Kit d'essai de D-dimère (CLIA), immunoessai de chimiluminescence, CE, 2.5-10000 Ng/ML
Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative du D-dimère dans le sang total humain et du plasma avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai de D-dimère (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative du D-dimère dans le sang total et le plasma humains. Il est principalement employé pour exclure la thrombose veineuse, comme aide dans le diagnostic de la coagulation intravasculaire diffuse et la surveillance de la thérapie de thrombolytic.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
La fibrine dans le sang est activée et hydrolysé pour fabriquer les produits spécifiques de dégradation a appelé « les produits » .1, 2 de dégradation de fibrine que le D-dimère est le produit de dégradation de fibrine le plus simple. Les niveaux élevés de D-dimère indiquent la présence de l'état hypercoagulable et de la fibrinolyse secondaire dans le corps.
Par conséquent, la concentration de masse du D-dimère est de la grande importance pour le diagnostic, l'évaluation d'efficacité et le pronostic des maladies thrombotic. En outre, l'infarctus du myocarde, l'infarctus cérébral, l'embolie pulmonaire, la thrombose veineuse, la chirurgie, les tumeurs, la coagulation intravasculaire diffuse, l'infection et la nécrose de tissu peuvent également mener au D-dimère accru.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps de D-dimère marqué avec de la phosphatase alcaline, et les particules magnétiques enduites de l'anticorps de D-dimère sont mélangés. Après incubation, le D-dimère sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres. La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun.
Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration du D-dimère dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration du D-dimère dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps de D-dimère enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline marquée anticorps de D-dimère, lave la solution de tampon et de substrat.
[PRÉCAUTIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. Lisez la notice explicative entière soigneusement avant d'examiner.
3. N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
4. La bande simple de réactif a été assemblée dans une unité prête à employer qui ne peut pas être séparée.
5. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents groupes.
6. Des matériaux utilisés d'essai devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
7. Des kits et les échantillons d'essai doivent être équilibrés à la température ambiante avant l'essai.
8. On lui recommande d'employer le sang frais. Des échantillons avec le chylo à haute teneur en graisses, l'ictère, et le facteur rhumatoïde élevé ne sont pas recommandés et des échantillons hemolyzed ne sont pas également recommandés.
9. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
les résultats d'essai 10.The de ce kit sont pour la référence clinique seulement, diagnostic clinique et le traitement des patients devrait être largement considéré en même temps que leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
11. En raison de la spécificité méthodologique ou d'anticorps et d'autres raisons, examinez le même échantillon avec des bandes de réactif de différents fabricants peut avoir comme conséquence différents résultats d'essai. Les résultats ont obtenu à partir de l'essai avec différentes bandes de réactif ne devraient pas être directement comparés les uns avec les autres, qui peuvent causer des interprétations médicales incorrectes.
12.Store et essai raisonnablement dans l'accord strict avec les instructions de la notice explicative. Gardez les réactifs à partir de la lumière, ne les faites pas tourner.
le kit d'essai du D-dimère 13.The (CLIA) devrait seulement être employé avec l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence par des professionnels.
[COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN]
Rassemblez et manipulez le spécimen strictement en tant que ci-dessous :
1. Rassemblez le spécimen selon des procédures standard.
2. Sang total humain et plasma rassemblés utilisant le sodium d'EDTA ou d'héparine.
3. Des spécimens humains devraient être examinés juste après la collection. Si l'essai ne peut pas être détecté d'ici 2 heures après collection de sang, le plasma devrait être séparé pour le stockage. Des échantillons excessivement hémolytiques, lipidiques ou troubles ne devraient pas être employés. Le spécimen avec la substance particulaire étendue devrait être clarifié par centrifugation avant l'utilisation. N'employez pas les spécimens avec des particules de fibrine ou souillés avec la croissance microbienne.
4. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés au °C 2-8 pendant jusqu'à 4 jours, en-dessous du °C -20 stable pendant 3 mois. Du sang total rassemblé par venipuncture devrait être stocké au °C 2-8 si l'essai doit être employé moins de 1 jour de collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total.
5. Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.
6. Si les patients avaient été soignés par la dose élevée de la biotine (5 mg/jour), la collection de sang doit être faite après au moins 8 heures.
7. Si des spécimens doivent être embarqués, paquet ils conformément aux règlements locaux couvrant le transport des agents étiologiques.
