Test rapide combiné de la dengue/Zika/Chikungunya Cassette de dépistage des maladies infectieuses détection à haute sensibilité

Cassette de test rapide combiné dengue/Zika/Chikungunya
(Santé complète/ sérum/ plasma)

REF IDZC-445 Les données relatives à l'utilisation du système
Un test rapide pour la détection qualitative des anticorps contre le virus de la dengue, Zika, virus du chikungunya dans le sang humain entier, le sérum ou le plasma.
Uniquement à des fins de diagnostic professionnel in vitro.
[utilisation prévue]
La cassette de test rapide combiné Dengue/ Zika/ Chikungunya (sang entier/ sérum/ plasma) est un immunoassay chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps contre le virus de la dengue, Zika,Virus du chikungunya dans le sang humain entier, sérum ou plasma.
[Résumé]
Le virus Zika (ZIKV), le virus du chikungunya (CHIKV) et le virus de la dengue (DENV) ont une épidémiologie similaire,les cycles de transmission en milieu urbain et les symptômes cliniques au début (bien que les complications varient nettement)Ces dernières années, ils ont suscité l'intérêt en raison de leur incidence croissante, de leur aire de répartition géographique élargie, des effets éventuels causés par la co-circulation et des menaces et charges imprévisibles pour la santé.1 Plus de 50% des virus du genre FlavivirusLes virions de Flavivirus sont de petite taille, de 40 à 50 nm, sphériques avec des enveloppes lipidiques, qui contiennent un ARN à un seul brin, non segmenté.1 La cassette de test rapide combiné Dengue/ Zika/ Chikungunya (sang entier/ sérum/ plasma) est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps contre le virus de la dengue., Chikungunya, virus Zika dans le sang humain entier, le sérum ou le plasma.
[Principe]
La cassette de test rapide combiné Dengue/Zika/Chikungunya (sang entier/sérum/plasma) est un immunoassay qualitatif à base de membrane pour la détection qualitative des anticorps contre le virus de la dengue, Zika,Virus du chikungunya dans le sang humain entier, sérum ou plasma.
Test rapide IgG/IgM pour la dengue
La membrane est pré-enduite d'IgG anti-humain et d'IgM anti-humain sur la région de la ligne de test de la cassette.Le mélange migre chromatographiquement vers le haut sur la membrane par action capillaire pour réagir avec des IgG ou des IgM anti-humains sur la membrane et générer une ligne colorée.La présence de cette ligne colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et qu'un éclaboussage de la membrane s'est produit.
Test rapide des IgG/IgM pour le virus Zika
La membrane est recouverte d'IgG anti-humain et d'IgM anti-humain sur la région de la ligne d'essai de la cassette.un échantillon de sérum ou de plasma réagit avec de l'or colloïde conjugué à l'antigène Zika recombinantLe mélange migre chromatographiquement vers le haut sur la membrane par action capillaire pour réagir avec l'IgG anti-humain de souris ou/et l'IgM anti-humain de souris sur la membrane et générer une ligne colorée.La présence de cette ligne colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra toujours à la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de membrane s'est produit..
Test rapide des IgG du chikungunya
La membrane est recouverte d'IgG anti-humain sur la région de la ligne d'essai de la cassette.échantillon de sérum ou de plasma réagit avec de l'or colloïde conjugué à l'antigène de Chikungunya recombinantLe mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec des IgG anti-humains sur la membrane et générer une ligne colorée.La présence de cette ligne de couleur indique un positif
Pour servir de contrôle procédural, le dépistage est effectué sur un échantillon d'échantillons.une ligne colorée apparaîtra toujours à la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de membrane s'est produit..
Test rapide des IgM du chikungunya
La membrane est recouverte d'IgM anti-humain sur la région de la ligne d'essai de la cassette.échantillon de sérum ou de plasma réagit avec de l'or colloïde conjugué à l'antigène de Chikungunya recombinantLe mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec des IgM anti-humains sur la membrane et générer une ligne colorée.La présence de cette ligne de couleur indique un positif
Pour servir de contrôle procédural, le dépistage est effectué sur un échantillon d'échantillons.une ligne colorée apparaîtra toujours à la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de membrane s'est produit..
[Réactifs]
La cassette de test contient des particules de colloïde d'or conjuguées à l'antigène de la dengue, des particules de colloïde d'or conjuguées à l'antigène de Chikungunya, des particules de colloïde d'or conjuguées à l'antigène de Zika et de l'IgM anti-humain,IgG anti-humain recouvert sur la membrane.
[Précautions]
1Ne pas utiliser après la date de péremption.
2Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
3Ne pas utiliser si la pochette est endommagée.
4Traitez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des spécimens.
5. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.
6L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
7L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.
[STOCKING et stabilité]
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C).La cassette d'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à utilisation.Ne pas utiliser après la date de péremption.
[Rassemblement et préparation des spécimens]
 La cassette de test rapide combiné Dengue/ Zika/ Chikungunya (sang entier/ sérum/ plasma) peut être réalisée avec du sang entier, du sérum ou du plasma.
 Pour prélever des échantillons de sang entier de Fingerstick:
 Laver les mains du patient avec de l'eau chaude et du savon ou les nettoyer avec un tampon à base d'alcool.
 Massez la main sans toucher le site de la ponction en frottant la main vers le bout du doigt du milieu ou de l' anneau.
• Percer la peau avec une lancette stérile.
 Frottez doucement la main du poignet à la paume jusqu' au doigt pour former une goutte de sang arrondie sur le site de ponction.
 Ajoutez l' échantillon de sang total de Fingerstick à la cassette d'essai à l'aide d'un compte-gouttes ou d'une micropipette de 10 μL.Le compte-gouttes fourni avec l'essai distribue environ 10 μl dans une goutte, même si plus de sang est aspiré dans le compte-gouttes..
• Séparer le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l' hémolyse.
 Les tests doivent être effectués immédiatement après la collecte des échantillons.Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8°C jusqu'à 3 jours.Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à une température inférieure à -20°C. Le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2 à 8°C si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.Ne congelez pas les échantillons de sang entier.
Le sang entier prélevé par piqûre doit être analysé immédiatement.
 Amener les échantillons à température ambiante avant l'essai Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
 Si des spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément aux réglementations fédérales relatives au transport des agents étiologiques.
 L' EDTA K2, l' héparine sodique, le citrate de sodium et l' oxalate de potassium peuvent être utilisés comme anticoagulants pour le prélèvement du spécimen.
[Matériaux]
Matériaux fournis
 Des cassettes de test
 Gouttelettes
 tampon
 Folier de l' emballage
Matériaux requis mais non fournis
 Récipients de prélèvement des échantillons
 Centrifugeuse
 Micropipette
 Le chronomètre
 Lancettes (uniquement pour le prélèvement de sang entier)
[Instructions d'utilisation]
Laissez la cassette d'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les commandes atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1Avant d' ouvrir, ramener le sachet à température ambiante, retirer la cassette d'essai du sachet scellé et l' utiliser dans l' une heure.
2Placez la cassette d'essai sur une surface propre et plane.
3Tenir le gouttelier verticalement, tirer l'échantillon d'environ 1 cm au-dessus de la ligne de remplissage et transférer 1 goutte complète d'échantillon (environ 10 μL) à chaque puits d'échantillon (S) de la cassette d'essai,puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 μL) dans chaque puits tampon (B) et démarrer la minuterie.
4. Attendez l'apparition des lignes colorées. Le résultat du test doit être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Remarque: il est recommandé de ne pas utiliser le tampon plus de 6 mois après ouverture du flacon.