Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de la protéine acide-contraignante Coeur-grasse (H-FABP) dans le sang total, le sérum ou le plasma humain avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
La protéine Acide-contraignante Coeur-grasse (H-FABP) est prévue pour la détermination quantitative de la protéine acide-contraignante Coeur-grasse (H-FABP) dans le sang total, le sérum et le plasma humains, comme aide dans le diagnostic auxiliaire de l'infarctus du myocarde aigu dans la pratique clinique. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
Le poids moléculaire de la protéine obligatoire en forme de coeur d'acide gras (H-FABP) est le kDa 15 et composé de 132 acides aminés. C'est un nouveau type de petit riche en protéines cytoplasmique au coeur avec un niveau élevé de spécificité cardiaque et est principalement distribué dans les tissus avec le métabolisme actif d'acide gras, tel que le coeur, foie et les études intestines.1 ont constaté que H-FABP a la spécificité et la sensibilité élevées pour le diagnostic précoce de la première blessure myocardique. En raison du de faible poids moléculaire de H-FABP, sa libération
dans le sang après que la blessure myocardique se produise plus tôt que l'isoenzyme de kinase de troponine (cTnI), de myoglobine (MYO) et de créatine (CK-MB). Par conséquent, H-FABP dans le sang peut être employé comme marqueur de dépistage précoce de blessure d'infarctus du myocarde.
[PRINCIPE]
Ce produit adopte la double méthode de sandwich à anticorps. La première étape est de mélanger l'échantillon à de l'anticorps phosphatase-marqué alcalin de H-FABP et aux particules magnétiques enduits de l'anticorps de h-FABP. Après incubation, le H-FABP sous les formes témoin un complexe immun avec des anticorps correspondants. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage ont été effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres.
La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique a été détecté par l'immunoanalyzer automatique de chimiluminescence. L'intensité détectée de luminescence a été liée à la concentration de H-FABP dans l'échantillon, et la concentration de H-FABP dans l'échantillon pourrait être calculée par l'immunoanalyzer automatique de chimiluminescence.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps de H-FABP enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline a marqué l'anticorps de H-FABP, lavent le tampon, solution de substrat.
[STOCKAGE ET STABILITÉ]
1. Des kits non-ouverts d'essai devraient être stockés à 2-8 °C. Une fois stockés et manipulés au besoin, tous les réactifs non-ouverts sont stables par la date d'échéance imprimée sur le label.
2. Ne gelez pas. Ne faites pas tourner les bandes de réactif.
3. Stockez le kit d'essai tout droit. N'exposez pas les réactifs à la lumière forte pendant le stockage. Le soin devrait être pris pour protéger les composants de l'essai contre la contamination.
4. Des autres réactifs dans le kit devraient être stockés à 2-8°C immédiatement.
5. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. Contamination biologique d'équipement de distribution,
les conteneurs ou les réactifs peuvent mener aux résultats faux.
6. Matériaux de calibreur et de contrôle : Non-ouvert :
Écurie jusqu'à la date d'échéance une fois stocké à 2-8 °C.
Ouvert : Non dissous : L'écurie pour 1 semaine au °C 2-8, évitent le deliquescence
Dissous : Écurie pour 1 semaine à 2-8 °C.
[RÉSULTATS PRÉVUS]
Selon la méthode non paramétrique, le réactif a exécuté l'analyse médiane de 90% des résultats de détection de h-fabp de 332 échantillons sains de population au niveau de confiance de 95%, avec des valeurs de concentration de percentile de 95% moins que 10ng/mL.
En raison des différences dans la géographie, la race, le sexe et l'âge, on lui suggère que chaque laboratoire d'établir sa propre valeur de référence (gamme).
[CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT]
comparaison 1.Method
le lt a été comparé au kit commercial d'essai de CLIA, 70 spécimens ont été examinés et le coefficient de corrélation (R2) est 0,9954.
2.Accuracy
La déviation is≤±15% d'essai.
limite de la gamme 3.Assay et de la détection
Chaîne d'analyse : 0.2-300ng/mL
Limite vide : 0,2 ng/mL
gamme 4.Linearity
0.2~300 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
précision d'Intra-sort
la précision gérée par Dans a été déterminée à l'aide de 10 répliques de 2 spécimens contenant 20 ng/mL, 120 ng/mL de H-FABP. Le C.V. est ≤8%.
précision d'Inter-sort
la précision gérée par Entre a été déterminée à l'aide de 10 répliques pour chacun de trois sorts utilisant 2 spécimens contenant 20 ng/mL, 120 ng/mL de H-FABP. Le C.V. est ≤15%.
substances 6.Interfering
Les substances parasites potentiellement de suivanux ont été ajoutées à 2,45 ng/mL
et 92,42 ng/mL des spécimens de H-FABP.
Triglycéride : 10 mg/ml
Bilirubine : 0,1 mg/ml
Biotine : 100 ng/mL
Albumine : 2 mg/ml
Hémoglobine 5 mg/ml
Aucune des substances à la concentration n'a examiné interféré dans l'analyse.
