Essai rapide d'antigène de virus de Monkeypox, écouvillon impétueux d'exsudat, essai de maladie infectieuse
PRÉCAUTIONS
1. Cette notice explicative doit être lue complètement avant de réaliser l'essai. Le manque de suivre des directions dans la notice explicative peut donner des résultats d'essai inexacts.
2. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
3. Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.
4. N'employez pas l'essai si la poche est endommagée.
5. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toute la collection, la manipulation, le stockage et la disposition des échantillons patients et la disposition du contenu utilisé de kit.
6. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
7. Mains de lavage complètement après essai.
8. Veuillez s'assurer que des quantités appropriées d'échantillons sont employées pour l'essai. Trop ou trop peu peut mener à la déviation des résultats.
9. L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
10.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.
l'utilisation 11.Where d'une centrifugeuse est exigée pour une procédure, tasses de sécurité ou des rotors scellés devraient être utilisés.
COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN
Écouvillon impétueux d'exsudat ou écouvillon de gorge
Pour l'exsudat impétueux, essuyez l'exsudat impétueux 5 recouvrements avec un écouvillon stérile. Pour l'écouvillon de gorge, l'écouvillon d'insertion dans le pharynx postérieur et les secteurs tonsillar. Écouvillon de bande de frottement au-dessus d'oropharynx postérieur d'illarsand de tonsilla 5 recouvrements et éviter de toucher la langue, les dents, et les gommes.
Des spécimens d'écouvillon devraient être examinés dès que possible après un tube en plastique sec, stérile et étroitement scellé de collection si des écouvillons ne sont pas traités immédiatement, il est a fortement recommandé l'échantillon d'écouvillon est placé dans pour le stockage. Le spécimen d'écouvillon en état sec et stérile est stable pendant jusqu'à 24 heures à 2-8°C.
Sang total, sérum ou plasma
Rassemblez le spécimen de sang total dans un tube de collection (avec anticoagulant spécifique, à savoir EDTA K2, sodium d'héparine, citrate sodique ou oxalate de potassium) selon le procédé standard d'échantillonnage de sang veineux. Séparez le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Seulement des spécimens clairs et non-hemolyzed peuvent être employés.
L'essai devrait être réalisé juste après que les spécimens ont été rassemblés.
Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 10 jours. Pour l'entreposage à long terme, ils devraient être gardés au-dessous des spécimens de sang total de -20°C. devraient être stockés à 2-8°C si l'essai doit être couru d'ici 3 jours après collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total.
Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.
Si des spécimens doivent être embarqués, ils devraient être emballés conformément aux règlements locaux couvrant le transport des agents étiologiques. EDTA-K2, sodium d'héparine, sodium de citrate et oxalate de potassium peuvent être employés As
l'anticoagulant pour rassembler le spécimen.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez l'essai, spécimen et le tampon équilibrent à la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche d'aluminium et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici une heure.
2. Placez l'essai sur une surface plate et propre, et l'essai de course en tant que ci-dessous pour le spécimen différent.
Écouvillon impétueux d'exsudat ou écouvillon de gorge
Pour le spécimen impétueux d'écouvillon d'exsudat ou de gorge :
1. Enlevez la couverture du tube avec le tampon d'extraction et placez le tube dans le poste de travail.
2. Pour l'exsudat impétueux, essuyez l'exsudat impétueux 5 recouvrements avec un écouvillon stérile. Pour l'écouvillon de gorge, l'écouvillon d'insertion dans le pharynx postérieur et les secteurs tonsillar. Écouvillon de bande de frottement au-dessus des les deux oropharynx postérieur de pillarsand tonsillar 5 recouvrements et éviter de toucher la langue, dents,
et gommes.
3. Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction. Tournez l'écouvillon pendant 10-15 secondes tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer l'antigène dans l'écouvillon.
4. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction comme vous l'enlevez pour expulser autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard.
5. Adaptez l'astuce de tube ou fermer le chapeau sur le tube, puis inversez le tube d'extraction et ajoutez 2 gouttes de spécimen (μL approximativement 50) dans le spécimen bien (s) et puis commencer la minuterie.
6. Attente la discrimination raciale (s) à apparaître. Résultats lus à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Sang total, sérum ou plasma
1. Pour le spécimen de sérum ou de plasma :
Utilisez un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, baisses du transfert 2 les pleines (μL approximativement 50) du sérum ou le plasma sur le spécimen bien (s). Commencez la minuterie.
Utilisez une pipette : Transférez le μL 50 du sérum ou du plasma aux puits de spécimen. Commencez la minuterie.
Pour le spécimen de sang total :
Utilisez un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, de pleines gouttes du transfert 3 (μL approximativement 75) de sang total sur le spécimen bien (s). Ajoutez alors 2 gouttes de tampon (μL approximativement 50) au spécimen bien (s), et commencez la minuterie.
Utilisez une pipette : Transférez le μL 75 du sang total aux puits de spécimen, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (μL approximativement 50) au spécimen bien (s), et commencez la minuterie.
2. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Note : On lui suggère de ne pas utiliser le tampon au delà de 6 mois après ouverture de la fiole.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
POSITIF : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t). Le résultat positif dans la région d'essai indique qu'antigène de virus de monkeypox a été détecté dans le spécimen.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera basé sur la quantité de présent d'antigène de virus de monkeypox dans l'échantillon. Tellement n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
