Le premier essai liquide oral de l'antigène Covid-19 certifié par OTC du monde !

HANGZHOU ALLTEST Cie. BIOTECHNOLOGIQUE, LTD a indiqué qui est récemment certificat reçu d'OTC de la CE de l'Europe pour son essai rapide de l'antigène COVID-19 (fluide oral) pour l'essai d'individu, et est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2 actuels en fluide oral humain.

Cet essai est conçu pour l'usage à la maison avec les échantillons liquides oraux auto-rassemblés dans les personnes qui sont suspectées de COVID-19. Les forces de l'essai rapide d'antigène d'OTC COVID-19 (salive) sont FACILES (collection de spécimen), RAPIDES (les résultats en 15 minutes analysent le temps), SIMPLES (opération, aucun équipement requis), et DE GRANDE PRÉCISION.

L'antigène d'OTC COVID-19 l'essai que rapide (salive) obtiennent des résultats préliminaires seulement, la confirmation finale devrait être basé sur des résultats diagnostiques cliniques. Les résultats sont pour la détection des antigènes de protéine du nucleocapsid SARS-CoV-2. Un antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à COVID-19.

Un evalution clinique a été conduit comparant les résultats a obtenu l'essai rapide de l'antigène COVID-19 avec des résultats d'essai de RT-PCR. Le test clinique a inclus 406 spécimens liquides oraux. Selon ALLTEST, les résultats d'essai ont démontré la sensibilité 99,3% la spécificité et 90,1% avec une exactitude globale de 97,0%. L'exactitude observée peut varier selon la prédominance du virus dans la population.

ALLTEST fournissent une solution complète pour le diagnostic COVID-19, qui fournit des choix multiples des essais COVID-19 rapides fiables (des essais d'anticorps d'antigène et d'IgG/IgM) à temps. Situé à Hangzhou économique et région de développement de Technologic, P.R China.