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Les technologies innovatrices offrent la promesse d'un essai SARS-CoV-2 plus rapide

September 14, 2021

La course est allumée développer les essais innovateurs que détectez rapidement et exactement SARs-CoV-2. Le lancement des instituts nationaux de l'accélération rapide de santé (NIH) du programme diagnostique de technologies (technologie de RADx) fin avril et d'autres initiatives récentes souligne cette activité. Les fabricants ont jailli dans l'action pour produire les plates-formes de essai accessibles et faciles à utiliser pour l'usage dans le laboratoire et à la maison.

 

Au coeur de la technologie de $500 millions RADx de NIH l'initiative est une sollicitation pour trouver au moins cinq technologies de promesse pour SARS-CoV-2, le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau qui cause COVID-19. Les inventeurs et les chercheurs de même concurrenceront pour une part des fonds $500 millions pour développer un essai qui réalise la sensibilité et la spécificité élevées et serait facile à utiliser, pour adopter, et mesurent commercialement. Les gagnants joindraient des forces avec des fabricants pour fabriquer en série les essais, avec un but expérimental pour déployer des millions d'essais par semaine par été ou chute. « Un tel essai répandu, qui facilitera l'identification et la quarantaine rapides des personnes infectées et de leurs contacts, sera vraisemblablement un composant critique de permettre aux Américains pour obtenir sans risque de nouveau dans les espaces publics, y compris le renvoi au travail et pour instruire, » a écrit directeur Francis Collins, DM, doctorat de NIH. Collins et Bruce Tromberg, le doctorat, directeur de l'institut national de la représentation et de la bio-ingénierie biomédicales, qui sert également sur le comité de direction de RADx, ont récemment discuté RADx et innovations SARS-CoV-2 et défis diagnostiques.

 

À une audience du Sénat en mai sur Capitol Hill, Collins a dit qu'il a compté que certaines de ces technologies pourraient impliquer CRISPR, un gène éditant l'outil qui édite avec précision l'ADN.

 

La méthode de CRISPR, qui s'est montrée prometteur comme diagnostic de point-de-soin, a déjà fait des incursions dans l'espace de l'essai COVID-19. En mai, les États-Unis Food and Drug Administration ont accordé la première autorisation d'utilisation de secours pour un essai basé sur CRISPR de COVID. Sherlock Biosciences, kit du CRISPR SARS-CoV-2 de l'inc. programme une nucléase de CRISPR pour identifier la signature génétique pour SARS-CoV-2 dans un écouvillon nasal, l'écouvillon nasopharyngal, l'écouvillon oro-pharyngé, ou le spécimen bronchoalvéolaire de lavage. La découverte de la signature active l'enzyme de CRISPR, qui coupe l'ARN viral de cible et le journaliste RNAs dans le kit, qui est employée pendant la réaction de détection. « Ceci libère un signal décelable, donnant des résultats dans environ une heure, » selon une déclaration de la société. Sherlock Biosciences partnered récemment avec des technologies intégrées d'ADN pour permettre la fabrication à grande échelle de l'essai.

 

« L'essai peut détecter 1,35 copies de la cible de nucleocapsid par milieu viral de transport de microlitre (VTM) et 6,75 copies de la cible d'ORF1ab par microlitre VTM, pour une limite de la détection confirmée de 6,75 copies par microlitre VTM, » Blake, le doctorat, dirigeant en chef de technologie de Sherlock Biosciences, a dit la stat de CLN. L'essai a également montré l'accord 100% avec le positif clinique conçu et les spécimens nasopharyngaux négatifs.

L'essai de Sherlock Biosciences n'exige pas une plate-forme consacrée d'instrument, Blake a dit : La « amplification peut être exécutée utilisant un bloc de la chaleur, et le décolleté complexe d'activation et de journaliste de CRISPR peut être couru dans un lecteur standard de microplate capable de la détection de fluorescence. »

 

La science est basée sur la méthode de SHERLOCK, qui représente le journaliste enzymatique de Haut-sensibilité spécifique ouvrant. SHERLOCK emploie une protéine CRISPR-associée connue sous le nom de Cas13 que des grippages au matériel acide nucléique pour trouver les cibles spécifiques telles qu'un virus ou une ADN de tumeur. La méthode a été employée précédemment pour viser des mutations de dengue et de virus et de cancer de Zika en ADN sans cellule des échantillons de salive.

 

La santé de Sherlock Biosciences et de binx a annoncé le 1er juillet qu'ils partnering pour développer le premier diagnostic du point-de-soin SARS-CoV-2 qui utilise la technologie de CRISPR.