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October 9, 2021
L'association américaine pour la chimie clinique a publié des recommandations à jour concernant des essais d'anticorps de syndrôme respiratoire aigu grave pour des professionnels de soins de santé, dans le but de s'assurer que ces essais continuent à être employés effectivement pour contrôler les patients COVID-19 et la combinaison universelle.
Au cours de la pandémie, les essais d'anticorps de syndrôme respiratoire aigu grave ont présenté les laboratoires et les fournisseurs de soins de santé cliniques avec de nombreux défis. Seulement 64 des 200 essais d'anticorps sur le marché ont des autorisations d'utilisation de secours de FDA (EUAs), et même les essais autorisés ont des caractéristiques de fonctionnement variables, le rendant difficile pour que les laboratoires choisissent des essais et de les valident. Comme les chercheurs apprennent que plus au sujet de l'immuno-réaction du corps au virus - et pendant que plus de personnes obtiennent vaccinées - les nouvelles questions se sont posées au sujet pour de quels essais d'anticorps de syndrôme respiratoire aigu grave devrait et ne devrait pas être employé. La représentation de ces essais est également effectuée par des facteurs tels que la prédominance du virus dans une population donnée, qui complique l'interprétation de résultat. Et bien que plusieurs organismes professionnels aient publié les directives intérimaires sur l'anticorps de syndrôme respiratoire aigu grave examinant, aucun conseil jusqu'à présent n'a complètement abordé toutes ces questions.
Pour combler cette lacune, les experts en matière cliniques du laboratoire d'AACC ont développé des recommandations complètes concernant la façon mettre en application convenablement des essais d'anticorps de syndrôme respiratoire aigu grave. Ces conseils fournissent la compréhension la plus actuelle de quand ces essais devraient être employés, soulignant notamment que les essais d'anticorps ne peuvent pas évaluer si les patients répondent au vaccin COVID-19. À côté des essais moléculaires de syndrôme respiratoire aigu grave, les essais d'anticorps peuvent faciliter le diagnostic de COVID-19, et les conseils recommandent en particulier cette combinaison des essais pour diagnostiquer le syndrome inflammatoire de système multiple chez les enfants, une complication rare mais sérieuse liée à la maladie. D'autres utilisations pour des essais d'anticorps incluent identifier les donateurs potentiels du plasma convalescent - un traitement pour COVID-19 - et déterminer la prédominance du syndrôme respiratoire aigu grave dans la population, bien que les conseils avertissent que ces essais pourraient sous-estimer ce dernier.
Un autre point culminant des conseils est qu'il fournit à l'information à jour sur les caractéristiques des essais d'anticorps EUAs, avec une approche systématique que les laboratoires cliniques peuvent employer pour valider la représentation de ces essais. Les conseils expliquent également comment interpréter des résultats d'essai dans différents scénarios communs, et ils donnent des exemples de la façon rapporter clairement ces résultats de sorte que les cliniciens obtiennent l'information qu'ils doivent fournir des soins de qualité aux patients COVID-19.
« Ce document vise à fournir une référence complète pour des professionnels de laboratoire et les membres du personnel soignant pour mettre en application convenablement les analyses SARS-CoV-2 sérologiques dans le laboratoire clinique et pour interpréter des résultats d'essai pendant cette pandémie, » pendant que la pandémie progresse, « les professionnels cliniques de laboratoire, en collaboration avec leurs collègues cliniques, continueront à jouer un rôle indispensable en passant en revue la littérature scientifique en évolution et en ajustant des stratégies de essai sur le meilleur patient de service et les besoins de santé publique pendant cette pandémie. »
