Production interne des médias viraux de transport

Production interne des médias viraux de transport

La pandémie COVID-19 a mené à un besoin sans précédent d'essai diagnostique du transcription-ACP d'inverse (RT-PCR). On pense qu'actuellement le type idéal de spécimen est un spécimen nasopharyngal de l'écouvillon (NP) transporté à un laboratoire moléculaire de microbiologie dans le milieu viral de transport (VTM). Commençant en mars 2020, demande croissante de fil test à une pénurie nationale d'écouvillons du NP et VTM qui ont créé les goulots d'étranglement significatifs dans des efforts de essai à grande échelle.

En réponse à cette pénurie actuelle, nous avons commencé la production de VTM sur place à l'appui de l'essai diagnostique dans notre réseau d'hôpital. Car notre laboratoire diagnostique n'a pas été équipé pour la production de réactif, nous avons tiré profit de l'espace et du personnel qui sont devenus dus disponible à la fermeture de la division de la recherche de notre centre médical.

Nous avons utilisé une formulation de VTM avons décrit par la CDC qui était simple pour produire, n'avons pas exigé la filtration pour la stérilisation, et les réactifs utilisés qui étaient fournis par les fournisseurs commerciaux. La représentation de VTM a été évaluée par plusieurs mesures de garantie de la qualité. Basé sur des valeurs du seuil de cycle (CT) de clouer des expériences, nous avons constaté que notre VTM a soutenu l'amplification fortement cohérente de la cible SARS-CoV-2 (coefficient de variation   =   2,95%) utilisant l'analyse en temps réel de l'autorisation d'utilisation du secours SARS-CoV-2 d'Abbott (u.c.e.) sur la plate-forme d'Abbott m2000.

Le VTM s'est également avéré compatible avec les types multiples d'écouvillon et, basé sur des études accélérées de stabilité, capable maintenir la fonctionnalité pendant au moins 4 mois à la température ambiante. En outre, nous avons relevé des défis logistiques liés à la production à grande échelle de VTM dans un arrangement de crise, y compris l'utilisation d'une chaîne de montage étagée pour la production de tube de transport de VTM.