnent ensemble sur une solution qu'ils croient peuvent déterminer, dans un système, si un patient a un bactérien ou le viral infection et puis si l'organisme est résistant aux antibiotiques.
QuantuMDx a développé un dispositif basé sur cassette qui sépare et concentre des cellules d'agent pathogène d'un échantillon utilisant les champs électroniques, alors qu'Ontera est connu pour son système de mesure de biocapteur de nanopore. « Le système combiné est un panneau qui laisse [l'opérateur] faire chacun des deux en cette première heure » plutôt qu'attendant 24 heures une culture, a dit le Président Murielle Thinard McLane d'Ontera. Elle s'attend à ce que le système de test soit sur le marché fin 2022.
ANALYSE DES OCTETS AU LIEU DE SANG
Même pendant que la recherche prometteuse émerge sur de nouveaux biomarkers et instruments, les systèmes de santé avancent également avec les grandes approches de données qui visent à interpréter des données existantes utilisant l'apprentissage automatique. Ces points de repères incluent des valeurs de laboratoire aussi bien que des signes vitaux et des disques traditionnels d'hospitalisé de comorbidities.
En mai, les soins de santé de HCA, qui ont 185 hôpitaux et 2 000 sites de soin 21 états et au R-U, ont annoncé qu'ils avaient développé un algorithme conduit, système en temps réel appelé Sepsis Prediction et optimisation de technologie de thérapie (TACHE). Selon HCA, en même temps que l'utilisation de la TACHE clinique basée sur preuves d'interventions a aidé à sauver les environ 8 000 vies pendant les 5 dernières années.
D'autres systèmes de santé avaient évalué une approche prévisionnelle d'analytics aussi bien, tirant profit de nouveaux algorithmes offerts par les sociétés électroniques de (EMR) de disque médical. À l'hôpital d'université de Saint Louis, Isbell et le comité de la septicité de l'hôpital ont mis en application un tel système fourni par l'épopée. L'algorithme fonctionne sans interruption à l'arrière-plan pour vérifier des disques de patient toutes les 15 minutes et envoie à des cliniciens une alerte par l'intermédiaire de l'EMR si le score de l'algorithme prévoit qu'un patient est en danger de septicité se développante. En plus de la démographie, les signes vitaux, et les comorbidities, l'algorithme calcule également les scores utilisant des paramètres hématologiques du laboratoire clinique, aussi bien que créatinine, HbA1c, procalcitonin, et d'autres résultats.
Finalement, les experts s'attendent à ce que la guerre sur la septicité continue sur les avants multiples : nouveaux biomarkers, analytics prévisionnel, et aperçu de réponse de système immunitaire. « Les nouveaux essais concentrés sur l'immuno-réaction avec des approches d'apprentissage automatique sont prometteurs et nous déplacent vers la but-prévision finale et la prévention de la septicité, » Isbell a commenté.