Les deux moteurs de l'amélioration de la réglementation IVDR de l'UE et les fréquentes épidémies mondiales de maladies infectieuses alimentent une nouvelle ère d'or pour la mondialisation de l'industrie chinoise de POCT (point-of-care testing).

La directive IVDD a été remplacée par des normes unifiées plus strictes pour la validation clinique, l'enregistrement de l'UDI EUDAMED et la documentation technique.Il élimine les produits non conformes de mauvaise qualité et élève le seuil d'entrée mondial pour le diagnostic in vitroPour les fabricants chinois de POCT dotés de systèmes de fabrication matures et de systèmes de certification IVDR proactifs, cette réglementation rigoureuse est devenue un avantage concurrentiel essentiel.Les réactifs de détection rapide chinois certifiés en série et les dispositifs de détection moléculaire POCT portables ont acquis une reconnaissance universelle dans l'UE, les marchés du Moyen-Orient et de l'Amérique latine, en assurant un large accès aux marchés transfrontaliers.

L'épidémie d'Ebola en cours en Afrique centrale, ainsi que les besoins croissants de surveillance de la tuberculose et des virus zoonotiques, ont entraîné une augmentation de l'incidence de l'épidémie sur le marché.La mise en place de ces technologies a conduit l'OMS et les institutions régionales à déployer massivement des, des solutions de test POCT rapides et indépendantes du laboratoire. Les produits POCT chinois se distinguent mondialement par leurs performances fiables, leur rentabilité et leur fonctionnement pratique sur place,qui correspondent parfaitement aux problèmes de test des populations locales et des régions à ressources limitées dans le monde entier.

En résumé, les réglementations mondiales normalisées et la demande croissante sur le marché étranger ont conjointement créé des opportunités de développement sans précédent pour le secteur chinois des exportations de PTO.Suivre le rythme des mises à jour réglementaires mondiales et des tendances du marché, Alltest se concentre continuellement sur la recherche et le développement technologiques en profondeur.L'entreprise persiste dans l'innovation technologique et l'itération des produits pour fournir des produits de haute qualité, des solutions POCT adaptées au marché pour des clients mondiaux.