Kit d'essai de la protéine C réactive (CRP) (CLIA), essai d'immunoessai de chimiluminescence
Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de la protéine C réactive (CRP) dans le sang total, le sérum ou le plasma humain avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
| Nom de produit : |
Kit d'essai de la protéine C réactive (CRP) (CLIA), essai d'immunoessai de chimiluminescence |
| Principe : |
Double méthode de sandwich à anticorps |
| Paquet : |
40T |
| Format : |
Bande |
| Température de stockage : |
2-8℃ |
| Cat No. : |
CI-CRP |
| Spécimen : |
WB/S/P |
| Durée de conservation : |
2 ans |
| Certificat : |
CE |
| Coupure : |
0.5-150 μg/mL |
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai de la protéine C réactive (CRP) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative de la protéine C réactive (CRP) dans le sang total, le sérum et le plasma humains, et peut être employé comme marqueur sensible de l'inflammation aiguë dans la clinique. Ces dernières années, il a été employé pour évaluer des événements et des risques cardiaques.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
La protéine C réactive est une protéine aiguë de phase avec une structure positive de pentamère et un poids moléculaire de 115 à 140KDa. C'est un marqueur non spécifique de l'inflammation et des lésions tissulaires. Quand l'inflammation ou les lésions tissulaires se produit dans le corps, aux termes du règlement de l'interleukin (IL) - 6, IL-1, facteur de nécrose tumorale, interféron et d'autres cytokines, la protéine C réactive est produite à temps par des hepatocytes et elle se lève rapidement (100-1000 fois le niveau normal), atteignant une crête en environ 48 heures, et sa demi vie est seulement 19 heures. Si la valeur de CRP ne diminue pas sans interruption après traitement, il peut y avoir des dommages au corps.
La protéine C réactive complète inclut la protéine C réactive conventionnelle (CRP conventionnel) et la protéine C réactive hypersensible (CRP hypersensible). La mesure courante de CRP peut être employée pour évaluer l'infection, les lésions tissulaires et les maladies inflammatoires. Pour la détermination courante de CRP, la valeur de référence est habituellement considérée médicalement plus haute que 10 mg/l.
Le niveau de CRP dans le sang des personnes en bonne santé est moins de 5 mg/l, et dans de diverses conditions, la valeur de CRP atteint environ 20 à 500 mg/l dans un délai de 4 à 8 heures d'inflammation aiguë. CRP conventionnel comme index d'évaluation de l'inflammation aiguë est plus sensible et fiable que le taux de sédimentation d'érythrocyte (esr) et le compte de globule blanc. Le d'usage courant de la protéine C réactive d'hypersensibilité peut être employé comme un auxiliaire veut dire du risque identification.3 de maladie cardio-vasculaire, 4 avec le diagnostic clinique de thetraditional du syndrome coronaire aigu, il peut être employé comme indicateur de détection précoce pour la répétition de la maladie de l'artère coronaire ou du syndrome coronaire aigu.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps de CRP marqué avec de la phosphatase alcaline et les particules magnétiques enduites de l'anticorps de CRP sont mélangés. Incubation d'Afte, le CRP sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres. La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun.
Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration de CRP dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration de CRP dans l'échantillon.
[COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN]
Rassemblez et manipulez le spécimen strictement en tant que ci-dessous :
1. Rassemblez le spécimen selon des procédures standard.
2. Sérum humain rassemblé utilisant les tubes d'échantillonnage standard ou les tubes contenant séparant le gel.
3. Du sang total et le plasma humains sont rassemblés utilisant le sodium d'EDTA ou d'héparine.
4. Sérum et plasma humains distincts du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Des échantillons excessivement hémolytiques, lipidiques ou troubles ne devraient pas être employés. Le spécimen avec la substance particulaire étendue devrait être clarifié par centrifugation avant l'utilisation. N'employez pas les spécimens avec des particules de fibrine ou souillés avec la croissance microbienne.
5. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés au °C 2-8 pendant jusqu'à 3 jours, en-dessous du °C -20 stable pendant 3 mois. Le blo entier OD rassemblé par venipuncture devrait être stocké au °C 2-8 si l'essai doit être employé moins de 1 jour de collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total.
6. Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner.
Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.
7. Si les patients avaient été soignés par la dose élevée de la biotine (5 mg/jour), la collection de sang doit être faite après au moins 8 heures.
8. Si des spécimens doivent être embarqués, paquet ils conformément aux règlements locaux couvrant le transport des agents étiologiques.
[NOTICES D'EMPLOI]
Référez-vous à l'opération automatique d'analyseur d'immunoessai de chimiluminescence
Manuel pour les instructions complètes sur l'utilisation de l'analyseur.
1. Préparation
1) Prenez le kit d'essai de l'environnement réfrigéré et employez-le après l'équilibrage à la température ambiante.
2) Dissolution du calibreur et du contrôle :
Ajoutez le μL 500 de l'eau épurée à chaque calibreur/contrôle pour la reconstitution.
Les calibreurs dissous /controls sont stables pour 1 semaine une fois stockés à 2-8 °C.
3) L'information de réactif d'entrée
Avant d'employer une nouvelle série de réactifs, l'information de réactif devrait être écrite.
Courez le logiciel d'analyseur, écrivez l'interface s'ajoutante de réactif et balayez le code de l'information QR de réactif dans la carte de l'information pour entrer l'information d'essai.
2. Calibrage
1) En employant une nouvelle série de réactifs, le calibrage doit être priorité exécutée après que l'information de réactif soit écrite.
2) Le système exige de doubles essais parallèles pour le calibreur 1 et le calibreur 2 et assignera 2 fentes d'essai au calibreur 1 et le calibreur 2 respectivement par défaut et les quatre essais devrait être fait dans un.
Suivez les procédures de calibrage selon le manuel d'utilisation de l'analyseur.
Chargez les bandes de réactif, puis ajoutez le μL 100-150 du calibreur dissous correspondant 1 et 2 à l'échantillon correspondant bien des bandes de réactif, tapent finalement le bouton marche pour exécuter les essais d'étalonnage.
3) Fréquence de calibrage :
Une fois qu'un calibrage est accepté et stocké, tous les échantillons suivants peuvent betested sans davantage de calibrage à moins que :
Un kit de réactif avec un nouveau numéro de lot est employé.
Des réactifs du même numéro de lot ont été employés pendant plus de 4 semaines.
Au besoin : Par exemple, l'essai de contrôles sont hors de gamme.
3. Contrôle de qualité
1) L'information de contrôle de qualité d'entrée
Entrez l'information de QC dans le système en balayant le code de QR du contrôle de qualité dans la carte de l'information a fourni en kit.
2) Suivez les procédures de contrôle selon le manuel d'utilisation de l'analyseur.
3) Chargez les bandes de réactif et ajoutez le μL 100-150 des matériaux dissous correspondants de contrôle, puis tapez le bouton marche pour réaliser les essais de contrôle. La condition recommandée de contrôle pour l'essai de CRP est un essai simple de tous les niveaux de contrôle examinés une fois toutes les 24 heures dans l'utilisation quotidienne. Si les procédures de contrôle de qualité dans votre laboratoire exigent d'une utilisation plus fréquente de controlsto de vérifier des résultats d'essai, suivez vos procédures laboratoire-spécifiques. Assurez-vous que les valeurs de contrôle sont dans les marges définies.
Chaque laboratoire devrait établir des mesures correctives d'être pris si les valeurs de contrôle tombent en dehors des limites définies.
