Kits rapides d'essai de HBsAb d'ISO13485/CE pour détecter l'anticorps de noyau de l'hépatite B (HBsAb) dans le sang total/sérum/plasma

Applications :

La cassette rapide d'essai de HBsAb (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'anticorps à l'antigène de surface de l'hépatite B dans le sang total, le sérum ou le plasma.

Description :  

L'hépatite virale est une maladie systémique impliquant principalement le foie. La plupart des cas d'hépatite virale aiguë sont provoqués par le virus (HBV) d'hépatite Avirus, d'hépatite B ou le virus de l'hépatite C. L'antigène complexe trouvé sur la surface de HBV s'appelle HBsAg. La présence de HBsAg dans le sang total, le sérum ou le plasma est une infection active ofan de l'hépatite B d'indication, aiguë ou chronique. L'anticorps à HBsAg, HBsAb, peut ne pas devenir décelable pour 3-6months après l'infection aiguë. Il est associé à la résolution de la maladie. Cet anticorps est identifié comme marqueur d'immunité contre HBV. En conséquence, la vaccination contre HBV a été présentée pour commander la morbidité et la mortalité liées au virus. En tant qu'élément du programme de (W.H.O) de l'Organisation Mondiale de la Santé pour le contrôle de l'hépatite B, beaucoup de personnes, particulièrement nourrissons nouveau-nés, reçoivent la vaccination. Le titre de norme minimum de HBsAb est 10 mIU/mL pour l'immunité protectrice à HBV. Malheureusement, approximativement 5-15% de personnes compétentes immunisées en bonne santé l'un ou l'autre ne montre pas une réponse d'anticorps à la vaccination de recombinaison existante ou respondpoorly. 2 le jaugeur rapide d'essai de HBsAb (sang total/sérum/plasma) est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence de HBsAb dans le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma. L'essai utilise un double système de sandwich à antigène pour détecter aussi bas que 10mIU/ml de HBsAb dans le sang total, le sérum ou le plasma.

NOTICES D'EMPLOI DE 【LE】
Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1. apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le jaugeur d'essai de la poche scellée et employez-le d'ici une heure.
2. placez les cartes d'essai sur un bureau propre et de niveau, puis épluchez le label de bande des cartes d'essai, collent le jaugeur d'essai sur lui dès que possible avant l'essai.
Pour le spécimen de sérum ou de plasma :
· Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes de sérum ou de plasma (μl approximativement 75) au secteur de spécimen du jaugeur d'essai et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
Pour Venipuncture Bloodspecimen entier :
· Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes de sang total (μl approximativement 75) au secteur de spécimen, puis ajoutez 1 goutte du tampon (approximativement 40 ml), et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
Pour Fingerstick Bloodspecimen entier :
· Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez μl approximativement 75 de tube capillaire et de transfert de spécimen de sang total de fingerstick au secteur de spécimen du jaugeur d'essai, puis ajoutez 1 goutte de tampon (μl approximativement 40) et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
·Pour employer des baisses accrochantes : Permettez 3 baisses accrochantes de spécimen de sang total de fingerstick (μl approximativement 75) à la chute dans le secteur de spécimen du jaugeur d'essai, puis ajoutez 1 goutte de tampon (μl approximativement 40) et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.

3. Attendez les discriminations raciales pour apparaître. Lisez les résultats à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS 

(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)

POSITIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t).

*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration de HBsAb actuelle dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). La discrimination raciale pas apparente apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.