| Nom de produit : |
Kit d'essai de Procalcitonin (PCT) (CLIA), immunoessai de chimiluminescence, détermination quantitative de Procalcitonin |
| Principe : |
Double méthode de sandwich à anticorps |
| Paquet : |
40T |
| Format : |
Bande |
| Température de stockage : |
2-8℃ |
| Cat No. : |
CI-PCT |
| Spécimen : |
WB/S/P |
| Durée de conservation : |
2 ans |
| Certificat : |
CE |
| Coupure : |
0.05-100 Ng/mL |
Kit d'essai de Procalcitonin (PCT) (CLIA), immunoessai de chimiluminescence, détermination quantitative de Procalcitonin
Un kit d'essai de CLIA pour la détermination quantitative de Procalcitonin (PCT) dans le sang total, le sérum ou le plasma humain avec l'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
[UTILISATION PRÉVUE]
Le kit d'essai de Procalcitonin (PCT) (CLIA) est prévu pour la détermination quantitative du procalcitonin (PCT) dans le sang total, le sérum et le plasma humains, comme aide dans le diagnostic des maladies infectieuses bactériennes dans la pratique clinique.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
[RÉSUMÉ]
Procalcitonin (PCT) est un propeptide de façon hormonale inactif de calcitonine avec un poids moléculaire de kD 12,6. Puisque le PCT est proteolytically décomposé dans les personnes avec le métabolisme normal, le PCT est habituellement présent aux niveaux indétectables (<0>provoqués par des bactéries, les champignons et les parasites, titre de sérum de PCT peuvent grimper jusqu'à
plus de 500 ng/mL. Actuellement, des globules sanguins mononucléaires sont considérés le site de synthèse du procalcitonin dans des conditions inflammatoires systémiques.
Évaluations cliniques dans de divers domaines d'exposition de médecine que le PCT est un excellent paramètre.
1) Pour le diagnostic précoce de bactérien systémique et infections fongiques et septicité.
2) Évaluez la sévérité des infections systémiques, de la septicité et de l'échec multiple d'organe et prévoyez les résultats.
3) Utilisé pour surveiller le développement de l'infection dans les patients à haut risque, comme après les patients de transplantation de chirurgie ou d'organe, immunosuppressed ou multiples de traumatisme.
4) Pour le diagnostic différentiel des infections systémiques et des maladies inflammatoires aiguës.
5) Utilisé pour le diagnostic différentiel de l'infection bactérienne et du viral infection.
[PRINCIPE]
Ce produit emploie la double méthode de sandwich à anticorps. Dans la première étape, l'échantillon, l'anticorps de PCT marqué avec de la phosphatase alcaline et les particules magnétiques enduites de l'anticorps de PCT sont mélangés. Après incubation, le PCT sous les formes témoin un complexe immun avec de l'anticorps correspondant. Dans la deuxième étape, la séparation magnétique et le nettoyage sont effectués pour éliminer les anticorps enzyme-marqués libres.
La troisième étape est d'ajouter la solution chimioluminescente de substrat au complexe immun. Le signal de luminescence produit par la réaction enzymique est détecté par l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence et l'intensité détectée de luminescence est liée à la concentration du PCT dans l'échantillon. L'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence peut calculer la concentration du PCT dans l'échantillon.
[RÉACTIFS]
La bande de réactif inclut l'anticorps de PCT enduit des particules magnétiques, de la phosphatase alcaline marquée avec de l'anticorps de PCT, du tampon de lavage et de la solution de substrat.
[NOTICES D'EMPLOI]
Référez-vous au manuel d'utilisation automatique d'analyseur d'immunoessai de chimiluminescence pour les instructions complètes pour l'usage de l'analyseur.
1. Préparation
1) Prenez le kit d'essai de l'environnement réfrigéré et employez-le après l'équilibrage à la température ambiante.
