Cassette rapide d'essai de Leishmania IgG/IgM (sang total/sérum/plasma)

Un essai rapide pour la détection qualitative des anticorps d'IgG et d'IgM à Leishmania dans le sang total de l'humain, le sérum ou le spécimen de plasma.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. 

Application :

La cassette rapide d'essai de Leishmania IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps d'IgG et d'IgM à Leishmania dans le sang total, le sérum ou le plasma de l'humain.

Description :

La leishmaiase viscérale, ou le Kala-azar, est une infection disséminée provoquée par plusieurs sous-espèces du donovani de L. La maladie est estimée par l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO) pour affecter approximativement 12 millions de personnes dans 88 pays 1. Elle est communiquée à des humains par des morsures des phlébotomes de phlébotome, qui acquièrent l'infection de l'alimentation sur les animaux infectés. Bien que ce soit une maladie trouvée dans les pays pauvres, en Europe du Sud, c'est devenu la principale infection opportuniste dans les patients 2 ou 3 de SIDA. L'identification de l'organisme de donovani de L. du sang, de la moelle, des ganglions de foie et lymphatiques ou de la rate fournit un moyen défini de diagnostic. Détection sérologique d'anti-l. le donovani IgM s'avère un excellent marqueur pour la leishmaiase viscérale aiguë. Les essais utilisés dans la clinique sont ELISA inclus, anticorps fluorescent ou dirigent des essais d'agglutinement 4-5. Récemment, l'utilisation de la protéine spécifique de donovani de L. dans l'essai a amélioré la sensibilité et la spécificité spectaculairement 6-7.
La cassette rapide d'essai de Leishmania IgG/IgM est un sérodiagnostic à base de protéines de recombinaison, qui détecte des anticorps d'IgG et d'IgM à L. Donovani simultanément. L'essai ne fournit un résultat fiable d'ici 15 minutes sans aucun instrument.

Comment employer ?

Permettez à la cassette, au spécimen, et/ou aux contrôles d'essai d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici une heure.
2. placez la cassette sur une surface propre et de niveau.
Pour le spécimen de sérum ou de plasma : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte de sérum ou de plasma (μL approximativement 40) au secteur de spécimen, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (μL approximativement 80), et commencez la minuterie, voyez l'illustration ci-dessous.
Pour le spécimen de sang total de Venipuncture : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte de sang total (μL approximativement 40) au secteur de spécimen, puis ajoutez 2 gouttes du tampon (approximativement 80μL), et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
Pour le spécimen de sang total de Fingerstick :
· Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez μL approximativement 40 de tube capillaire et de transfert de spécimen de sang total de fingerstick au secteur de spécimen de la cassette d'essai, puis ajoutez 2 gouttes du tampon (approximativement 80 ml) et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
· Pour employer des baisses accrochantes : Permettez 1 baisse accrochante de spécimen de sang total de fingerstick (μL approximativement 40) à la chute dans le secteur de spécimen de la cassette d'essai, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (μL approximativement 80) et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
3. attente les discriminations raciales à apparaître. Lisez le résultat à 15 minutes, n'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
POSITIF d'IgG : Deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'IgG.
POSITIF d'IgM : Deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'IgM.
POSITIF d'IgG et d'IgM : Trois discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et encore deux discriminations raciales devraient être dans la région d'IgG et d'IgM.
NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de Leishmania actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance du rouge dans la région d'essai devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). La ligne rouge ou rose pas apparente apparaît dans la région d'IgG et d'IgM.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.