Un test rapide pour la détection qualitative de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), des anticorps contre le virus de l'hépatite C et le VIH de type 1 plus de type 2 dans un échantillon de sang humain entier, de sérum ou de plasma.
Uniquement à des fins de diagnostic professionnel in vitro.
[utilisation prévue]
La cassette de test rapide HCV/HBsAg/HIV 1.2 (sang entier/sérum/plasma) est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg),des anticorps contre le virus de l' hépatite C et le VIH de type 1 plus de type 2 dans le sang humain entier, échantillon de sérum ou de plasma.
[Résumé]
Le virus de l'hépatite C (VHC) est un petit virus à ARN à un seul brin, enveloppé, à sens positif. Le VHC est maintenant connu pour être la principale cause d'hépatite non A et non B transmise par voie parentérale.L' anticorps contre le VHC est détecté chez plus de 80% des patients atteints d' une maladie non-A, l'hépatite non B.
Les méthodes conventionnelles échouent à isoler le virus dans une culture cellulaire ou à le visualiser au microscope électronique.Le clonage du génome viral a permis de développer des tests sérologiques utilisant des antigènes recombinants..2,3 comparativement à l'EIA du VHC de première génération utilisant un seul antigène recombinant, multiple antigens using recombinant protein and/or synthetic peptides have been added in new serologic tests to avoid nonspecific cross-reactivity and to increase the sensitivity of the HCV antibody tests.4L'hépatite virale est une maladie systémique qui touche principalement le foie. La plupart des cas d'hépatite virale aiguë sont causés par le virus de l'hépatite A, le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C.L'antigène complexe présent à la surface du VHB est appelé HBsAg.Les désignations antérieures comprenaient l'antigène australien ou au.1 La présence d'HBsAg dans le sérum ou le plasma est une indication d'une infection par l'hépatite B active, aiguë ou chronique.Dans une infection typique par l'hépatite BL' HBsAg est détecté 2 à 4 semaines avant que les taux d' ALT ne deviennent anormaux et 3 à 5 semaines avant que les symptômes ou la jaunisse ne se développent.En raison de l'hétérogénéité antigénique du déterminantLe VIH est l'agent étiologique du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).Le virion est entouré d'une enveloppe lipidique dérivée de la membrane cellulaire hôtePlusieurs glycoprotéines virales sont sur l'enveloppe. Chaque virus contient deux copies d'ARN génomique à sens positif.et de personnes en bonne santé présentant un risque potentiel élevé de développer le SIDA.6 Le VIH 2 a été isolé chez des patients atteints du SIDA d'Afrique de l'Ouest et chez des personnes séropositives asymptomatiques.7 Le VIH 1 et le VIH 2 provoquent une réponse immunitaire.8 Détection d'anticorps anti-VIH dans le sérum,Le plasma est le moyen le plus efficace et le plus courant de déterminer si une personne a été exposée au VIH et de dépister le VIH dans le sang et les produits sanguins..9 Malgré les différences dans leurs caractéristiques biologiques, leurs activités sérologiques et leurs séquences génomiques, le VIH 1 et le VIH 2 présentent une forte réactivité croisée antigénique.10,11 La plupart des sérums positifs au VIH 2 peuvent être identifiés à l' aide de tests sérologiques basés sur le VIH 1.
[Principe]
Le test rapide HCV/HBsAg/HIV 1.2 (sang entier/sérum/plasma) est un test immunologique qualitatif à base de membrane pour la détection de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg),des anticorps contre le virus de l' hépatite C et le VIH de type 1 plus de type 2 dans le sang entierLa membrane est pré-couverte d'un antigène recombinant du VHC, d'antigènes du VIH et d'anticorps anti-HBsAg.l'échantillon de sérum ou de plasma réagit avec des particules revêtues d'anticorps anti-VIH et/ou anti-syphilis et/ou anti-HBsAg dans le test. The mixture then migrates upward on the membrane chromatographically by capillary action and reacts with recombinant HIV antigen and/or Syphilis antigen and/or anti-HBsAg antibodies on the membrane and generates a colored lineLa présence de cette ligne colorée dans la région de la ligne d'essai indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle,
indiquant que le volume d'échantillon approprié a été ajouté et que la membrane s'est élargie.
[Réactifs]
La cassette d'essai contient des particules conjuguées anti-HBsAg, des particules conjuguées anti-HBsAg recouvertes sur la membrane, des particules conjuguées de l'antigène du VHC recombinant,Antigen du VHC recouvert de membrane et particules conjuguées de l'antigen du VIH 1 plus l'antigen du VIH 2 et antigen du VIH 1 plus l'antigen du VIH 2 recouverts de membrane.
[Précautions]
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
¢ Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons.
¢ Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque les échantillons sont analysés.
L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
[STOCKING et stabilité]
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C).La cassette d'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à utilisation.Ne pas utiliser après la date de péremption.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
La cassette de test rapide HCV/ HBsAg/ VIH 1.2 (sang entier/ sérum/ plasma) peut être réalisée à l'aide d' un échantillon de sang entier (provenant d' une ponction veineuse) ou d' un échantillon de plasma.
Pour recueillir des échantillons de sang complet de Fingerstick:
Laver les mains du patient avec de l'eau chaude et du savon ou les nettoyer avec un tampon à base d'alcool.
Massez la main sans toucher le site de la ponction en frottant la main vers le bout du doigt du milieu ou de l' anneau.
• Percer la peau avec une lancette stérile.
Frottez doucement la main du poignet à la paume jusqu' au doigt pour former une goutte de sang arrondie sur le site de ponction.
Ajoutez l' échantillon de sang entier de Fingerstick à l'essai à l'aide d' un tube capillaire:
Touchez l' extrémité du tube capillaire au sang jusqu' à ce qu' il soit rempli à environ 25 μL.
Placez l'ampoule à l'extrémité supérieure du tube capillaire, puis serrez l'ampoule pour que le sang entier soit versé dans le puits de l'échantillon de la cassette d'essai.
Separer le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l' hémolyse.
Utilisez uniquement des échantillons transparents non hémolysés.
L'EDTA K2, l'héparine sodique, le citrate de sodium et l'oxalate de potassium peuvent être utilisés comme anticoagulants pour le prélèvement de l'échantillon.
[Matériaux]
Matériaux fournis
Cassettes de test
Gouttelettes
Amortisseur
Feuille d' imprimante
Des matériaux nécessaires mais non fournis
Récipients de collecte de spécimens
Centrifugeuse
Températeur
[Instructions d'utilisation]
Laissez la cassette d'essai, l'échantillon et/ou les contrôles s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1Retirez la cassette d'essai de la pochette scellée et utilisez- la dès que possible.Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est effectuée dans l'heure.
2. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et plane. Tenez le gouttelier verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 25 μL) dans le puits d'échantillon (S),puis ajouter 3 gouttes de tampon (environ 120 μL) au puits tampon (B). Commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
3. Attendez l'apparition des lignes colorées. Le résultat du test doit être lu à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
