Un immuno-essai chromatographique rapide destiné à la détection qualitative des anticorps IgG/IgM à l'antigène de la rougeole dans un échantillon de sang humain entier, de sérum ou de plasma.Uniquement pour un usage professionnel de diagnostic in vitro.
[utilisation prévue]
Le test rapide IgG/IgM contre la rougeole (sang entier/sérum/plasma) est un immuno-test chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps IgG/IgM contre la rougeole dans le sang humain entier,échantillon sérique ou plasma.
[Résumé]
La rougeole est une maladie virale hautement contagieuse caractérisée par un prodrome cliniquement distinct de fièvre, de coryza, de conjonctivite, de toux et d'un exanthème pathognomique (taches de Koplik).L'éruption de la rougeole apparaît après 3 à 5 jours de prodrome.La maladie est le résultat d'une infection par le virus de la rougeole, du genre Morbillivirus de la famille des Paramyxoviridae.
Les complications sont l'otite moyenne, la pneumonie et l'encéphalite.La rougeole est une maladie humaine et n'est pas connue chez les animaux.Avant l'introduction du vaccin contre la rougeole en 1963 et la vaccination généralisée, des épidémies majeures se produisaient environ tous les 2-3 ans et la rougeole causait environ 2,6 millions de décès chaque année.La maladie reste l'une des principales causes de décès chez les jeunes enfants dans le monde, malgré la disponibilité d'un vaccin sûr et efficace.1
Je ne peux pas vous le dire.
Le test rapide IgG/IgM pour la rougeole (sang entier/sérum/plasma) est un immuno-essai qualitatif à base de membrane pour la détection d'anticorps IgG et IgM contre la rougeole dans un échantillon de sang entier, de sérum ou de plasma.Cet essai est composé de deux éléments:Dans le composant IgG, l'IgG anti-humain est recouvert dans la région de la ligne d'essai IgG.l'échantillon réagit avec des particules revêtues d'un antigène de la rougeole dans la cassette d'essaiLe mélange migre ensuite chromatographiquement vers le haut sur la membrane par action capillaire et réagit avec l'IgG anti-humain dans la région de la ligne d'essai de l'IgG.si l'échantillon contient des anticorps IgG contre la rougeole. Une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai IgG à la suite de cela.le complexe conjugué-échantillon réagit avec des IgM anti-humainsPar conséquent, si l'échantillon contient des anticorps IgG contre la rougeole, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test IgG.Si l'échantillon contient des anticorps IgM contre la rougeoleSi l'échantillon ne contient pas d'anticorps contre la rougeole, aucune ligne de couleur n'apparaîtra dans aucune des deux régions de la ligne d'essai.
pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle,indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de la membrane s'est produit.
[Réactifs]
Le test contient des IgM anti-humains et des IgG anti-humains comme réactif de capture, l'antigène de la rougeole comme réactif de détection.
[Précautions]
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Ne fumez pas, ne buvez pas et ne mangez pas dans les zones où des échantillons ou des kits de réactifs sont manipulés.
¢ Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque les échantillons sont testés.
L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
[STOCKING et stabilité]
Conserver tel qu' il est emballé dans la pochette scellée à température ambiante ou réfrigérée (2 à 30°C).L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à utilisation.Ne pas utiliser après la date de péremption.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
Le test rapide IgG/ IgM pour la rougeole (sang entier/ sérum/ plasma) peut être effectué avec du sang entier, du sérum ou du plasma.
1Pour rassembler le sang complet de Fingerstick:
Lavez les mains du patient à l' eau chaude et au savon ou nettoyez- les avec un tampon à base d'alcool.
Massez la main sans toucher le site de la ponction en frottant la main vers le bout du doigt du milieu ou de l' anneau.
• Percer la peau avec une lancette stérile.
Frottez doucement la main du poignet à la paume jusqu' au doigt pour former une goutte de sang arrondie sur le site de ponction.
2Pour recueillir la veinécture de sang entier:
Ramasser un échantillon de sang entier de ponction veineuse dans un tube de prélèvement contenant de l'EDTA-K2, du citrate de sodium, de l'héparine, de l'oxalate de sodium et de l'oxalate de potassium.Mélanger le sang entier par inversion et utiliser dans l'essai comme indiqué dans la procédure d'essai.
3Pour le prélèvement de plasma/sérum:
Première étape:
Ramasser un échantillon de sang par ponction veineuse dans un tube de prélèvement contenant de l' EDTA-K2, du citrate de sodium, de l' héparine, de l' oxalate de sodium et du potassium pour le plasma ou dans un tube de prélèvement sans anticoagulants pour le sérum.
Deuxième étape:
Pour préparer un échantillon de plasma, centrifuger les échantillons prélevés et transférer soigneusement le plasma dans un nouveau tube préétiqueté.
Pour préparer un échantillon de sérum, laisser le sang coaguler, centrifuger les échantillons prélevés et transférer soigneusement le sérum dans un nouveau tube préétiqueté.
4Le test doit être effectué immédiatement après la collecte des échantillons.
Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2-8°C jusqu'à 3 jours et à -20°C pendant 12 mois.Le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2-8°C si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.Ne congelez pas les échantillons de sang entier, le sang entier prélevé par prélèvement doit être analysé immédiatement.
5Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai.Il est recommandé de ne pas congeler et décongeler plus de 3 fois les échantillons de sérum et de plasma..
6Si des spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément à la réglementation locale relative au transport des agents étiologiques.
[Matériaux]
Matériaux fournis
• Des cassettes d'essai
• Feuille d'information
• Les gouttières
• Le tampon
Matériaux requis mais non fournis
• Centrifugeuse
• Définition du temps
• Pipette
• Récipients de prélèvement de spécimens • Lancettes • Bloc d'alcool
[Instructions d'utilisation]
Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. Retirez la cassette d'essai de la pochette et utilisez-la dans un délai d'une heure.
2Placez la cassette sur une surface propre et plane.
Pour le sérum ou le plasma:
Utiliser un compte-gouttes: maintenir le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte complète de sérum ou de plasma (environ 10 μl) dans le puits de l'échantillon (S),puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80μL) et démarrer la minuterie.
¢ Utiliser une pipette: pour transférer 10 μl de sérum ou de plasma dans le puits de l'échantillon, ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 μl) et démarrer la minuterie.
Pour le sang entier (vénénecture/poignée de doigt):
Utiliser un compte-gouttes: maintenir le compte-gouttes verticalement, transférer 2 gouttes complètes de sang entier (environ 20 μL) dans le puits de l'échantillon (S), puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 μL) et démarrer le chronomètre.
Utilisez une pipette: pour transférer 20 μl de sang entier dans le puits de l'échantillon, ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 80 μl) et démarrez la minuterie.
3. Attendez l'apparition des lignes colorées. Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Remarque: une fois le flacon tampon ouvert, veuillez vous assurer que le kit est utilisé dans les 6 mois.
