Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de l'insuline (Institut central des statistiques) en sérum humain ou du plasma avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
| Nom de produit : |
Kit d'essai de l'insuline (Institut central des statistiques) (CLIA), essai d'immunoessai de chimiluminescence, bande, double méthode de sandwich à anticorps |
| Principe : |
Double méthode de sandwich à anticorps |
| Paquet : |
40T |
| Format : |
Bande |
| Température de stockage : |
2-8℃ |
| Cat No. : |
CI-INS |
| Spécimen : |
S/P |
| Durée de conservation : |
2 ans |
| Certificat : |
CE |
| Coupure : |
2-300 MIU/L
|
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai de l'insuline (Institut central des statistiques) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative de l'insuline (Institut central des statistiques) dans le sérum ou le plasma humain, comme aide pour évaluer la fonction d'îlot.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
L'insuline est une hormone de polypeptide avec un poids moléculaire de 6KD. Elle se compose de deux chaînes différentes de peptide, de chaîne et de chaîne de B. Des chaînes et de B sont reliées par deux liaisons disulfide. L'insuline est sécrétée par le précurseur d'insuline en cellules pancréatiques de β, à savoir le proinsulin (poids moléculaire 9KD) .1 la molécule d'insuline se compose de deux chaînes de polypeptide, la α-chaîne contient 21 acides aminés et la β-chaîne contient 30 acides aminés. Les cellules de B d'îlot synthétisent la forme à chaîne unique de preproinsulin, qui alors est immédiatement décomposé en proinsulin. Sous l'action des protéases spécifiques, le proinsulin est décomposé en insuline et peptide C en circulation du sang. Environ la moitié des restes d'insuline dans le foie, mais réellement n'inclut pas le peptide C. L'insuline dans la circulation a une demi vie de 3-5 minutes et est préférentiellement dégradée dans le foie ; tandis que l'inactivation ou l'excrétion du proinsulin et du peptide C se produit dans les reins.
Le diabète peut être divisé en deux types principaux selon que l'insuline est sécrétée. On s'appelle le diabète insuline-dépendant (IDDM) ou le type je le diabète, qui est un manque absolu de niveaux d'insuline provoqués par les réactions autoimmunes qui détruisent la fonction des bêtas cellules pancréatiques pour sécréter l'insuline. La sécrétion de l'insuline diminue lentement jusqu'à ce que toutes les cellules de β soient détruites. Actuellement, le patient doit être injecté avec l'insuline pour maintenir la vie.
L'essai d'insuline a été très utilisé pour fournir des informations auxiliaires pour le diagnostic. Il peut non seulement aider au diagnostic du diabète, mais également peut distinguer l'insulinoma et l'hypoglycémie artificielle en jugeant l'hypoglycémie de jeûne. En outre, le plus grand risque de maladie de l'artère coronaire dans les patients présentant le hyperinsulinemia et la tolérance normale de glucose peut également être trouvé par le programme d'insuline.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps d'Institut central des statistiques marqué avec de la phosphatase alcaline et les particules magnétiques enduites de l'anticorps d'Institut central des statistiques sont mélangés. Après incubation, l'Institut central des statistiques sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres. La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun.
Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration de l'Institut central des statistiques dans l'échantillon.
L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration de l'Institut central des statistiques dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps d'Institut central des statistiques enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps d'Institut central des statistiques, le tampon de lavage et la solution de substrat
[CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT]
1. Comparaison de méthode
le lt a été comparé au kit commercial d'essai de CLIA, 54 spécimens ont été examinés
et le coefficient de corrélation (R2) est 0,9635.
2. Exactitude
La déviation is≤±15% d'essai.
3. Analysez la limite de gamme et de détection
Chaîne d'analyse : 2-300 mIU/L
Limite de détection minimum : 2 mIU/L
4. Chaîne de linéarités
2-300 mIU/L, R≥0.990
5. Précision
précision d'Intra-sort
la précision gérée par Dans a été déterminée à l'aide de 10 répliques de 2
spécimens contenant 10 mIU/L, 100 mIU/L d'Institut central des statistiques. Le C.V. est ≤8%.
précision d'Inter-sort
la précision gérée par Entre a été déterminée à l'aide de 10 répliques pour
chacun de trois sorts utilisant 2 spécimens contenant 10 mIU/L, 100 mIU/L de
Institut central des statistiques. Le C.V. est ≤15%.
6. Activité hétérospécifique
Des études d'activité hétérospécifique ont été effectuées avec des analytes suivantes.
peptide de 100ng/mL C et spécimens positifs de 10ng/mL Proinsulin.
les résultats n'ont montré aucune activité hétérospécifique.
7. Substances parasites
Les substances parasites potentiellement de suivanux ont été ajoutées à 10,47 mIU/L
et 91,54 mIU/L des spécimens d'Institut central des statistiques.
