Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de la troponine cardiaque je (cTnI) dans le sang total, le sérum ou le plasma humain avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit cardiaque d'essai de troponine-Je (cTnI) (CLIA) est prévu pour quantitatif me déterminent de la concentration de la troponine cardiaque (cTnI) dans le sang total, le sérum et le plasma humains, comme aide dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde dans la pratique clinique.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
Troponine cardiaque je (cTnI) est une protéine contractile qui existe seulement dans le myocarde. Elle peut former les filaments minces avec de l'actine et la tropomyosine et joue un rôle important en cours de contraction myocardique. Un grand nombre d'études ont prouvé que les niveaux de cTnI varient considérablement aux parties de l'infarctus du myocarde aigu (l'AMI) avec la sensibilité élevée, cTnI n'est pas exprimées en n'importe quel type de muscle squelettique, il a le haut tissu myocardique specificity.3 par conséquent, le cTnI est l'un des marqueurs de sérum les plus sensibles et les plus spécifiques de la blessure de cardiomyocyte. En outre, le cTnI a les avantages du seuil diagnostique clair, de la période large de fenêtre et de la détection rapide. C'est graduellement devenu l'indicateur biochimique principal des dommages de cardiomyocyte dans des patients de l'AMI.
[PRINCIPE]
Ce produit adopte la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps de cTnI marqué avec de la phosphatase alcaline et les particules magnétiques enduites de l'anticorps de cTnI sont mélangés. Après incubation, le cTnI sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres. La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration du cTnI dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration du cTnI dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps de cTnI enduit des particules magnétiques, phosphatase alcaline marquée avec de l'anticorps de cTnI, lave la solution de tampon et de substrat.
[PRÉCAUTIONS]
1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. Lisez la notice explicative entière soigneusement avant d'examiner.
3. N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
4. La bande simple de réactif a été assemblée dans une unité prête à employer qui ne peut pas être séparée.
5. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents groupes.
6. Des matériaux utilisés d'essai devraient être débarrassés selon des règlements locaux.
7. Des kits et les échantillons d'essai doivent être équilibrés à la température ambiante avant l'essai.
8. On lui recommande d'employer le sang frais. Des échantillons avec le chylo à haute teneur en graisses, l'ictère, et le facteur rhumatoïde élevé ne sont pas recommandés et des échantillons hemolyzed ne sont pas également recommandés.
9. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des pecimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
les résultats d'essai 10.The de ce kit sont pour la référence clinique seulement, diagnostic clinique et le traitement des patients devrait être largement considéré en même temps que leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
11. En raison de la spécificité méthodologique ou d'anticorps et d'autres raisons, examinez le même échantillon avec la bande de réactif de différents fabricants peut avoir comme conséquence différents résultats d'essai. Les résultats ont obtenu à partir de l'essai avec différents réactifs ne devraient pas être directement comparés les uns avec les autres, qui peuvent causer des interprétations médicales incorrectes.
12.Store et essai raisonnablement dans l'accord strict avec les instructions de la notice explicative. Gardez les réactifs à partir de la lumière, ne les faites pas tourner.
le kit cardiaque d'essai de la troponine-Je 13.The (cTnI) (CLIA) devrait seulement être employé avec l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence par des professionnels.
La troponine-Je cardiaque (cTnI) est une protéine qui est déchargée dans la circulation sanguine quand le muscle cardiaque est endommagé. Elle est l'un des essais employés pour aider à diagnostiquer une crise cardiaque et à déterminer combien de muscle cardiaque a été endommagé.
les essais de cTnI mesurent la quantité de cette protéine dans le sang. Ceci peut être utile en diagnostiquant une crise cardiaque aussi bien que voyant combien de muscle cardiaque a été endommagé. Tandis que CK-MB est sorti dans la circulation sanguine immédiatement quand le muscle cardiaque est endommagé, le cTnI est sorti plus graduellement au cours de 8-12 heures après la blessure. Ceci lui fait un marqueur plus fiable des dommages de coeur.
L'essai de cTnI est habituellement fait avec d'autres essais, tels que CK-MB, dans les personnes qui ont des signes et des symptômes qui suggèrent une crise cardiaque. L'essai est fait en dessinant un échantillon de sang et puis en mesurant la quantité de cTnI dans lui. Un niveau élevé de cTnI suggère habituellement que la personne ait éprouvé une crise cardiaque, bien que d'autres conditions puissent mener aux niveaux élevés de cTnI, aussi. Les résultats de cet essai, avec ceux d'autres essais, peuvent aider des médecins à déterminer la cause de la douleur thoracique et la meilleure manière de la traiter.
les niveaux de cTnI peuvent prendre à un jour pour monter à leur crête après une crise cardiaque, mais ils peuvent prendre des semaines pour retourner à la normale. En conséquence, l'essai est typiquement répété d'ici 1–3 jours de l'essai initial pour vérifier tous autre dommages. Il peut répéter aussi souvent que nécessaire pour surveiller la santé du coeur de la personne.
