Une notice explicative rapide d'essai d'antigène de l'étape SARS-CoV-2 (COVID-19) (fluide oral), détection qualitative de SARS-CoV-2

Point culminant :

Une opération facile d'étape avec de grande précision (99,6%)

La collection directe de fluide oral sur le banc d'essai elle-même réduit les étapes impliquées, comme la collection témoin et le traitement.

Un essai rapide d'antigène de l'étape SARS-CoV-2 (COVID-19) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2 actuels en fluide oral humain. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

PRÉVU PAR 【】 D'UTILISATION

L'un essai d'antigène de l'étape SARS-COV-2 (COVID-19) (fluide oral) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2 dans les spécimens liquides oraux des personnes avec l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire.

Les résultats sont pour la détection des antigènes de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2. Un antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec autre

virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie. Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes. Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être confirmés avec une analyse moléculaire, s'il y a lieu pour la gestion patiente. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à COVID-19.

NOTICES D'EMPLOI DE 【LE】

Permettez au dispositif d'essai d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner. Important : Avant de rassembler le fluide oral, instruisez les patients ne pas placer n'importe quoi dans la bouche comprenant des produits de nourriture, de boissons, de gomme ou de tabac pendant au moins 10 minutes avant la collection. Instruisez les patients tousser profondément 3-5 fois.

Méthode 1 :

Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-le d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium. Enlevez le chapeau de dispositif.

Placez la langue contre les mâchoires et les racines supérieures et inférieures pour enrichir le fluide oral. Insérez l'extrémité absorbante de mèche dans la bouche, activement écouvillon autour des gommes des deux côtés de la bouche (10-15 fois) pour aider la saturation.

Mettez alors la mèche absorbante sous la langue pour rassembler le fluide oral jusqu'à l'écoulement apparaissent dans les fenêtres d'essai (approximativement 60 secondes) et puis sortent le dispositif et pour fermer le chapeau de dispositif.

Placez le dispositif d'essai sur une surface plate et de niveau. Puis début une minuterie.

*NOTE : Pendant la collection témoin, la partie tenue dans la main ne peut pas être inférieure à la mèche absorbante. Ne déplacez pas le dispositif d'essai pendant l'essai.

Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Méthode 2 :

①Rassemblez assez de spécimen liquide oral frais (au moins 0.5ml) dans une tasse jetable à usage unique.

②Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-le d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium. Enlevez le chapeau de dispositif.

③Placez la mèche absorbante dans les spécimens liquides oraux. Gardez le dispositif vers le haut de la droite jusqu'à ce que l'écoulement apparaissent dans la fenêtre d'essai (approximativement 60 secondes).

④Sortez le dispositif et fermez le chapeau de dispositif. Placez le dispositif d'essai sur une surface plate et de niveau. Puis début une minuterie.

*NOTE : Ne déplacez pas le dispositif d'essai pendant l'essai

⑤Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes

INTERPRÉTATION DE 【DE】 DE RÉSULTATS

POSITIF : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t). Le résultat positif dans la région d'essai indique la détection des antigènes SARS-CoV-2 dans l'échantillon.

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera basé sur la quantité de présent de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon. Tellement n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucun apparen la discrimination raciale apparaît dans la ligne d'essai la région (t) indique un résultat négatif. INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

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Lieu d'origine:	LA CHINE
Nom de marque:	ALLTEST
Certification:	CE
Numéro de modèle:	ICOV-803

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nom:	Une notice explicative rapide d'essai d'antigène de l'étape SARS-CoV-2 (COVID-19) (fluide oral), dét	CAT NON.:	ICOV-803
Spécimen:	Fluide oral	Lecture du temps:	minute 15
Température de stockage:	2-30°C	CARACTÉRISTIQUES 1:	Résultats rapides en 15 minutes
CARACTÉRISTIQUES 2:	Collection de spécimen facile	CARACTÉRISTIQUES 3:	Opération simple
CARACTÉRISTIQUES 4:	aucun équipement n'a exigé	Caractéristiques 5:	Interprétation visuelle claire
Caractéristiques 6:	De grande précision (99,6%)
Surligner:	Essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 liquide oral , Essai rapide de l'antigène COVID-19 liquide oral

	Hangzhou AllTest Biotech CO.,LTD
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