Kit d'essai du gène exprimé par stimulation 2 de croissance (ST2) (CLIA), WB/S/P, double méthode de sandwich à anticorps
Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de la stimulation de croissance a exprimé le gène 2 (ST2) en sang total, sérum ou plasma humain avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
Caractéristiques :
Sensibilité extraordinaire
De grande précision
Bonne spécificité
Dynamique large
Étendue des applications étendue
[UTILISATION PRÉVUE]
La stimulation de croissance a exprimé le kit d'essai du gène 2 (ST2) (CLIA) est prévue pour la détermination quantitative de la stimulation de croissance a exprimé le gène 2 (ST2) en sang total, sérum et plasma humains, comme aide dans le diagnostic de l'arrêt du coeur.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
La stimulation de croissance a exprimé le gène 2 (ST2) est un membre du récepteur interleukin-1/du superfamily comme un péage de récepteur. Il y a deux sous-types principaux de ST2 : Transmembrane ST2 (ST2L), avec une structure de transmembrane, contenant des fragments de transmembrane et le domaine intracellulaire du récepteur de Toll/IL-1TR ; ST2 soluble (sST2), sans structure de transmembrane, peut être sécrété au en dehors de la cellule. ST2 n'est pas « un récepteur orphelin », son ligand spécifique est interleukin-33 (IL-33).
En 2013, les directives d'ACCF/AHA ont inclus sST2 comme marqueur de la fibrose myocardique, qui peut prévoir l'hospitalisation et les taux de mortalité des patients d'à haute fréquence. Dans les patients présentant la dyspnée aiguë, la concentration en sérum sST2 peut fortement prévoir la mortalité dans un délai de 1 an dans les patients présentant l'arrêt du coeur aigu et ceux sans arrêt du coeur. Dans l'étude des patients présentant l'arrêt du coeur aigu, sST2 est devenu de nouveau le premier choix pour la mortalité d'un mois et d'une année de predictin ; et a montré une valeur prévisionnelle plus élevée que
d'autres biomarkers, tels que NT-proBNP, la BNP, le CRP ou la protéine de calcium de muscle.
sST2 reflète un processus pathophysiologique signicatif dans la maladie cardiaque, et n'est pas affecté par âge et fonction rénale. Il est : 1) pronostic fort pour des résultats à court terme et à long terme ; 2) prévoyant le risque d'événements cardio-vasculaires défavorables importants, principalement événements liés à haute fréquence ; 3) démontrant la valeur ajoutée de biomarkers cliniques et autres, qui est d'importance clinique d'importance moyenne. Quand ST2>35 ng/mL dans les patients avec l'arrêt du coeur decompensated aigu, le risque de la mort et le rehospitalization
en raison de l'arrêt du coeur est sensiblement augmenté.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. La première étape est de mélanger l'échantillon à de l'anticorps ST2 phosphatase-marqué alcalin et aux particules magnétiques enduits de l'anticorps ST2. Après incubation, le ST2 sous les formes témoin un complexe immun avec des anticorps correspondants. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage ont été effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres. La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun.
Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique a été détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence. L'intensité détectée de luminescence a été liée à la concentration de ST2 dans l'échantillon et la concentration de ST2 dans l'échantillon pourrait être calculée par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps ST2 enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps ST2, le tampon de lavage et la solution de substrat.
[STOCKAGE ET STABILITÉ]
1. Des kits non-ouverts d'essai devraient être stockés à 2-8 °C. Une fois stockés et manipulés au besoin, tous les réactifs non-ouverts sont stables par la date d'échéance imprimée sur le label.
2. Ne gelez pas. Ne faites pas tourner les bandes de réactif.
3. Stockez le kit d'essai tout droit. N'exposez pas les réactifs à la lumière forte pendant le stockage. Le soin devrait être pris pour protéger les composants de l'essai contre la contamination.
4. Des autres réactifs dans le kit devraient être stockés à 2-8°C immédiatement.
5. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. Contamination biologique d'équipement de distribution,
les conteneurs ou les réactifs peuvent mener aux résultats faux.
6. Matériaux de calibreur et de contrôle :
Non-ouvert :
Écurie jusqu'à la date d'échéance une fois stocké à 2-8 °C.
Ouvert :
Non dissous : L'écurie pour 1 semaine au °C 2-8, évitent le deliquescence
Dissous : Écurie pendant 5 jours à 2-8 °C.
[CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT]
comparaison 1.Method
le lt a été comparé au kit commercial d'essai de CLIA, 58 spécimens ont été examinés et le coefficient de corrélation (R2) est 0,9967.
2.Accuracy la déviation is≤±15% d'essai.
limite de la gamme 3.Assay et de la détection
Chaîne d'analyse : 0.5-200 ng/mL
Limite vide : 0,5 ng/mL
4.Linearity gamme 0.5-200 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
précision d'Intra-sort
la précision gérée par Dans a été déterminée à l'aide de 10 répliques de 2 spécimens contenant 20 ng/mL, 100 ng/mL de ST2. Le C.V. est ≤8%. la précision gérée par Entre de précision d'Inter-sort a été déterminée à l'aide de 10 répliques pour chacun de trois sorts utilisant 2 spécimens contenant 20 ng/mL, 100 ng/mL de ST2. Le C.V. est ≤15%.
substances 6.Interfering
Les substances parasites potentiellement de suivanux ont été ajoutées à 21,87 ng/mL
et 109,78 ng/mL des spécimens ST2.
Triglycéride : 30 mg/ml
Bilirubine : 0,2 mg/ml
Biotine : 50 ng/mL
Albumine : 2 mg/ml
Hémoglobine 5 mg/ml
Aucune des substances à la concentration n'a examiné interféré dans l'analyse
