Le CE a certifié la cassette rapide difficile d'essai d'écoulement d'Immunochromatographic du clostridium latéral GDH d'analyses

Examen de diagnostic rapide in vitro pour la détection de l'antigène difficile de clostridium en CE humain de résidus certifié

Applications :

La cassette rapide difficile d'essai de clostridium est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du clostridium GDH difficile dans le spécimen humain de résidus.

Description :

Le clostridium difficile est les bactéries anaérobies agissant en tant qu'agent pathogène opportuniste : il se développe dans l'intestin quand la flore normale a été changée par traitement avec des antibiotiques. Tensions toxigènes des infections difficile de cause de clostridium de doux-diarrhée à la colite pseudomembranous, potentiellement conduisant à la mort. La maladie est provoquée par deux toxines produites par des tensions toxigènes de C.difficile : Toxine A (entérotoxine tissu-préjudiciable) et toxine B (cytotoxine). Quelques tensions produisent les toxines A et le B, quelques autres la toxine B de produit seulement. Le rôle potentiel d'une troisième toxine (de binaire) dans la pathogénicité est encore discuté. L'utilisation de la déshydrogénase (GDH) de glutamate comme marqueur d'antigène de la prolifération de C.difficile s'est avérée très efficace parce que toutes les tensions produisent le montant élevé de cette enzyme. La cassette rapide difficile d'essai du clostridium GDH permet la détection spécifique du GDH des difficile de C. dans le spécimen de selles. Des échantillons avec un résultat positif devraient être étudiés plus plus loin pour déterminer la toxigénicité des bactéries.

Comment employer ?

Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon de collection de selles et/ou au contrôle d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. Pour traiter les spécimens fécaux :
Pour les spécimens solides :
Dévissez le chapeau du tube de collection de spécimen, puis poignardez aléatoirement l'applicateur de collection de spécimen dans le spécimen fécal au moins 3 sites différents pour rassembler mg approximativement 50 de résidus (équivalents à 1/4 d'un pois). N'écopez pas le spécimen fécal.
Pour les spécimens liquides :
Tenez le compte-gouttes verticalement, les spécimens fécaux aspirés, et transférez alors 2 gouttes du spécimen liquide (µL approximativement 80) dans le tube de collection de spécimen contenant le tampon d'extraction.
Serrez le chapeau sur le tube de collection de spécimen, puis secouez le tube de specimencollection vigoureusement pour mélanger le spécimen et le tampon d'extraction. Laissez le tube de collection pour la réaction pendant 2 minutes.
2. enlevez la cassette d'essai de la poche d'aluminium et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
3. jugez le tube de collection de spécimen droit et dévissez le chapeau du tube de collection de spécimen. Inversez baisses de tube et de transfert 3 de collection de spécimen les pleines du spécimen extrait (approximativement 120µL) au puits de spécimen (s) de la cassette d'essai, puis commencez la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le puits de spécimen (s). Voir l'illustration ci-dessous.
4. lisez les résultats à 10 minutes après la distribution du spécimen. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.
5. Note : Si le spécimen n'émigre pas (présence des particules), centrifugez l'échantillon dilué contenu dans la fiole de tampon d'extraction. Rassemblez le µL 80 du surnageant, distribuez dans le puits (S).of de spécimen une nouvelle cassette d'essai et commencez à nouveau après les instructions a mentionné ci-dessus.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Les résultats doivent être interprétés comme suit :

POSITIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration de l'antigène d'adénovirus actuelle dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle (c) n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local

Note : pendant le processus de séchage, une ombre très faible peut apparaître à la ligne position d'essai. Elle ne devrait pas être considérée comme un résultat positif.