L'écoulement latéral Immunochromatographic de la CE analyse la cassette rapide combinée difficile d'essai de la toxine B de la toxine A+ de clostridium

L'écoulement latéral Immunochromatographic de la CE analyse la cassette rapide combinée difficile d'essai de la toxine B de la toxine A+ de clostridium

Un essai rapide d'IVD pour la détection des antigènes difficile de la toxine A et de la toxine B de clostridium dans les échantillons humains de résidus pour à usage professionnel seulement.

Applications :

La cassette rapide combinée difficile d'essai de la toxine B de la toxine A+ de clostridium (résidus) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes difficile de la toxine A et de la toxine B de clostridium dans le spécimen humain de résidus.

Description :

Le clostridium difficile est les bactéries anaérobies agissant en tant qu'agent pathogène opportuniste : il se développe dans l'intestin quand la flore normale a été changée par traitement avec les tensions antibiotics.1,2,3 toxigènes des infections difficile de cause de clostridium de doux-diarrhée à la colite pseudomembranous, potentiellement conduisant à death.4

La maladie est provoquée par deux toxines produites par des tensions toxigènes de C.difficile : Toxine A (entérotoxine tissu-préjudiciable) et toxine B (cytotoxine). Quelques tensions produisent les toxines A et le B, quelques autres la toxine B de produit seulement. Le rôle potentiel d'une troisième toxine (de binaire) dans la pathogénicité est encore discuté. 4

Comment employer ?

Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon de collection de selles et/ou au contrôle d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.

PROCÉDURE DE PRÉPARATION DE SPECIMENS :

1. Pour rassembler les spécimens fécaux : Rassemblez la quantité suffisante de résidus (1-2mL ou 1-2g) dans un conteneur propre et sec de collection de spécimen pour obtenir assez d'antigènes (si présent). Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici 6 heures après collection. Le spécimen rassemblé peut être stocké pendant 3 jours à 2-8°C sinon examiné d'ici 6 heures. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20°C.
2. Pour traiter les spécimens fécaux :

• Pour les spécimens solides : Dévissez le chapeau du tube de collection de spécimen, puis poignardez aléatoirement l'applicateur de collection de spécimen dans le spécimen fécal au moins 3 sites différents pour rassembler mg approximativement 50 de résidus (équivalents à 1/4 d'un pois). N'écopez pas le spécimen fécal.
• Pour les spécimens liquides : Tenez le compte-gouttes verticalement, les spécimens fécaux aspirés, et transférez alors 2 gouttes du spécimen liquide (µL approximativement 80) dans le tube de collection de spécimen contenant le tampon d'extraction.

         Serrez le chapeau sur le tube de collection de spécimen, puis secouez le tube de collection de spécimen vigoureusement pour mélanger le spécimen et le tampon d'extraction. Laissez le tube de collection pour la réaction pendant 2 minutes.

     3. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche d'aluminium et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.

     4. Jugez le tube de collection de spécimen droit et dévissez l'astuce du tube de collection de spécimen. Inversez baisses de tube et de transfert 3 de collection de spécimen les pleines du spécimen extrait (approximativement 120mL) au puits de spécimen (s) de la cassette d'essai, puis commencez la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de spécimen (s). Voir l'illustration ci-dessous.

    5. Lisez les résultats à 10 minutes après la distribution du spécimen. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

    6. Note : Si le spécimen n'émigre pas (présence des particules), centrifugez l'échantillon dilué contenu dans la fiole de tampon d'extraction. Rassemblez 120µL de surnageant, le distribuez dans le puits de spécimen (s). Commencez la minuterie et continuez à partir de l'étape 5 en avant dans les instructions ci-dessus pour l'usage.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Les résultats doivent être interprétés comme suit :

POSITIF : les discriminations raciales distinctes de *Two apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration de l'antigène difficile de clostridium actuel dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle (c) n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.