2) Dissolution du calibreur et du contrôle :
Ajoutez le μL 500 de l'eau épurée à chaque calibreur/contrôle pour la reconstitution.
Les calibreurs dissous /controls sont stables pour 1 semaine une fois stockés à 2-8 °C.
3) L'information de réactif d'entrée
Avant d'employer une nouvelle série de réactifs, l'information de réactif devrait être écrite.
Courez le logiciel d'analyseur, écrivez l'interface s'ajoutante de réactif et balayez le code de l'information QR de réactif dans la carte de l'information pour entrer l'information d'essai.
2. Calibrage
1) En employant une nouvelle série de réactifs, le calibrage doit être priorité exécutée après que l'information de réactif soit écrite.
2) Le système exige de doubles essais parallèles pour le calibreur 1 et le calibreur 2 et assignera 2 fentes d'essai au calibreur 1 et le calibreur 2 respectivement par défaut et les quatre essais devrait être fait dans un.
Suivez les procédures de calibrage selon le manuel d'utilisation de l'analyseur.
Chargez les bandes de réactif, puis ajoutez le μL 100-150 du calibreur dissous correspondant 1 et 2 à l'échantillon correspondant bien des bandes de réactif, tapent finalement le bouton marche pour exécuter les essais d'étalonnage.
3) Fréquence de calibrage :
Une fois qu'un calibrage est accepté et stocké, tous les échantillons suivants peuvent être
Référence CI-PCT Englishtested sans davantage de calibrage à moins que :
Un kit de réactif avec un nouveau numéro de lot est employé.
Des réactifs du même numéro de lot ont été employés pendant plus de 4 semaines.
Au besoin : Par exemple, l'essai de contrôles sont hors de gamme.
3. Contrôle de qualité
1) L'information de contrôle de qualité d'entrée a entré l'information de QC dans le système en balayant le code de QR du contrôle de qualité dans la carte de l'information a fourni en kit.
2) Suivez les procédures de contrôle selon le manuel d'utilisation de l'analyseur.
3) Chargez les bandes de réactif et ajoutez le μL 100-150 des matériaux dissous correspondants de contrôle, puis tapez le bouton marche pour réaliser les essais de contrôle. La condition recommandée de contrôle pour l'essai de PCT est un essai simple de tous les niveaux de contrôle examinés une fois toutes les 24 heures dans l'utilisation quotidienne. Si les procédures de contrôle de qualité dans votre laboratoire exigent une utilisation plus fréquente des contrôles de vérifier des résultats d'essai, suivez vos procédures laboratoire-spécifiques. Assurez-vous que les valeurs de contrôle sont dans les marges définies.
Chaque laboratoire devrait établir des mesures correctives d'être pris si les valeurs de contrôle tombent en dehors des limites définies.
4. Essai sur prélèvement
L'essai sur prélèvement peut être exécuté à condition que les résultats d'essai du calibrage et du contrôle de qualité répondent aux exigences. (Les résultats de calibrage indiquent que des résultats réussis et de contrôle font partie des marges spécifiques dans la carte de l'information.)
Robinet [Analy] et choisir l'article [PCT].
Suivez les procédures d'essai sur prélèvement selon le manuel d'utilisation de l'analyseur.
Chargez les bandes de réactif et ajoutez le μL 100-150 de l'échantillon à l'échantillon bien, et le bouton marche de robinet. Après que la détection soit de finition, la concentration sera calculée par le logiciel et a montré sur thescreen.
5. Dilution
Des spécimens avec un teneur en PCT dépassant 100 ng/mL sont marqués avec le code « >100.00 » et peuvent être dilués manuellement et essai encore. le tampon de 50mM Tris est recommandé comme diluants témoin.
Note : Après dilution manuelle, le facteur de dilution devrait être considéré quand calculez les résultats finaux.
Pour information les informations détaillées, référez-vous svp au manuel d'utilisation de l'analyseur automatique d'immunoessai de chimiluminescence.
