Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de l'antigène Carcinoembryonic (le CEA) en sérum humain ou du plasma avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit Carcinoembryonic d'essai de l'antigène (le CEA) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative du CEA dans le sérum et le plasma humains. Principalement utilisé pour l'observation de l'effet curatif des tumeurs malignes, le jugement de pronostic et la surveillance de répétition, etc.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
Le CEA est une glycoprotéine monomérique, un groupe d'antigènes foetaux de cancer produits à l'étape embryonnaire. La détermination du CEA de sérum est de la grande importance pour des patients présentant les maladies malignes, particulièrement pour le pronostic et la gestion des patients présentant le cancer côlorectal.
La mesure continue peut surveiller le progrès, la régression ou la répétition du cancer dans les patients soignés. Après des signaux de traitement ou d'intervention chirurgicale, le niveau du CEA continue à augmenter, qui signifie la maladie résiduelle ou la répétition de la maladie, et si le niveau est réduit et dans la marge normale, il signifie que l'intervention est réussie.
Les niveaux du CEA de sérum dans les patients présentant les maladies bénignes et les fumeurs lourds peuvent également augmenter, l'essai du CEA n'est pas employé pour diagnostiquer le cancer, mais il peut aider des médecins en prévoyant comment le cancer d'une personne vraisemblablement se développer, en déterminant l'efficacité de traitement, et l'évaluation si le cancer est retourné après traitement.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps du CEA marqué avec de la phosphatase alcaline, et les particules magnétiques enduites de l'anticorps du CEA sont mélangés. Après incubation, le CEA sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres.
La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration du CEA dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration du CEA dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps du CEA enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps du CEA, le tampon de lavage et la solution de substrat.
[PRÉCAUTIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. Lisez la notice explicative entière soigneusement avant d'examiner.
3. N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
4. La bande simple de réactif a été assemblée dans une unité prête à employer qui ne peut pas être séparée.
5. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents groupes.
6. Des matériaux utilisés d'essai devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
7. Des kits et les échantillons d'essai doivent être équilibrés à la température ambiante avant l'essai.
8. On lui recommande d'employer le sang frais. Des échantillons avec le chylo à haute teneur en graisses, l'ictère, et le facteur rhumatoïde élevé ne sont pas recommandés et des échantillons hemolyzed ne sont pas également recommandés.
9. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
les résultats d'essai 10.The de ce kit sont pour la référence clinique seulement, diagnostic clinique et le traitement des patients devrait être largement considéré en même temps que leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
11. En raison de la spécificité méthodologique ou d'anticorps et d'autres raisons, examinez le même échantillon avec des bandes de réactif de différents fabricants peut avoir comme conséquence différents résultats d'essai. Les résultats ont obtenu à partir de l'essai avec différentes bandes de réactif ne devraient pas être directement comparés les uns avec les autres, qui peuvent causer des interprétations médicales incorrectes.
12.Store et essai raisonnablement dans l'accord strict avec les instructions de la notice explicative. Gardez les réactifs à partir de la lumière, ne les faites pas tourner.
le kit Carcinoembryonic d'essai de l'antigène 13.The (le CEA) (CLIA) devrait seulement être employé avec l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence par des professionnels.
[RÉSULTATS PRÉVUS]
En raison de la méthode non paramétrique, ce réactif exécute une analyse de médiane de 90% sur les résultats d'essai du CEA de 242 échantillons de population normale avec un niveau de confiance de 95%, et la valeur de concentration de percentile de 95% est moins de 5,00 ng/mL.
En raison des différences dans la géographie, la race, le sexe, et l'âge, on lui recommande
que chaque laboratoire établir sa propre valeur de référence (gamme).
